【文章內(nèi)容簡介】 涉及到客戶要及時書面通知客戶，必要時對樣品重新檢測，出具正確的報 告；儀器設備運行過程中應進行中間核查，以確保儀器設備的測量數(shù)據(jù)準確有效。中間核查按《運行檢查程序》辦理；辦公室根據(jù)儀器設備使用情況，建立儀器設備年檢、周檢和校準計劃表，并負責對儀器設備進行定期校準、維修返回校準和自校等工作；實驗室主任根據(jù)實際工作的需要，有權(quán)對其實驗室的儀器設備進行合理調(diào)配；需借用實驗室以外的儀器設備時，使用者必須對借用儀器設備的功能是否符合要求、有效的檢定證書、使用說明書等進行考核確認，然后以書面形式報辦公室備案；精密、貴重、大型儀器設備的位置不得隨意變動，事前應征主任同意。重新安裝后，應對安裝位置、安裝環(huán)境、安裝方式進行檢查，并重新進行檢定或校準。（三）、儀器設備的標識管理辦公室應對儀器設備進行編制儀器設備管理號，并保證所有在用儀器設備都由唯一儀器設備管理號，并在儀器上標明；儀器設備管理號編號規(guī)則：儀器設備管理號用XXXX表示，X表示各專業(yè)檢測室序號，XXX為3位有效數(shù)字的順序號；在用儀器設備必須進行檢定或自校并做到標示明確（合格、準用、停用），以確定其狀態(tài)，以防止錯用。標志內(nèi)容包括：儀器型號、編號、檢定（自效）日期、下次檢定日期和管理員；每臺儀器設備均加以唯一性標識，如儀器設備編號、狀態(tài)標簽＜紅 牌．黃牌．綠牌＞。三種標志應用范圍如下：（1）、合格證＜綠色＞：凡計量檢定（包括自檢）合格者；無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者；（2）、準用證＜黃色＞：不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（計算機、打印機）；多功能檢測儀器設備，某些功能喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)計量檢定合格者；檢測儀器設備某一量程精度不合格，但檢測工作所用量程合格者；降級使用者。（3）、停用證＜紅色＞：檢測儀器設備損壞者；檢測儀器設備經(jīng)計量不合格者；檢測儀器設備性能無法確定者；檢測儀器設備超過檢定、校驗周期者。（四）、儀器設備維護對經(jīng)常流動的檢測儀器設備在搬運、貯存期間，應加以防護，應嚴格遵守儀器設備管理規(guī)定，避免受到顛簸、碰撞、跌落，防止損壞或丟失。如遇意外或丟失，應予以說明，并追查其責任人的責任；檢測儀器設備應按不同的狀態(tài)擺放整齊，對有缺陷或有懷疑的儀器設備應立即停止使用，貼停用證標志，隔離存放，做出明顯標記，防止與合格檢測儀器設備混用或錯用；經(jīng)調(diào)試、修理后的儀器設備必須重新進行檢定，檢定合格后方可投入使用；實驗室儀器設備原則上一律不外借，如實在需要借出，需經(jīng)實驗室主任批準后，才能辦理借用手續(xù)；儀器設備應存放整齊。按儀器設備自身存放要求，存放在適宜的環(huán)境 中，有特殊要求的儀器設備應根據(jù)要求專門存放。（五）、儀器設備的維修、降級和報廢儀器設備必須進行維修時，由各實驗室負責人提出申請，經(jīng)實驗室主任批準后實施。維修情況存入儀器設備檔案；修理后的儀器設備都應重新檢定（不論是否在原計量周期之內(nèi)）；檢測儀器的技術(shù)性能降低或功能喪失、損壞時，應辦理降級使用或報廢手續(xù)；凡降級使用的儀器應由儀器設備管理員提出申請、核實，由檢定單位確定其實際情況提出適用范圍的建議，經(jīng)實驗室主任批準后實施。降級使用情況應載入儀器設備檔案；凡報廢的儀器設備應由實驗室儀器設備管理員填寫《儀器儀器設備報廢申請單》，經(jīng)實驗室主任審批后，存入儀器設備檔案。（六）、儀器設備檢定各實驗室負責人根據(jù)儀器設備和檢測試驗情況，制定需要檢定的儀器設備清單及儀器設備檢定計劃報實驗室主任審批；儀器設備檢定計劃審批后，由各實驗室負責人按計劃完成儀器設備檢定工作；設備管理員委托各實驗室建立本室儀器設備檢定周期表，并將各種檢定證書分類歸檔及建立實驗室儀器設備檢定周期匯總表。（七）、儀器設備自校各實驗室負責人應提交法定單位無法檢定的儀器設備清單；質(zhì)量負責人組織各檢測實驗室，根據(jù)儀器設備的檢測方法和原理，制 定儀器設備的自檢方法；各實驗室負責對儀器設備進行自檢；各檢測實驗室做好《XX儀器設備自檢報告》交與辦公室，并建立儀器設備自檢周期表，設備管理員建立實驗室儀器設備自檢周期匯總表。（八）、儀器設備檔案管理辦公室應建立保管儀器設備檔案，包括的內(nèi)容有：儀器設備購置合同、驗收記錄、貴重儀器設備的驗收報告；儀器設備檢定或自檢周期表、儀器設備檢定證書登記表；使用記錄、儀器設備進出庫記錄；儀器設備履歷書（名稱、型號、生產(chǎn)廠家、準確度等級或不確定度）；使用說明書、計量證書、校（檢）驗證書；調(diào)試、維修、大修、維護、降級、報廢等有關(guān)記錄；五、樣品、資料、檔案管理制度樣品處置管理制度（一）、樣品的接收與標識辦公室在抽樣和接收客戶送檢樣品時，應根據(jù)客戶的檢測需求，認真檢查樣品及其配件、樣品的完整性和對應于檢測要求的適應性，同時應與客戶商定樣品準備和試畢樣品處理方式，填寫《試驗委托單》，并經(jīng)客戶簽字確認，樣品及其資料應及時傳遞到檢測室；抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達檢測室后，應進行交接驗收，查看樣品狀況是否與抽樣單或流轉(zhuǎn)卡相符，對以封裝方式送達的樣品，應檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞，必要時應會同抽樣人員進行驗收；檢測室在接收樣品時認真檢查樣品狀態(tài)及記錄資料；接收樣品如果存在：檢測有疑問、委托方的檢測要求不明確、樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求、有異常情況(包括包裝和封簽)等情況時，應與委托方聯(lián)系，取得進一步說明后再進行檢測；辦公室根據(jù)樣品所處的試驗狀態(tài)，分別加貼“待檢”或“已檢”標簽，標簽上應有樣品識別號，識別號由辦公室編排，樣品在不同試驗狀態(tài)或樣品制備、流轉(zhuǎn)、貯存過程，都應做好標識轉(zhuǎn)移工作，以保持樣品識別的唯一性，保證必要時可追溯性；（二）、樣品的流轉(zhuǎn)業(yè)務室負責將樣品一天內(nèi)流轉(zhuǎn)到檢測室，檢測人員根據(jù)《委托單》簽收；樣品在流轉(zhuǎn)中，相關(guān)的人員應仔細核對樣品的編號、唯一性標識和《委托單》，并嚴格遵守有關(guān)樣品的使用說明，避免樣品非正常損壞。若樣品意外損壞和丟失，應在原始記錄中說明，并向技術(shù)負責人匯報，并立即與客戶聯(lián)系；檢測人員在檢測完畢后，應及時在樣品上貼注已檢標識，放在已檢區(qū)。（三）、樣品的儲存樣品室應衛(wèi)生清潔、無鼠害、防火、防盜措施齊全、溫濕度應符合樣品貯存要求，樣品室由辦公室管理，樣品架結(jié)實整齊，便于存放和運輸；樣品分類定位存放、標識清楚，做到帳物一致；對于貴重樣品必須存放于指定地點，并采取防護措施；對于易燃、有毒的危險樣品應隔離存放，做出明顯標記。（四）、樣品的處理試畢樣品留樣期不得少于報告申訴期，留樣期一般不超過 30天，特殊樣品根據(jù)要求另行商定留樣期；檢測完畢，供樣單位需領(lǐng)回樣品時，應簽注“對本樣品的檢測報告無異議”之后方可辦理，對于不取回的樣品，由辦公室按要求進行處理，并報技術(shù)負責人審核批準。（五）、樣品的保密與安全l、應嚴格按與委托方的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行樣品檢測、貯存與處置，嚴格執(zhí)行《保密和保護所有權(quán)控制程序》，對委托方的樣品、附件及有關(guān)信息負保密責任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用；對要求擔保的樣品應根據(jù)客戶的特殊要求作出特殊安排，包括樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及附件、資料的管理，應采取相應的安全防護措施，保護樣品的完好性、機密性。樣品處置程序（一）、目的待檢樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度，因此必須對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制。應根據(jù)客戶要求做好樣品的保密與安全工作。（二）、適用范圍適用于本中心各實驗室檢驗樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識別等項管理。（三）、職責 1樣品管理員負責記錄接收樣品的狀態(tài)，做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)。處置過程中的質(zhì)量控制。檢測室檢驗人員應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。2樣品管理員在受理客戶委托檢驗時，負責對送檢樣品的完整性，進行驗收，記錄接受樣品狀態(tài)。并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。（四）、樣品的接收l委托樣品的接收，樣品管理員在接受客戶送檢樣品時，應根據(jù)客戶的檢驗需求，查看樣品狀況，并清點樣品，檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否符合檢驗要求，并傳遞到檢測室。2樣品傳遞到檢測室后，應查看樣品狀況是否與檢驗委托書填寫內(nèi)容相符，有無損壞。（五）、樣品的識別樣品的識別按分類、編號、填標簽有明顯標志。（六）、樣品的流轉(zhuǎn)樣品按檢測工作流程圖流轉(zhuǎn)。（七）、樣品的貯存1檢驗應有專門適宜的樣品貯存場所，樣品應分類存放，標識清楚，登記入冊。2對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品，應嚴格控制環(huán)境條件、環(huán)境條件應定期加以記錄。（八）、樣品的處置1樣品留樣期不得少于報告申訴期，其他樣品留樣期，一般不得超過一年。2客戶要求領(lǐng)回的樣品，在留樣期滿后，由客戶及時領(lǐng)回。3抽樣樣品已過留樣期，辦公室按規(guī)定處理。（九）、樣品的保密與安全本中心嚴格按客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行樣品的檢測、貯存和處置，嚴格執(zhí)行《保密和保護專利權(quán)的規(guī)定》程序，對客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負責保密責任。標準物質(zhì)管理制度（一）、標準物質(zhì)的購置和驗收各檢測實驗室負責人根據(jù)檢測工作的需要，提出標準物質(zhì)的購置申請，實驗室主任批準后，辦公室負責購置；所購置的標準物質(zhì)應是有證標準物質(zhì)，或經(jīng)國家批準生產(chǎn)的，并在有效期內(nèi)，其功能應符合相關(guān)的技術(shù)要求；新購置的標準物質(zhì)，由各實驗室負責人組織驗收，合格后，由辦公室對標準物質(zhì)進行編號、登記臺帳并建檔，納入《儀器設備管理檔案》統(tǒng)一管理；（二）、使用管理規(guī)定需要檢定的標準物質(zhì)，使用時應在檢定有效期內(nèi)。標準物質(zhì)的使用由各實驗室負責人批準，并有使用記錄。標準物質(zhì)應存放于衛(wèi)生整潔的環(huán)境中。有毒或有輻射的標準物質(zhì)應建立專門的使用說明。過期或失效的標準物質(zhì)，應報告實驗室主任批準后銷毀。記錄和數(shù)據(jù)管理制度（一）、記錄的填寫各部門根據(jù)需要，組織設計各種記錄表格格式，技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人組織審批各種記錄表格格式。如果啟用新記錄表格格式，由技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人審核批準后使用，原有舊的記錄表格格式廢除停用；記錄人填寫記錄時，應真實、齊全、及時、清晰、明了；記錄上應有記錄人和復核人簽字，及記錄日期等不得留有空格（劃斜線）；填寫原始記錄時，應特別注意試樣（件）的順序編號、制作或抽取日期、試驗檢測日期等；檢測所用主要儀器設備名稱、規(guī)格、型號及完好狀況，測試環(huán)境（如溫度、濕度、天氣）等均應填寫完整，（二）、記錄收集、編目和存檔各種記錄由辦公室負責收取、存檔；辦公室按記錄的內(nèi)容分類編目，匯總登記，歸檔；（三）、記錄的查閱查閱人員查閱記錄應得到主任批準；辦公室應登記每次查閱的情況。（四）、記錄的修改已存檔的記錄需修改時，技術(shù)負責人必須簽字,并得到質(zhì)保負責人同意。記錄修改時，應遵循記錄的修改原則，采用“杠改法”，被更改處必須清淅可見，在更改處附近應有更改人的簽名或蓋章；辦公室歸檔記錄進行妥善保管，資料室內(nèi)有防潮、防火和防蟲蛀、鼠咬設施，并便于存取查閱。（五）、記錄保密實驗室人員不得將實驗室檢測記錄拷貝、復印和泄露給別的單位和個人；辦公室在沒有主任允許的情況下，不得將存檔記錄借給他人,如果外借,借閱人必須簽子,辦公室要登記。（六）、記錄清理、銷毀和處理記錄保存到期，經(jīng)過評審和實驗室主任簽字同意后，在有監(jiān)督的情況下進行銷毀。報告書管理、控制程序（一）、目的規(guī)范檢驗報告書和加強報告書的管理，確保檢測中心的最終檢驗質(zhì)量，同時確?？蛻羟猩砝?。（二）、適用范圍適用于本中心檢驗報告書。（三）、職責1檢驗員負責報告書的填寫、修改。2檢測室主任負責報告書的審核。3質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人簽發(fā)報告書。4辦公室負責檢驗報告書的打印、發(fā)放，副本的歸檔保存。（四）、工作程序 1檢測室完成的每一項檢驗結(jié)果，應按照檢驗方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、客觀地表述在檢驗報告中，檢驗報告書應使用法定計量單位，信息盡可能全面。2未經(jīng)檢測中心技術(shù)負責人同意，不得復制檢驗報告書，復制的檢驗報告書無效。3檢驗報告書為全國統(tǒng)一格式，體現(xiàn)標準化、規(guī)范化，必須經(jīng)質(zhì)量負責人審查后才能打印。4報告書發(fā)出時，辦公室必須登記?？蛻舻街行念I(lǐng)取的必須簽字。5己發(fā)出的檢驗報告書，因儀器設備有缺陷，造成出具的數(shù)據(jù)結(jié)果有一定偏離或客戶對檢驗結(jié)果有疑問，需進行重大修改的，應按規(guī)定發(fā)更正報告書予以更正。6檢測中心不得使用電話、電傳、圖文傳真等設備向被檢單位傳送檢驗結(jié)果，應嚴格按規(guī)定掛號寄出或通知客戶到中心領(lǐng)取。防止檢驗報告遺失或外泄，以維護客戶對報告書所有權(quán)。檔案管理制度為了對