【正文】 構(gòu)和藥械經(jīng)營企業(yè)認(rèn)識(shí)還不夠到位，今年僅上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告13例。開展“非藥品冒充藥品”、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。進(jìn)一步鞏固GSP認(rèn)證工作成果，有效遏制部分企業(yè)在認(rèn)證后藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理下滑的趨勢(shì)。結(jié)合我縣實(shí)際，今年申報(bào)了2家（縣人民醫(yī)院、浪堤中心衛(wèi)生院），已通過現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，評(píng)定材料上報(bào)州局備案。全縣100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)現(xiàn)了藥品連鎖配送進(jìn)鄉(xiāng)，100%的行政村實(shí)現(xiàn)了藥品配送到鄉(xiāng)進(jìn)村的目標(biāo)。（十）深化“兩網(wǎng)”內(nèi)涵，不斷擴(kuò)大和豐富監(jiān)管范圍、內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)多用”。積極配合科協(xié)、創(chuàng)新辦、經(jīng)合辦等有關(guān)部門做好中藥材發(fā)規(guī)劃和引導(dǎo)發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)。對(duì)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施信用等級(jí)評(píng)定和分類監(jiān)管。對(duì)達(dá)到聽證條件的案件，向當(dāng)事人下達(dá)《聽證告知書》告知其有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。在我局行政執(zhí)法工作中，從未出現(xiàn)過敗訴敗議現(xiàn)象。對(duì)執(zhí)法人員進(jìn)行文書書寫培訓(xùn)，使執(zhí)法人員充分認(rèn)識(shí)到執(zhí)法文書的重要性，有效克服了執(zhí)法文書制作中的不足和問題，從而提高行政執(zhí)法文書的制作水平。認(rèn)真開展財(cái)務(wù)的清理工作，按時(shí)上報(bào)各種財(cái)務(wù)報(bào)表，做到專款專用。（三）認(rèn)真實(shí)施陽光政府“新四項(xiàng)制度”。在去年政務(wù)信息公開工作的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充完善了政務(wù)公開欄內(nèi)容。（六）落實(shí)目標(biāo)責(zé)任管理。及時(shí)撰寫了食品藥品監(jiān)管工作信息，同時(shí)在本單位政務(wù)信息網(wǎng)站上發(fā)布。（三）努力加大宣傳力度，擴(kuò)大社會(huì)影響力。八、存在的問題和困難（一）監(jiān)管工作開拓創(chuàng)新不夠，工作亮點(diǎn)和特色不夠明顯。（五）藥品分類管理工作難度較大，絕大部份藥店難以做到憑處方銷售處方藥。（二）認(rèn)真貫徹實(shí)行重大決策聽證重要事項(xiàng)公示重點(diǎn)工作通報(bào)政務(wù)信息查詢制度。（六）強(qiáng)化督促指導(dǎo)，繼續(xù)做好縣、鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥械（庫）房”建設(shè)的工作。（十）認(rèn)真組織做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接“第二輪”GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證工作。：①藥品監(jiān)管方面：強(qiáng)化日常監(jiān)管，經(jīng)營使用單位日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%；全面推進(jìn)藥品電子監(jiān)管，經(jīng)營單位電子監(jiān)管率實(shí)現(xiàn)100%；強(qiáng)化藥品抽驗(yàn)工作，完成上級(jí)下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，為藥品監(jiān)管提供有力技術(shù)支撐；認(rèn)真做好GSP認(rèn)證后跟蹤檢查及到期再認(rèn)證工作；積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作；繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營意識(shí)，推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)；保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，開展藥品專項(xiàng)整治工作；深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)成果；從業(yè)人員繼續(xù)再教育培訓(xùn)等各項(xiàng)任務(wù)全面完成。：①加強(qiáng)黨員干部隊(duì)伍建設(shè)，形成干部服務(wù)于行業(yè)的良好氛圍。③在執(zhí)行原有制度的基礎(chǔ)上，實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)帶班執(zhí)法制度，進(jìn)一步加大執(zhí)法力度，提高執(zhí)法效率，提升規(guī)范的整體水平。加大藥品、保健品、化妝品及餐飲產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度。一、圍繞熱點(diǎn)、繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管在藥監(jiān)系統(tǒng)改革完成之前，繼續(xù)牽頭組織相關(guān)部門開展食品安全專項(xiàng)整治。一要加強(qiáng)對(duì)植入類骨科器材、無菌醫(yī)療器械和隱形眼鏡等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)管,監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%；二要組織開展對(duì)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)自律，開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定；三要探索醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)節(jié)規(guī)范化管理。一要繼續(xù)保持藥品執(zhí)法監(jiān)督的高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲懲處制售假劣藥械、無證經(jīng)營藥械和非正規(guī)渠道購入藥械等違法行為；二要堅(jiān)決打擊利用虛假廣告及非藥品宣傳藥品療效欺騙公眾和利用非法行醫(yī)兜售假藥等嚴(yán)重違法行為；三要加大對(duì)掛靠經(jīng)營、沖票走票、非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營和屢查屢犯，違反GSP規(guī)定行為的懲處力度。六是注重四個(gè)方面，提高監(jiān)管質(zhì)量。增加風(fēng)險(xiǎn)管理，找準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化控制、提高要求，開展好藥品安全隱患監(jiān)管。加強(qiáng)與公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門的配合，形成執(zhí)法合力，強(qiáng)化監(jiān)管效力。進(jìn)一步明確協(xié)管員、信息員的工作職責(zé)，完善制度，加強(qiáng)培訓(xùn)，落實(shí)考核，建立“兩員”工作獎(jiǎng)懲機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全協(xié)管隊(duì)伍建設(shè)。五、加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高人員綜合素質(zhì)一是抓思想教育，確保作風(fēng)不散，干勁不減。執(zhí)法人員集中培訓(xùn)不少于2次。同時(shí)，形成全社會(huì)關(guān)心、支持和參與食品藥品監(jiān)管工作，為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的外部環(huán)境，不斷提升行業(yè)形象。二是提高應(yīng)急處置能力。行政執(zhí)法監(jiān)督4次以上。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格“一崗雙責(zé)”。按照黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢組織協(xié)調(diào)、職能部門具體實(shí)施的要求，堅(jiān)持階段性教育和日常教育、示范教育和警示教育相結(jié)合，引導(dǎo)黨員干部樹立正確的權(quán)力觀、利益觀、地位觀，增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)和拒腐防變能力。二○一二年一月十五日。認(rèn)真貫徹“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，抓黨風(fēng)、促政風(fēng)、帶行風(fēng)。二是堅(jiān)持教育、監(jiān)督、制度并重，促進(jìn)黨員干部廉潔自律。四是落實(shí)行政執(zhí)法信息報(bào)送備案制度。八、做好法制工作，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法行為更規(guī)范一是認(rèn)真落實(shí)行政處罰案件法制機(jī)構(gòu)合法性審查、重大行政執(zhí)法案件集體討論和按時(shí)備案制度，全年力爭(zhēng)做到辦案合格率100%，無行政復(fù)議案件，無行政訴訟案件，無行政賠償案件。進(jìn)一步完善舉報(bào)（社會(huì)監(jiān)督）、檢查（監(jiān)督發(fā)現(xiàn)）、抽驗(yàn)（檢測(cè)發(fā)現(xiàn)）“三線合一”的藥品監(jiān)管防線。六、強(qiáng)化食品藥品宣傳，提高公眾的食品藥品安全意識(shí) 加大對(duì)食品藥品安全宣傳教育的力度，提高人民群眾的安全意識(shí)。我們將重點(diǎn)從抓思想，提高思想素質(zhì)，抓職責(zé)，提高責(zé)任意識(shí)，抓制度，強(qiáng)化原則意識(shí)，培養(yǎng)雷厲風(fēng)行的工作作風(fēng)，抓獎(jiǎng)懲，激勵(lì)先進(jìn)，鞭策后進(jìn)四個(gè)方面抓起，以實(shí)現(xiàn)改革期間全局人員作風(fēng)不散、干勁不減。優(yōu)化藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。圍繞藥械市場(chǎng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域，把虛假廣告藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、麻醉藥品、終止妊娠藥品、一次性無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、藥品分類管理等列為今年專項(xiàng)治理重點(diǎn)，有計(jì)劃有步驟地開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng)。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)分級(jí)分類管理。堅(jiān)持預(yù)防與整治并重的原則，防止或減少食品藥品要害事件的發(fā)生，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，一旦發(fā)生要害事件，全力減小危害的程度和范圍。一要繼續(xù)推進(jìn)行之有效的股室聯(lián)動(dòng)檢查制度；二要充分發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用；三要突出監(jiān)管重點(diǎn)。一要加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)水平；二要實(shí)施獎(jiǎng)懲措施，對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作成績突出的單位和個(gè)人予以通報(bào)表彰，建立長效激勵(lì)機(jī)制，不斷提高藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量水平。二、以提高監(jiān)管效率為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥械監(jiān)管的新突破一是堅(jiān)持嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)管，確保藥品生產(chǎn)、流通秩序規(guī)范。⑥提高社會(huì)監(jiān)督水平，建立藥品、餐飲協(xié)管員隊(duì)伍、義務(wù)監(jiān)督員宣傳員隊(duì)伍，通過飲食用藥安全知識(shí)宣傳，提高全社會(huì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，不斷形成“人人都是飲食用藥安全監(jiān)督員”的良好局面，從而提高社會(huì)化監(jiān)督的總體水平。⑤提高科學(xué)監(jiān)管水平。深入推進(jìn)“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)開展，及時(shí)掌握干部職工思想動(dòng)態(tài)，強(qiáng)化廉政意識(shí)教育，全面提高依法行政水平。③保健品、化妝品監(jiān)管方面:重點(diǎn)經(jīng)營單位監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，非重點(diǎn)經(jīng)營單位監(jiān)管抽查率1/4以上。今年的指導(dǎo)思想是：堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，堅(jiān)持以監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展，以監(jiān)管服務(wù)發(fā)展，堅(jiān)持建立完善權(quán)責(zé)明確的食品藥品安全責(zé)任體系，努力構(gòu)建和諧的食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)和人民滿意的監(jiān)管隊(duì)伍，確保食品藥品安全。（八）繼續(xù)貫徹落實(shí)《政府信息公開條例》，將政府信息公開工作落到實(shí)處，真正做到政務(wù)公開，增強(qiáng)執(zhí)法的透明度，提高行政效率。（四）加大藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。2013年食品藥品安全工作計(jì)劃2013年，我局將以學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆四中全會(huì)精神為主線，積極開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，依據(jù)省、州局和縣委、縣政府的工作部署和要求，積極推動(dòng)科學(xué)發(fā)展觀在食品藥品監(jiān)管工作中的落實(shí)，繼續(xù)圍繞“保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo)和職能使命，進(jìn)一步解放思想，改革創(chuàng)新，狠抓落實(shí)，全面推進(jìn)全縣食品藥品監(jiān)管工作躍上新的臺(tái)階。（三）食品藥品安全宣傳工作還存在著面不夠?qū)?、度不夠深的問題，宣傳工作力度和廣度有待進(jìn)一步加大。共出動(dòng)宣傳人員78人次、宣傳車輛15臺(tái)次，懸掛橫幅19條，設(shè)立宣傳咨詢臺(tái)7個(gè)，散發(fā)各類科普知識(shí)和法律法規(guī)宣傳資料5500余份，解答群眾提問1500余人次。（二）采取多種形式開展《食品安全法》等宣傳工作。六、加大宣傳力度，樹立食藥監(jiān)新形象始終把搞好宣傳工作作為擴(kuò)大社會(huì)影響的有效措施和塑造部門良好形象的有效途徑，多方位、多層次開展宣傳工作，強(qiáng)化人人參與宣傳、人人報(bào)送信息的意識(shí)。（五）進(jìn)一步完善制度。截止到目前，先后共發(fā)布重點(diǎn)工作通報(bào)事項(xiàng)10項(xiàng)。但省、州食品藥品監(jiān)督管理局僅安排項(xiàng)目資金90萬元，資金缺口較大，其他費(fèi)用1萬元，加上向州局借款的35萬元。五、加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范機(jī)關(guān)內(nèi)部管理（一）加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，不斷提高理財(cái)水平。在執(zhí)法案卷中，保證案卷的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性。四是注重證據(jù)的真實(shí)性及齊全。在具體的行政執(zhí)