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正文內(nèi)容

cnas現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之授權(quán)簽字人考核(具體)(編輯修改稿)

2024-10-21 05:19 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷;(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績(jī)、成果,以及標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過(guò)哪些重大技術(shù)活動(dòng),取得哪些成績(jī);(4)處理過(guò)本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問(wèn)題。2從以下幾個(gè)方面來(lái)介紹實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過(guò)有效的維護(hù)和運(yùn)行檢查);(4)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況(適用時(shí));(7)維護(hù)檢測(cè)/校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的完整性和有效性;(8)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證或比對(duì);(9)通過(guò)采用諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法 介紹本人簽字領(lǐng)域的測(cè)量系統(tǒng)/裝臵、環(huán)境條件,說(shuō)明申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測(cè)量系統(tǒng)/裝臵的技術(shù)指標(biāo):測(cè)量參數(shù)、測(cè)量范圍、系統(tǒng)/裝臵的準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差;(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測(cè)量系統(tǒng)/裝臵要求的環(huán)境條件,說(shuō)明測(cè)量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對(duì)測(cè)量不確定度的影響;(3)介紹相關(guān)被測(cè)/被校物品性能指標(biāo)/準(zhǔn)確度等級(jí),(如可能)說(shuō)明本人簽字領(lǐng)域的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目、參數(shù)能夠提供的測(cè)量結(jié)果不確定度。4 對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力表現(xiàn)在如下方面(1)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程是否認(rèn)可通過(guò)的,且應(yīng)用是否得當(dāng);(2)注意報(bào)告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程要求應(yīng)一致;(3)檢測(cè)/校準(zhǔn)順序;(4)對(duì)臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計(jì)算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計(jì)量單位的應(yīng)用;(9)文字表達(dá);(10)原始記錄與報(bào)告的一致性;(11)整體質(zhì)量。問(wèn)題解答設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及狀態(tài) 1 儀器設(shè)備準(zhǔn)確度和溯源性要求在用設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程所要求的準(zhǔn)確度或不確定度;對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃;包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測(cè)在內(nèi)的設(shè)備,在被批準(zhǔn)投入檢測(cè)/校準(zhǔn)工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的要求; 儀器設(shè)備在每次使用前要進(jìn)行檢查。問(wèn)題解答設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及狀態(tài) 儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處臵儀器設(shè)備使用、維護(hù)、存放、運(yùn)輸和安全處臵執(zhí)行相關(guān)管理程序,操作人員必須認(rèn)真做好儀器設(shè)備的使用和維護(hù)記錄;設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應(yīng)嚴(yán)格遵照相應(yīng)的技術(shù)說(shuō)明書(shū)的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;設(shè)備若脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制,應(yīng)確保設(shè)備返回合,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的)參考標(biāo)準(zhǔn)/工作標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會(huì)失效。問(wèn)題解答設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及狀態(tài) 3 儀器設(shè)備的故障處理出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應(yīng)粘貼紅色“停用”標(biāo)簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進(jìn)行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的影響,并執(zhí)行相關(guān)管理程序。問(wèn)題解答設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及狀態(tài) 4 儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。5期間核查對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。問(wèn)題解答設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及狀態(tài) 6 正確使用校準(zhǔn)因子當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí),應(yīng)確保其所有備份(包括測(cè)量軟件)得到正確更新。7 保護(hù)校準(zhǔn)狀態(tài)檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn))的硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),任何人不得進(jìn)行會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。問(wèn)題回答記錄、報(bào)告核查程序 1 技術(shù)記錄的要求(1)技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、報(bào)告或證書(shū)的副本、表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;(2)如可能,每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn);問(wèn)題回答記錄、報(bào)告核查程序(3)記錄應(yīng)包括:抽樣、檢測(cè)、校核人員的標(biāo)識(shí);(4)技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存;(5)觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)記錄,并按照特定任務(wù)分類識(shí)別;(6)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)采用劃改……。對(duì)于電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。問(wèn)題回答記錄、報(bào)告核查程序 2 報(bào)告或證書(shū)的要求有相關(guān)管理程序?qū)Y(jié)果報(bào)告的格式、編制、審核、批準(zhǔn)(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果報(bào)告實(shí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)人員自查、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級(jí)審核制度;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)(或一系列)的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求; 問(wèn)題回答記錄、報(bào)告核查程序結(jié)果報(bào)告是檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的最終成果,既要求包括
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