【文章內容簡介】 上的一塊里程碑，它標志著制藥業(yè)全面質量管理的開始。實施藥品GMP認證是國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容。實施GMP管理是企業(yè)發(fā)展的必由之路。制藥企業(yè)實施GMP已經(jīng)由被動行為變成自身發(fā)展的需求。沒有GMP證書，產品就不允許進行銷售，客戶也敢使用。實施GMP可以消除生產不良習慣，使藥品質量得以保證。產品出口必須符合進口國的GMP要求。制藥質量案例分析案例1：無水葡萄糖質量投訴——出口菲律賓的無水糖袋內包裝繩為何能出現(xiàn)在包裝袋內！分析問題的原因：員工沒有按照制定好的SOP進行操作，沒有認真對待批包裝指令。進出的物品出現(xiàn)進出不平衡，物品亂擺亂放沒有形成一個好的操作習慣。案例2：無水葡萄糖中出現(xiàn)刀片——發(fā)往某一藥廠的無水葡萄糖的產品中出現(xiàn)割包裝捆扎繩的刀片。分析問題的原因:不該帶入包裝件的物料帶入包裝間。對于進入包裝件的物品不了解或沒有進行規(guī)定。對產品的保護沒有形成意識。缺乏相應的預防措施。點評與啟示：167。產品質量是生產出來的，不是檢驗出來的。美國質量管理大師威廉戴明博士提出“產品質量是生產出來的，不是檢驗出來的”。戴明的這句質量名言指出，只有在生產過程中的每個環(huán)節(jié)，嚴格按照生產工藝和作業(yè)指導書要求進行，才能保證產品的質量。167。如果忽略過程控制，只靠檢驗，是不可能保證產品質量的，因為質量檢驗，只能剔除次品和廢品并不能提高產品質量。也就是說，質量控制的重點決不能放在事后把關，而必須放在制造階段，即生產過程階段。為什么要建立質量意識——割草的男孩167。一個替人割草打工的男孩打電話給一位陳太太說：“您需不需要割草？” 167。陳太太回答說：“不需要了，我已有了割草工?！?167。男孩又說：“我會幫您拔掉花叢中的雜草。” 167。陳太太回答：“我的割草工也做了?！?67。男孩又說：“我會幫您把草與走道的四周割齊?！?67。陳太太說：“我請的那人也已做了，謝謝你，我不需要新的割草工人?！?67。男孩便掛了電話，此時男孩的室友問他說：“你不是就在陳太太那割草打工嗎？為什么還要打這通電話？”167。男孩說：“我只是想知道我做得有多好！”167。那他還有什么沒做好的,你還希望得到什么樣的服務呢? ?? 這個故事告訴了我們什么？——如何去持續(xù)改進。制度必須要遵守167。有這樣一篇短文，是嘲笑循規(guī)蹈矩的德國人的：“中國的留德大學生見德國人做事刻板，不知變通，就存心捉弄他們一番。大學生們在相鄰的兩個電話亭上分別標上了“男”“女”的字樣，然后躲到暗處，看“死心眼”的德國人到底會怎么樣做。結果他們發(fā)現(xiàn)，所有到電話亭打電話的人，都像是看到廁所標志那樣，毫無怨言地進入自己該進的那個亭子。有一段時間，“女亭”閑置，“男亭“那邊寧可排隊也不往“女亭”這邊運動。我們的大學生驚訝極了，不曉得何以“呆”到這份上。167。面對大學生的疑問，德國人平靜地聳聳肩說：“規(guī)則嘛，還不就是讓人來遵守的嗎？” 制度就是讓人來遵守的！請牢記這一點！167。德國人的刻板與解釋可以讓我們開心地一連笑上3天，也足以讓某些一貫無視規(guī)則的“國產大能人”笑掉大牙。也有些也會說：規(guī)則是死的可人是活的，活人為什么要被死規(guī)則套住呢？167。為什么德國人甘愿被規(guī)則約束？他們是“死心眼”或“缺心眼”嗎。自己建造的房子167。有個老木匠準備退休，他告訴老板，說要離開建筑行業(yè)，回家與妻子兒女享受天倫之樂。167。老板舍不得他的好工人走，問他是否能幫忙再建一座房子，老木匠說可以。但是大家后來都看得出來，他的心已不在工作上，他用的是軟料，出的是粗活。房子建好的時候，老板把大門的鑰匙遞給他。167。“這是你的房子，”他說，“我送給你的禮物。”167。他震驚得目瞪口呆，羞愧得無地自容。如果他早知道是在給自己建房子，他怎么會這樣呢？現(xiàn)在他得住在一幢粗制濫造的房子里！對此的反思167。我們又何嘗不是這樣。我們漫不經(jīng)心地 “建造”自己的生活，不是積極行動，而是消極應付，凡事不肯精益求精，在關鍵時刻不能盡最大努力。等我們驚覺自己的處境，早已深困在自己建造的“房子”里了。167。把你自己當成那個木匠吧，想想你的房子，每天你敲進去一課釘，加上去一塊板，或者豎起一面墻，用你的智慧好好建造吧！你的生活是你一生唯一的創(chuàng)造，不能抹平重建，即使只有一天可活，那一天也要活得優(yōu)美、高貴，墻上的銘牌寫著：“生活是自己創(chuàng)造的。”小和尚撞鐘167。有一個小和尚擔任撞鐘一職，半年下來，覺得無聊之極，“做一天和尚撞一天鐘”而已。有一天，主持宣布調他到后院劈柴挑水，原因是他不能勝任撞鐘一職。167。小和尚很不服氣地問：“我撞的鐘難道不準時、不響亮？”167。老主持耐心地告訴他：“你撞的鐘雖然很準時、也很響亮，但鐘聲空泛、疲軟，沒有感召力。167。鐘聲是要喚醒沉迷的眾生，因此，撞出的鐘聲不僅要洪亮，而且要圓潤、渾厚、深沉、悠遠?！眱蓚€問題：在這個故事中，主持的做法對嗎？小和尚的新安排你覺得公平嗎？?本故事中的主持犯了一個常識性管理錯誤，“做一天和尚撞一天鐘”的結果，是由于主持沒有提前公布工作標準造成的。如果小和尚進入寺院的當天就明白撞鐘的標準和重要性，我想他也不會因怠工而被撤職。?工作標準是員工的行為指南和考核依據(jù)。缺乏工作標準，往往導致員工的努力方向與公司整體發(fā)展方向不統(tǒng)一，造成大量的人力和物力資源浪費。因為缺乏參照物，時間久了員工容易形成自滿情緒，導致工作懈怠。制定工作標準盡量做到數(shù)字化，要與考核聯(lián)系起來，注意可操作性。我們的做法167。既然我們有了工作標準就應該很好的去執(zhí)行它，不要打折扣，不要等到領導認為你不能勝任工作才后悔！167。所以公司、各部門、各崗位的培訓都是很重要的，為了讓員工知道該怎么做，就必須定好標準，作好培訓！扁鵲論醫(yī)167。一次周王召見扁鵲說：“寡人得知，當今世上你名氣最大，還有誰的醫(yī)術比你高的？”扁鵲說：“我家世代為醫(yī)，論醫(yī)術我大哥第一，二哥第二，我只能排名最后”。周王不解，“為啥你的名氣最大？”扁鵲答說：“我大哥治病，是治病于病情發(fā)作之前。由于一般人不知道他事先能鏟除病因，所以他的名氣無法傳出去，只有我們家里的人才知道。我二哥治病，是治病于病情剛剛發(fā)作之時。一般人以為他只能治輕微的小病，所以他只在我們的村子里才小有名氣。而我扁鵲治病，是治病于病情嚴重之時。一般人看見的都是我在經(jīng)脈上穿針放血等，所以他們以為我的醫(yī)術最高明，因此名氣響遍全國。故事體會167。事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制，可惜大多數(shù)的事業(yè)經(jīng)營者均未能體會到這一點，等到錯誤的決策造成了重大的損失才尋求彌補。彌補得好，當然是聲名鵲起，但更多的時候是亡羊補牢，為時已晚。猴子、香蕉與培訓