【文章內(nèi)容簡介】 處理好機構(gòu)改革前夕的食品安全監(jiān)管工作，確保過渡期間餐飲監(jiān)管工作統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、有序。截止到目前，我局已會同衛(wèi)生監(jiān)督部門審查核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》10家。（十二）認真辦理政協(xié)委員關(guān)于食品安全相關(guān)提案。政協(xié)縣委員會第十一屆第二次會議期間,委員提出了《關(guān)于做好果蔬殘毒檢測、消毒服務(wù)工作，保障人民群眾身心健康》的提案(提案第22號)，經(jīng)縣政府提案交辦會交由我局承辦，我局主動商同農(nóng)業(yè)行政主管部門在認真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，妥善辦理并答復(fù)了提案委員。三、加強藥械監(jiān)管，確保公眾用藥用械安全（一）加大對藥械市場的監(jiān)督檢查。制定并組織實施了《縣食品藥品監(jiān)督管理局2012年藥品市場監(jiān)管工作實施意見》，明確具體的工作措施，不斷強化藥品、醫(yī)療器械的市場監(jiān)督檢查。全年共出動執(zhí)法人員295人次，出動車輛72臺次，檢查藥械經(jīng)營使用單位817家次（經(jīng)營企業(yè)495家次，醫(yī)療機構(gòu)322家次），共查處各類藥械違法案件26件，其中:按一般程序立案查處13件，按簡易程序當場行政處罰13件。案件涉及假藥案件2起,劣藥案件20起,違反藥品市場流通管理規(guī)定的案件2起,經(jīng)營使用劣質(zhì)醫(yī)療器械案件2起。 元，（其中:,）。在執(zhí)法案件查辦中，做到公正文明執(zhí)法，執(zhí)法辦案程序合法，案件事實清楚、證據(jù)確鑿、引用法律條款適當，未出現(xiàn)行政復(fù)議或行政訴訟案件。（二）按計劃要求完成藥械抽檢任務(wù)。今年州局下達給我縣的抽檢任務(wù)為42批，完成抽檢任務(wù)為43批，%，抽檢不合格藥品16批，%，并對抽驗不合格藥品經(jīng)營使用單位依法給予相應(yīng)處罰。（三）嚴格新辦藥械經(jīng)營企業(yè)市場準入。指導(dǎo)和審核報批新辦藥械經(jīng)營許可證11個，辦理注銷藥品經(jīng)營零售許可證1個，變更藥械經(jīng)營許可證6個，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期換證7個。（四）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。今年10月10日15日，舉辦了3期藥械從業(yè)人員暨不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)，共培訓(xùn)了318人,培訓(xùn)內(nèi)容包括:藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的重要性、上報程序、要求和藥械法律法規(guī)等內(nèi)容。但由于醫(yī)療機構(gòu)和藥械經(jīng)營企業(yè)認識還不夠到位，今年僅上報藥品不良反應(yīng)報告13例。對于各個監(jiān)測單位報來的報告，我局及時上報，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100%，做到了準確、科學(xué)、及時，不斷提高了監(jiān)測報告質(zhì)量水平。（五）加強藥械專項檢查。按照州局藥械專項檢查通知及稽查要求，按時完成雙黃連注射液的暫控、泮拖拉唑鈉和香丹注射液停止使用銷售等三個專項檢查工作，出動執(zhí)法人員17人次，檢查單位數(shù)268家次,發(fā)現(xiàn)并暫控雙黃連注射液1366支。開展“非藥品冒充藥品”、醫(yī)療器械專項整治工作。聯(lián)合計生部門開展計生藥械市場專項大檢查，全年共檢查藥械經(jīng)營使用單位68家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。（六）強化GSP認證及跟蹤檢查工作。繼續(xù)加大對GSP認證企業(yè)的跟蹤檢查力度,年內(nèi)對我縣已通過GSP認證的26家藥品零售（連鎖）企業(yè)、進行GSP認證跟蹤檢查工作，在檢查過程中針對存在的問題，進行了現(xiàn)場指正及警告責令改正。進一步鞏固GSP認證工作成果，有效遏制部分企業(yè)在認證后藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理下滑的趨勢。同時，切實加強了對新辦藥械經(jīng)營企業(yè)GSP認證前的督促指導(dǎo)，確保了2家新辦藥械經(jīng)營企業(yè)按期通過了GSP認證。（七）著力推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《州醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》及檢查評定標準和《州醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》，結(jié)合實際與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定了實施方案，對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥械（庫）房的工作進行了安排布署，并印發(fā)檢查評定標準給各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),在日常監(jiān)管中，加強了對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥械庫（房）建設(shè)的現(xiàn)場指導(dǎo)。結(jié)合我縣實際，今年申報了2家（縣人民醫(yī)院、浪堤中心衛(wèi)生院），已通過現(xiàn)場檢查驗收，評定材料上報州局備案。（八）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)得到鞏固和推進。為進一步優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，解決農(nóng)村群眾購藥難、藥價高的問題，我們在繼續(xù)鞏固和擴大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，本著“鞏固、提高、發(fā)展”的目標要求，積極探索監(jiān)管供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的新路子。通過藥品招標采購，實現(xiàn)了由云南省太陽鳥有限公司、久泰藥業(yè)有限公司為縣人民醫(yī)院、縣婦幼保健院、13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品、醫(yī)療器械，各衛(wèi)生室由所在地衛(wèi)生院代購藥品。全縣100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)實現(xiàn)了藥品連鎖配送進鄉(xiāng)，100%的行政村實現(xiàn)了藥品配送到鄉(xiāng)進村的目標。從而減少了流通環(huán)節(jié)、規(guī)范了購進渠道，又降低了經(jīng)營成本，保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量，從而使廣大農(nóng)村群眾用上安全放心藥品，并逐步實現(xiàn)城鄉(xiāng)藥品同價。（九）做好藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。為切實提高轄區(qū)內(nèi)藥品從業(yè)人員和藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員的綜合素質(zhì)，使其熟悉藥品法律法規(guī)，更好地做好本職工作，10月10日15日對轄區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員、縣鄉(xiāng)藥品供應(yīng)點人員共318人進行了培訓(xùn)。（十）深化“兩網(wǎng)”內(nèi)涵，不斷擴大和豐富監(jiān)管范圍、內(nèi)容，實現(xiàn)“一網(wǎng)多用”。一方面依托新型農(nóng)村合作醫(yī)療，通過藥品招標，全縣的非營利性醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一由云南省太陽鳥有限公司和久泰藥業(yè)有限公司供貨，規(guī)范了供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)；另一方面縣級聘請人大、政協(xié)、司法、縣總工會等部門的7名代表（工作人員）為食品藥品監(jiān)督員，13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生院院長為鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品質(zhì)量協(xié)管員，87個鄉(xiāng)村醫(yī)生為村級食品藥品質(zhì)量信息員，同時給食品藥品協(xié)管員、信息員頒發(fā)了聘書，構(gòu)建了鄉(xiāng)縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，拓寬了監(jiān)督渠道。三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)又同時承擔食品安全監(jiān)督的任務(wù)，實現(xiàn)了一網(wǎng)多用的目標。（十一）修訂完善縣中藥材產(chǎn)業(yè)化種植規(guī)劃。積極配合科協(xié)、創(chuàng)新辦、經(jīng)合辦等有關(guān)部門做好中藥材發(fā)規(guī)劃和引導(dǎo)發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)。目前，全縣累計種植豆腐渣果3820畝，種植龍膽草7000畝（今年新增4500畝）。（十二）加快推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。進一步推進誠信建設(shè)，建立轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案，轄區(qū)內(nèi)有藥品經(jīng)營企業(yè)59家，建檔59家，建檔率100％，其中：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)29家，建檔29家。對經(jīng)營企業(yè)全面實施信用等級評定和分類監(jiān)管。四、加強行政執(zhí)法工作，提高依法行政水平我局的行政執(zhí)法工作，在州局法規(guī)科和縣法制辦的領(lǐng)導(dǎo)和精心指導(dǎo)下，根據(jù)州局行政執(zhí)法工作的總體部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理工作實際，認真貫徹執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)全面推進依法行政實施綱要的通知》和《行政許可法》、《行政處罰法》、《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，全面落實行政執(zhí)法工作責任制，依法行政，秉公執(zhí)法，有效地規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械市場秩序，保證了藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保障了人民群眾用藥、用械安全，被縣政府表彰為2012年縣依法行政示范單位。在具體的行政執(zhí)法工作中，一是注重公開的原則，即行政執(zhí)法人員通過出示證明自己身份的證件，使當事人了解身份；告知當事人所享有的權(quán)利，并告知給予處罰的事實、理由和依據(jù)；充分聽取當事人的陳述、申辯和對關(guān)證據(jù)進行詳細的質(zhì)問，使處罰決定建立在合法、公正的基礎(chǔ)上。二是程序合法，嚴格遵守《行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行，特別是一般程序，即嚴格按“立案→調(diào)查取證→決定→送達→執(zhí)行”。對達到聽證條件的案件，向當事人下達《聽證告知書》告知其有申請聽證的權(quán)利。三是執(zhí)法人員身份合法，做到持執(zhí)法證件執(zhí)法，并做到每件案件指派2人以上執(zhí)法人員承辦。四是注重證據(jù)的真實性及齊全。在執(zhí)法中既符合實體法的要求，又符合程序法的規(guī)范。在我局行政執(zhí)法工作中，從未出現(xiàn)過敗訴敗議現(xiàn)象。五是執(zhí)法文書書寫規(guī)范。在執(zhí)法案卷中，保證案卷的真實性、規(guī)范性和完整性。文書制作格式統(tǒng)一，裝訂規(guī)范。對執(zhí)法人員進行文書書寫培訓(xùn)，使執(zhí)法人員充分認識到執(zhí)法文書的重要性，有效克服了執(zhí)法文書制作中的不足和問題，從而提高行政執(zhí)法文書的制作水平。六是按照州食藥監(jiān)局《關(guān)于推行說理性處罰決定書的實施辦法》要求，落實執(zhí)法責任，全面推行了說理性行政處罰決定書，營造和諧的執(zhí)法環(huán)境。五、加強制度建設(shè)，規(guī)范機關(guān)內(nèi)部管理（一）加強財務(wù)管理，不斷提高理財水平。我局始終把財務(wù)管理工作放在重要位置來抓，嚴格遵守國家有關(guān)規(guī)定，對行政罰沒收入，嚴格執(zhí)行罰繳分離制度。認真開展財務(wù)的清理工作，按時上報各種財務(wù)報表，做到?？顚Ｓ谩＃ǘ┍P活資產(chǎn)，多渠道解決辦公樓建設(shè)工程欠款在省、州食藥監(jiān)局、縣委、縣政府的關(guān)心下，建筑面積1034平方米的局辦公業(yè)務(wù)用房于2006年4月正式動工興建，于2008年6月建成投入使用。但省、州食品藥品監(jiān)督管理局僅安排項目資金90萬元，資金缺口較大，，其他費用1萬元，加上向州局借款的35萬元。為逐步償還工程欠款，減輕還款壓力，局黨組多次召開會議研究提出初步方案后，與施工方代表協(xié)商達成一致意見，報經(jīng)州局同意，將局機關(guān)辦公樓一樓商鋪使用權(quán)出讓給施工方12年。（三）認真實施陽光政府“新四項制度”。成立了實施“新四項制度”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，