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正文內(nèi)容

年產(chǎn)20000噸出口中藥飲片自動化生產(chǎn)線建設(shè)項目資金申請報告(編輯修改稿)

2025-01-09 11:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 洗、浸泡、各種潤法,待藥材柔軟后方可切片、烘干。此法費(fèi)工費(fèi)時,加之長時間浸泡藥材,嚴(yán)重影響了中藥材質(zhì)量。因此,加強(qiáng)中藥趁鮮切制的各種方法研究推廣與應(yīng)用,實在是當(dāng)務(wù)之急,很有必要。本項目對亳州當(dāng)?shù)禺a(chǎn)的藥材采用趁鮮加工工藝,使飲片質(zhì)量大大提高。 中藥鮮藥的優(yōu)點 A、保持中藥的天然特性 中藥鮮藥經(jīng)過清洗、沙埋保鮮等方法,在原產(chǎn)地進(jìn)行加工處理,保持著天然植物的原來特性,一定程度上可以說是藥 物最直接、最本質(zhì)的表現(xiàn),也最能體現(xiàn)藥物的原始性能。 B、最大限度地保留中藥的生物活性 藥物的有效成分是其發(fā)揮作用的物質(zhì)基礎(chǔ),藥物有效成分的多少,決定其臨床療效的高低。中藥在產(chǎn)地趁鮮加工,減少了藥物的采集、晾干、運(yùn)輸、浸泡、切制過程中有效成分的流失,最大限度地保留中藥的生物活性有效成分,發(fā)揮臨床療效。 C、對于一些疑難病有一定的特殊治療作用 使用中藥鮮品對一些疑難病可能有特殊的治療作用。眾所周知的中藥新藥青蒿素研制,就是通過尊古炮制,采用現(xiàn)代冷軋取汁技術(shù)從鮮品青蒿中取出來而獲得成功的。有的醫(yī)學(xué)家使用動物鮮品 制劑抗腫瘤,也取得一定療效。這些都給我們以啟示,鮮品中藥可能對一些疑難病癥有較好的治療作用。 中藥材的產(chǎn)地趁鮮加工是保證質(zhì)量要求的關(guān)鍵所在,也是防止霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的有效舉措。 先進(jìn)的加工設(shè)備 中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術(shù),是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。中藥飲片的炮制工藝是人們在長期醫(yī)療實踐中產(chǎn)生,并完善和發(fā)展起來的,是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在。飲片加工現(xiàn)代化的任務(wù)是:繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和傳統(tǒng)炮制技術(shù)與方法,結(jié)合現(xiàn)代 自動化、機(jī)械化等新技術(shù),進(jìn)行中藥飲片工藝研究和技術(shù)創(chuàng)新,選用適合中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化需要的新型機(jī)械。尤其是對導(dǎo)致有效成分大量流失的水洗、浸潤、烘干 3 個主要環(huán)節(jié),選用符合飲片炮制要求的機(jī)械裝備,使中藥飲片加工走上規(guī)范化、集約化的道路。在國家已加強(qiáng)對中藥炮制工藝和炮制機(jī)理研究的基礎(chǔ)上,飲片機(jī)械現(xiàn)代化研究、飲片炮制設(shè)備的更新?lián)Q代已經(jīng)成為實現(xiàn)中藥飲片行業(yè)現(xiàn)代化的當(dāng)務(wù)之急。 本項目在中藥飲片加工的各個工序均采用國內(nèi)外最先進(jìn)的設(shè)備。 ( 1)凈選 凈選是中藥炮制的重要環(huán)節(jié),自古至今,醫(yī)藥學(xué)家對中藥的凈選都非常重視,《中國藥典》炮制通則把凈選列為三大炮制方法之一。傳統(tǒng)的凈制方法有:挑選、風(fēng)選、篩選、水洗、剪切、刮削、碾串、刷、擦等。然而,在飲片行業(yè)中,水洗是主要和最常用的一種凈選方法,主要裝備是洗藥機(jī)和水泥池。由于廣泛地用水洗凈制各種藥材,導(dǎo)致了一些藥材不必要的有效成分的流失,增加后續(xù)干燥能耗。部分企業(yè)采用食品和茶葉加工中的風(fēng)選、篩選機(jī)械進(jìn)行藥材的凈選加工,具有一定的凈選效果。但這些機(jī)械對藥材加工有一定的局限性,故未能被廣泛地應(yīng)用于中藥飲片的凈選。傳統(tǒng)凈制方法中的挑選、剪切、刮削、碾串、刷、擦等,由于生產(chǎn)成本、缺少相應(yīng)的機(jī)械等原因 ,往往被簡化或放棄。只有對出口飲片才用人工的方法進(jìn)行相應(yīng)的挑選、剪切等加工,以滿足外商的要求。國內(nèi)市場上用于中醫(yī)配方的飲片,其雜質(zhì)含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于出口飲片。 飲片凈選的目的是對藥材進(jìn)行選別和除去雜質(zhì),達(dá)到藥用的凈度標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格要求。飲片凈制機(jī)械現(xiàn)代化的主要任務(wù)是:運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)手段,優(yōu)化飲片凈選工藝,采用多種形式的飲片凈制加工設(shè)備,減少水洗凈選飲片的品種和控制水洗凈選方式的使用。結(jié)合飲片凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施,運(yùn)用機(jī)械手段替代傳統(tǒng)以手工為主的凈選方式,達(dá)到飲片凈選的目的。采用先進(jìn)的自動化測量和控制技術(shù),實現(xiàn)批量、連續(xù) 作業(yè)和量化質(zhì)量管理要求。配備除塵、凈化等裝置,使設(shè)備達(dá)到環(huán)保要求。在飲片雜質(zhì)含量控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,要區(qū)分非藥用雜質(zhì)和非藥物雜質(zhì),適當(dāng)提高飲片凈度標(biāo)準(zhǔn),主要采用機(jī)械方式進(jìn)行凈選的雜質(zhì),飲片的總雜質(zhì)含量從原來的 2%3%控制到 1%以內(nèi)。 本項目凈選工序采用變頻式風(fēng)選機(jī),變頻式風(fēng)選機(jī)有立式和臥式兩種機(jī)型。臥式風(fēng)選機(jī)主要用于藥材原料或半成品的分級選別和部分雜質(zhì)去除。立式風(fēng)選機(jī)主要用于成品飲片的雜質(zhì)去除,有兩種工作模式。一是除輕法,用較小的風(fēng)速除去飲片中的毛發(fā)、棉紗、藥屑等非藥物和藥用雜質(zhì);二是除重法,用較大的風(fēng) 速除去飲片中的石塊、泥沙等非藥物雜質(zhì)。變頻式風(fēng)選機(jī)的特點是,運(yùn)用變頻技術(shù)調(diào)節(jié)和控制電機(jī)轉(zhuǎn)速與風(fēng)機(jī)的風(fēng)速和壓力,記錄變頻器的操作數(shù)據(jù)可以分析風(fēng)選產(chǎn)品的質(zhì)量,為飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理提供了量化依據(jù)。 洗藥 目前飲片加工采用清洗池或傳統(tǒng)的清洗機(jī),清洗效率低,耗水量大。循環(huán)水洗藥機(jī),該設(shè)備裝置了高壓水和噴淋水雙噴淋系統(tǒng),以便適應(yīng)不同清洗難度藥材進(jìn)行洗凈的要求;設(shè)計了雙水箱、泥沙二次過濾、水位和水混濁度觀察鏡、高壓水泵等裝置,具有節(jié)約用水、減少污染、洗凈效果好等優(yōu)點,滿足“少用水”、“快速水洗”的凈制要求。經(jīng)測算,采用 循環(huán)水洗藥機(jī)可節(jié)水 50%左右。 ( 3)軟化 藥材切制前須經(jīng)過潤泡等軟化處理,使其軟硬適度,便于切制。所謂“七分潤工,三分切工”的說法,說明潤藥的重要性。傳統(tǒng)的軟化方法包括浸潤、泡潤、洗潤、淋潤等,使藥材吸水、軟化,常用的軟化裝備是水泥池。存在的主要問題是軟化時間長,工作效率低,藥材的吸水量不易掌握,水污染大,導(dǎo)致藥效損失。目前中藥廠仍普遍采用水池浸泡的方式軟化藥材。 本項目采用真空汽相置換式潤藥技術(shù)和設(shè)備,該設(shè)備運(yùn)用氣體具有強(qiáng)力穿透性的特點和高真空技術(shù),讓水蒸汽置換藥材內(nèi)的空氣,使藥材快速、均勻軟化,采 用適當(dāng)?shù)臐櫵幑に?,使藥材在低含水量的情況下,軟硬適度,切開無干心,切制無碎片。如芍藥、板藍(lán)根、黃芪、甘草、黃岑、山藥、桔殼、靈芝等藥材,采用真空氣相置換潤藥,潤藥時間一般在 30 分鐘左右,潤藥溫度不高于 60℃,含水量增加 6%12%(根據(jù)需要控制)。即使是通常較難潤透的澤瀉、莪術(shù)、檳榔、三七等藥材,潤藥時間也不超過 150 分鐘。該項技術(shù)的工作原理是:在高真空條件下,藥材內(nèi)部空隙產(chǎn)生真空狀,充入蒸汽后,受壓差的作用和氣態(tài)分子具有良好的滲透性,氣態(tài)水迅速充滿藥材內(nèi)部空隙,達(dá)到使藥材快速、均勻軟化的效果。對于 一般藥材來說,增加 8%10%的含水量,就可以滿足切制的要求。該項技術(shù)的優(yōu)點在于:完全避免了藥材在浸潤時有效成分的流失,大幅度地縮短了藥材軟化的時間,提高生產(chǎn)效率,避免了液態(tài)水對藥材的浸泡和污水排放,有利于環(huán)境保護(hù),大幅度地降低了藥材的含水量,不但提高了藥材切片的外觀質(zhì)量,還節(jié)約了后續(xù)干燥能耗,具有顯著的節(jié)能效果。另外,還為建立藥材的可切性與硬度軟化程度(硬度)、軟化程度與含水量、含水量與真空度的相互關(guān)系,為中藥材軟化處理工藝的質(zhì)量控制和管理提供了科學(xué)的量化依據(jù)。 ( 4)切制 常用的飲片切制加工 設(shè)備有:往復(fù)式切藥機(jī),包括擺動往復(fù)式(或稱剁刀式)和直線往復(fù)式(或稱切刀墊板式)。旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī),包括刀片旋轉(zhuǎn)式(或稱轉(zhuǎn)盤式)和物料旋轉(zhuǎn)式(旋料式)。其中,往復(fù)式切藥機(jī),以其對藥材的適應(yīng)性強(qiáng)、切制力大、產(chǎn)量高、產(chǎn)品性能穩(wěn)定的特點,被廣泛應(yīng)用于各制藥企業(yè)。 本項目購置不同型號的切藥機(jī),以滿足不同中藥的切制要求。 ( 5)炒灸 長期以來,炒藥機(jī)以燃煤為熱源,炒制的溫度、時間、質(zhì)量等由人工憑經(jīng)驗控制,炒藥機(jī)的煙塵對環(huán)境造成嚴(yán)重污染,不能滿足中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和 GMP 的要求。 本項目采用自控溫燃油炒藥機(jī),屬智 能化環(huán)保型中藥飲片炒制機(jī)組,該機(jī)組以飲片的炒黃、炒焦、炒炭等炮制要求為目標(biāo),采用直接燃油為熱源,設(shè)有溫度和時間自動控制系統(tǒng),具有快速升溫和冷卻功能,最高溫度為 450℃。配有定量罐、自動上料機(jī)、廢氣處理裝置等輔助設(shè)備。用強(qiáng)勁的火力滿足各類飲片的炒制工藝技術(shù)要求。該機(jī)組要求對每批炒制的飲片進(jìn)行數(shù)量和濕度控制,因為只有在相同的時間、熱能、飲片的數(shù)量和濕度條件下,才能保證每批炒制飲片具有相同的品質(zhì)。 ( 5) 干燥 在化工和其它行業(yè),干燥技術(shù)和設(shè)備已相當(dāng)成熟和完善,但對于中藥飲片干燥來說尚處于起步階段。 大多數(shù)中小型飲片企業(yè)利用日曬或采用造價低廉的烘房進(jìn)行飲片干燥,勞動強(qiáng)度大,生產(chǎn)效率低下,難以滿足 GMP 的要求。本項目采用低溫烘干設(shè)備,該烘干設(shè)備是以蒸汽為熱源,低溫烘干,最大限度避免中藥飲片有效成分在加工環(huán)節(jié)的損失。 設(shè)備選型 設(shè)備選型原則 主要設(shè)備選型的原則是技術(shù)先進(jìn)、可靠和經(jīng)濟(jì)合理。具體包括: ①主要設(shè)備選型的原則應(yīng)與選擇的項目建設(shè)規(guī)模、產(chǎn)品方案和工藝技術(shù)方案相適應(yīng),滿足項目的要求,可獲得最大效益。 ②適應(yīng)產(chǎn)品品種和質(zhì)量的要求。 ③提高連續(xù)化、大型化程序,降低勞動強(qiáng)度,提高勞 動生產(chǎn)率。 ④降低原材料、水、電、汽單耗,滿足環(huán)境保護(hù)要求。 ⑤強(qiáng)調(diào)設(shè)備的可靠性、成熟性,保證生產(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定。 ⑥主要設(shè)備及輔助設(shè)備之間相互配套。 設(shè)備清單 表 52 工藝及檢測設(shè)備匯總表 設(shè)備名稱 單價(元) 數(shù)量 合價(萬元) 型號 國別 用途 島津 ICP 700000 1 70 9000 日本 進(jìn)行樣品的定性確認(rèn)、定量成分分析以及元素成分的同位素分析和形態(tài)分析 超高效液相色譜儀 530000 1 53 1260 Infinity 美國安捷倫 用于有效成分含量檢測和部分農(nóng)藥殘留檢測 微波消解系統(tǒng) 310000 1 31 MARS 美國 CEM 重金屬檢測樣品前處理 氣相色譜儀 425000 1 7890A 美國安捷倫 氣相色譜儀 液相色譜儀 136000 1 P1201 大連依利特 液相色譜儀 質(zhì)譜儀 810000 1 81 5975C 美國安捷倫 用于多種農(nóng)藥殘留檢測器 電子天平 19000 3 BP2117/aB style=39。color:white。backgroundcolor:88680039。D 德國 /賽多利斯 中藥材質(zhì)量分析與控制 低溫烘干設(shè)備 77000 20 154 韓國 用于藥材干燥 變頻風(fēng)選機(jī) 50000 1 浙江臺州 去除原料雜物 循環(huán)水洗藥機(jī) 68000 4 XYS750B 浙江臺州 清洗藥材 (真空 )汽相置換式潤藥機(jī) 400000 1 40 QRY 浙江臺州 軟化藥材 高速裁斷往復(fù)切 藥機(jī) 65200 2 SQY 系列數(shù)控 浙江杭州 中藥材切片 直線往復(fù)式切藥機(jī) 69000 4 浙江杭州 中藥材切片 多功能切藥機(jī) 76000 4 XP380 浙江杭州 中藥材趁鮮切制 炒藥機(jī) 58000 1 XCYY 浙江臺州 中藥飲片炒制 30kg飲片全自動稱量包裝機(jī) 600000 1 60 GFCK/50 30kg飲片自動稱量包裝機(jī) LB450/2 自動理包裝箱線 300000 1 30 LB450/2 自動理包裝箱線 CJB2021 型重量檢測機(jī) 48000 1 CJB 2021 對產(chǎn)品進(jìn)行在線動態(tài)稱重的自動化設(shè)備 JST 5000 型金屬探測器 58000 1 JST5000 對金屬進(jìn)行參數(shù)檢測 3g20g飲片電腦組合稱稱量包裝機(jī)組 140000 2 28 VFS2021 3g20g飲片進(jìn)行稱量包裝 合計 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 表 53 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)匯總表 序號 項目 單位 指標(biāo) 備注 1 生產(chǎn)規(guī)模 年加工中藥飲片 噸 /年 20210 2 原料需要量 噸 /年 22021 主要是當(dāng)?shù)禺a(chǎn)的白芍、板藍(lán)根、桔梗、牡丹皮、丹參等中藥材。 4 能耗 蒸汽 噸 /年 30000 來自當(dāng)?shù)責(zé)犭姀S 柴油 噸 /年 100 電 千瓦時 /年 240000 5 項目定員 人 200 6 年工作 時間 天 300 7 廠區(qū)占地面積 平方米 40000 8 總投資 萬元
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