14)新版gsp藥品質(zhì)量保證協(xié)議書20xx0228(編輯修改稿)
2024-10-25 03:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥品在藥品效期內(nèi)，不因本合同到期而免除應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。十六、本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的，以現(xiàn)行法規(guī)的要求為準(zhǔn)。十七、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成可向乙方所在地人民法院提起訴訟。本協(xié)議自簽訂之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。十八、本協(xié)議自甲乙雙方蓋章之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：重慶祥耀醫(yī)藥有限公司乙方（蓋章）：年月日年月日/ 2第三篇：2012年版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書 2新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方)：乙方(購貨方)：為保證藥品質(zhì)量、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方質(zhì)量責(zé)任《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋公章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶許可證、開票資料，對以上資料的真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)。，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員授權(quán)書原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。，每批藥品附質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。甲方供給乙方的藥品應(yīng)該是甲方有資格經(jīng)營或生產(chǎn)，且在乙方經(jīng)營范圍之內(nèi)；，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料并加蓋公 章，供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí)，須提供《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方公章。、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。乙方購進(jìn)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時(shí)，甲方應(yīng)提供經(jīng)中國生物制品檢定所授權(quán)的省級藥品檢驗(yàn)所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章。，甲方向乙方所供藥品的包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定，并且符合藥品質(zhì)量要求，藥品的包裝應(yīng)牢固，保證藥品的運(yùn)輸時(shí)限、運(yùn)輸條件符合相關(guān)規(guī)定（運(yùn)輸時(shí)限由雙方另行約定），符合儲存運(yùn)輸要求，在運(yùn)輸過程中，確保藥品質(zhì)量完好，保證藥品質(zhì)量。甲方通過鐵路、航空、公路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨，運(yùn)輸車輛必須封閉，將藥品及時(shí)送達(dá)到乙方注冊倉庫地址或所在區(qū)域由乙方自提，并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識和貯存要求運(yùn)輸；，；需低溫保存的藥品運(yùn)輸過程必須有冷藏設(shè)施不間斷有效使用，并配有溫度記錄儀，實(shí)時(shí)運(yùn)輸途中的溫度變化數(shù)據(jù)。所有提供給乙方的藥品，在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)甲方應(yīng)對所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，有些藥品若不能直接看到外觀性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗(yàn)收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問題的，則由甲方負(fù)責(zé)；甲方效期藥品的發(fā)運(yùn)一般要求不低于總有效期五分之四時(shí)間；總有效期為1年的，其到貨時(shí)剩余效期不得低于9個(gè)月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；甲方提供的藥品批號一個(gè)批次不能超過兩個(gè)，如超過兩個(gè)及有拼箱情況，需事先征得乙方同意。1甲方應(yīng)具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關(guān)行政部門通報(bào)，甲方不但應(yīng)賠償乙方由此遭受的罰款，還應(yīng)賠償乙方的名譽(yù)損失費(fèi)；1甲方證件中法定項(xiàng)目的變化和提供的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化及藥品包裝的改變等，均應(yīng)以書面資料及時(shí)通知乙方，并出具加蓋公章的書面證明材料；1甲方應(yīng)及時(shí)答復(fù)和處理乙方所提出的有關(guān)質(zhì)量查詢，并配合乙
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