凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案(編輯修改稿)
2025-10-14 01:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。省局將適時(shí)對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。第三篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案濰城食藥監(jiān)?2012?15號(hào)關(guān)于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知各科室、稽查隊(duì)、相關(guān)單位：為全面貫徹全國、全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視會(huì)議精神，加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，推進(jìn)全區(qū)藥品市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級(jí)在藥品流通領(lǐng)域開展集中整治的部署，結(jié)合我局“雙百行動(dòng)”實(shí)施方案的安排，現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。二○一二年三月十六日整治行動(dòng)工作方案濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中一、工作目標(biāo)通過集中整治行動(dòng)，著力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、工作重點(diǎn)重點(diǎn)整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè)：（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為；（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品批發(fā)企業(yè)：（1）對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格的行為；（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（3）企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；（4）無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私設(shè)倉庫；（5）未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營地址及倉庫。藥品零售企業(yè)：（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購進(jìn)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，記錄不真實(shí)。重點(diǎn)企業(yè)（1）近兩年受過行政處罰的或近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（2）未按規(guī)定進(jìn)行GSP認(rèn)證或管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；（3）2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業(yè)及其門店，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（4）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（5）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的。3．檢查要點(diǎn)： 藥品批發(fā)環(huán)節(jié)：（1）購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發(fā)票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實(shí)一致；在進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等幾個(gè)環(huán)節(jié)上，檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；購銷付款的單位、金額與購銷票據(jù)載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個(gè)人賬戶行為；必要時(shí)可以進(jìn)行延伸檢查；（2）購銷資質(zhì)審核情況。主要檢查企業(yè)購貨渠道資質(zhì)是否按程序嚴(yán)格審核，是否有效，資質(zhì)與票據(jù)、記錄顯示的名稱是否一致；（3）企業(yè)庫房使用和管理情況。應(yīng)重點(diǎn)檢查庫房地址、面積是否與批準(zhǔn)的一致，庫存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲(chǔ)存要求存放；銷售含特殊藥品復(fù)方制劑是否留存運(yùn)輸憑證以及收貨單位確認(rèn)記錄；（4）企業(yè)從事購銷業(yè)務(wù)人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動(dòng)合同的簽訂情況和保險(xiǎn)、工資的繳納和支付情況是否正常。藥品零售環(huán)節(jié)：（1）進(jìn)貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質(zhì)是否完整有效；對(duì)購進(jìn)的藥品的價(jià)格明顯低于正常市場(chǎng)價(jià)格的進(jìn)貨渠道重點(diǎn)核查，是否存在從非法渠道采購行為；（2）藥品銷售管理規(guī)
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