醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置流程(包含衛(wèi)生審批和工商注冊(cè))(編輯修改稿)
2025-10-24 20:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見(jiàn)，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。（五）設(shè)置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。（六）設(shè)置單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。（七）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地市衛(wèi)生局受理初審，報(bào)省衛(wèi)生廳審核，報(bào)衛(wèi)生部審批二、設(shè)置單位（人）資格：（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個(gè)人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，經(jīng)注冊(cè)并在一級(jí)甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨?。（二）申?qǐng)?jiān)O(shè)置農(nóng)村衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨?。（三）下列人員或組織不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的個(gè)人或組織。正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資人（不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人）。開(kāi)除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務(wù)人員。（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)須具備以下條件（港、澳、臺(tái)參照?qǐng)?zhí)行）（1）符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（2）雙方為獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任之法人（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)（4）能提供國(guó)際先進(jìn)管理、服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)與模式（5）能提供國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)與設(shè)備（6）彌補(bǔ)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)不足（7）投資總額不低于2000萬(wàn)人民幣（8）中方所占股權(quán)比例或收益不得低于30%（9）合資、合作期限不超過(guò)20年三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況；所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；申請(qǐng)人的資信證明。（三）選址報(bào)告選址的依據(jù)；選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等布局的關(guān)系；占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。（四）其他個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提交：身份證明、人事關(guān)系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；兩個(gè)以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。注：設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第7款可簡(jiǎn)要闡述。四、設(shè)置審批符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，有下情形之一的不予批準(zhǔn)。（一）擬舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合設(shè)置規(guī)劃。（二）申請(qǐng)人資格不符合本條例規(guī)定條件的。（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。（四）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的與其經(jīng)營(yíng)性質(zhì)不一致的。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。（七）人員、設(shè)備達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。五、法律法規(guī)依據(jù)（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實(shí)施）。（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第35號(hào)，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。六、工作流程設(shè)置申請(qǐng)→窗口審核材料→材料不齊，發(fā)出補(bǔ)正材料通知書→符合條件，發(fā)出受理通知書；不符合條件，發(fā)出不予受理通知書→受理后送市衛(wèi)生局醫(yī)政科→資料審查→現(xiàn)場(chǎng)審查→作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)→批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書→申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記→現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收→登記→發(fā)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。七、表格下載。有關(guān)表格請(qǐng)從清遠(yuǎn)市衛(wèi)生局網(wǎng)頁(yè)（）
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