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正文內(nèi)容

大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度(編輯修改稿)

2024-10-20 23:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ??尚行哉撟C報告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請配置的主要理由。所申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景。在臨床、科研中的作用。預(yù)期使用率。人員取得崗位資質(zhì)情況。購置經(jīng)費來源以及經(jīng)濟分析等。二、更新大型醫(yī)用設(shè)備設(shè)備的更新理由、購置時間。申請更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件。使用情況:包括每年的檢查治療人次,開機天數(shù),故障停機天數(shù)。對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。第十七條 購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進口注冊證。必須按國家規(guī)定的采購方式進行采購,政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實行政府采購。第十八條 對未經(jīng)批準配置的大型醫(yī)用設(shè)備,發(fā)展改革、財政部門不得安排資金。第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置審批情況。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告大型醫(yī)用設(shè)備審批情況。第四章 使用管理第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓,取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。第二十二條 大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準確,安全防護、性能指標合格后方可使用。第二十三條 甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費項目,由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)—5—范》。國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費的作價辦法,指導地方的作價行為。具體定價辦法由國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。營利性醫(yī)療機構(gòu)的收費實行市場調(diào)節(jié)。第二十四條 嚴禁醫(yī)療機構(gòu)購置進口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。第二十五條 嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。第五章 監(jiān)督管理第二十六條 按照分級管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。第二十七條 衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,對大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進行監(jiān)督檢查。對大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護進行監(jiān)督和評審。對大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進行監(jiān)督檢查。第二十八條 縣以上各級價格主管部門負責對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費價格進行監(jiān)督檢查。第二十九條 發(fā)展改革、財政部門負責對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進行監(jiān)督檢查。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)要及時向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準部門報告大型醫(yī)用設(shè)備
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