【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、核對(duì)總和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式。 備註1：對(duì)應(yīng)用於特定產(chǎn)品、專案或合同的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為品質(zhì)計(jì)劃。 備註2：組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。,2/26/2020,57,?,7.2 與顧客有關(guān)的過程,7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付後活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。,2/26/2020,58,?,7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)單、接受合約或訂單及接收合約或訂單的更改），並應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合約或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，並確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 備註：在某些情況中，如網(wǎng)路銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而 代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品資訊，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。,2/26/2020,59,?,7.2.3 顧客溝通 （外部溝通）,組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定並實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品資訊； b) 查詢、合約或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。,2/26/2020,60,?,7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā),7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和許可權(quán)。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的介面實(shí)施管理，以確保有效的溝通，並明確職責(zé)分工。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。,2/26/2020,61,?,7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，並保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的資訊； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，並且不能自相矛盾。,2/26/2020,62,?,7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出, 並應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。 b) 為採(cǎi)購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)馁Y訊； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,2/26/2020,63,?,7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審,在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題並提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。,2/26/2020,64,?,7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，並保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，並在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付産品及其組成部分的影響。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。,2/26/2020,65,?,7.4 採(cǎi)購(gòu),7.4.1 採(cǎi)購(gòu)過程 組織應(yīng)確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求。對(duì)供方及採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決於採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨後的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 7.4.2 採(cǎi)購(gòu)資訊 採(cǎi)購(gòu)資訊應(yīng)表述擬採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程式、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求： b) 人員資格的要求； c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求是充分的。 7.4.3 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立並實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)資訊中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,2/26/2020,66,?,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng),7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的管制 組織應(yīng)策劃並在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控管條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的資訊； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行、交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施。,2/26/2020,67,?,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後缺陷才變得明顯的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程式； d) 記錄的要求（見4.2.4）； e) 再確認(rèn)。,2/26/2020,68,?,7.5.3 標(biāo)識(shí)判別和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)管控並記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見4.2.4）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)形態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)判別和可追溯性的一種方法。 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，並保持記錄（見4.2.4）。 備註：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分。,2/26/2020,69,?,7. 6 量測(cè)和監(jiān)控裝置的管制,組織應(yīng)確定需實(shí)施的量測(cè)和監(jiān)視，以及為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行並以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的産品採(cǎi)取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 當(dāng)用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，電腦軟體滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，並在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 備註：參考 ISO 100121和 ISO 100122 指導(dǎo)綱要。,2/26/2020,70,?,8.量測(cè)、分析和改善,8.1 總則 組織應(yīng)策劃並實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性； c） 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。,2/26/2020,71,?,8.2量測(cè)和監(jiān)控,8.2.1 顧客滿意 作為對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)控顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)資訊。獲取和利用這種資訊的方法應(yīng)予以確定。 8.2.2 內(nèi)部稽核 組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部稽核，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬稽核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往稽核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)稽核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定稽核的準(zhǔn)則、範(fàn)圍、頻次和方法?；藛T的選擇和稽核的實(shí)施應(yīng)確?；诉^程的客觀性和公正性?；藛T不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施稽核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程式中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)採(cǎi)取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所採(cǎi)取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見8.5.2）。 備註：參見ISO 10011 ISO 100112 、 ISO 100113指導(dǎo)綱要 。,2/26/2020,72,?,8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)採(cǎi)用適宜的方法對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)視，並在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)採(cǎi)取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見4.2.4）。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見7。1）均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,2/26/2020,73,?,8.3 不合格產(chǎn)品的管制,組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和許可權(quán)應(yīng)在形成書面文件的程式中作出規(guī)定。 組織應(yīng)採(cǎi)取下列一種或幾種方法，處置不合格品： a) 採(cǎi)取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 採(cǎi)取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所採(cǎi)取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。 應(yīng)對(duì)糾正後的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)採(cǎi)取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。,2/26/2020,74,?,8.4 資料分析,組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，並評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的資料。 資料分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的資訊： a) 顧客滿意（見8.2.1）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括採(cǎi)取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供應(yīng)商。,2/26/2020,75,?,8.5 改善,8.5.1 持續(xù)改善 組織應(yīng)通過使用品質(zhì)政策方針、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理審查，持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 8.5.2 矯正措施 組織應(yīng)採(cǎi)取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成書面文件的程式，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果（見4.2.4）； f) 評(píng)審所採(cǎi)取的矯正措施。,2/26/2020,76,?,8.5.3 預(yù)防行動(dòng)措施,組織應(yīng)確定行動(dòng)措施方案，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成書面文件的程式，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定並實(shí)施所需的措施； d) 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果（見4.2.4）； e) 評(píng)審所採(cǎi)取的預(yù)防措施。,2/26/2020,77,?,ISO9001：2000精神內(nèi)涵,將組織的產(chǎn)品或服務(wù)的「品質(zhì)保證」視為是組織存在的基本條件，強(qiáng)調(diào)「品質(zhì)管理系統(tǒng)」要求，更邁向提高『顧客滿意』。 鼓勵(lì)採(cǎi)用【流程導(dǎo)向】，並以八項(xiàng)品質(zhì)管理理念為基礎(chǔ)，分別是1.顧客為重、2.領(lǐng)導(dǎo)、3.人人參與、4.過程導(dǎo)向、5.系統(tǒng)導(dǎo)向之管理、6.持續(xù)改進(jìn)、7.與供應(yīng)商之互利關(guān)係以及8.事實(shí)導(dǎo)向之決策等。,2/26/2020,78,?,ISO 9001：2000 主要特色,以客戶滿意及持續(xù)改善績(jī)效的衡量提供改善的主要資訊。強(qiáng)調(diào)以客為尊的觀念。 強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向的管理模式。將管理責(zé)任、資源管理、產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)、量測(cè)和改善分析視為一個(gè)流程導(dǎo)向之管理循環(huán)，照此循環(huán)持續(xù)改善。以持續(xù)改善為主要方式來強(qiáng)化品質(zhì)管理系統(tǒng)的績(jī)效。 非原1994版以檢驗(yàn)導(dǎo)向所訂之標(biāo)準(zhǔn)， 不再?gòu)?qiáng)調(diào)“品質(zhì)保證”而是”品質(zhì)管理系統(tǒng)” ，是以顧客滿意度揭示產(chǎn)品品質(zhì)保證的事實(shí)。 減少了標(biāo)準(zhǔn)條款；條文易於適用，語(yǔ)法簡(jiǎn)潔清晰和易於瞭解 名詞變更/改善更易於闡釋 舊版 客戶 ← 供應(yīng)商 ← 分包商 新版 客戶 ← 組織 ← 供應(yīng)商 不再區(qū)分ISO 9009009003 ，全部整合為ISO 9001：2000。依1.2條款，組織可排除不適用條款。 過程導(dǎo)向的架構(gòu)及更具邏輯性的內(nèi)容，許多強(qiáng)制性要求改為”適當(dāng)時(shí)”，組織可依自己的需求