【文章內(nèi)容簡介】 著未來我國保健品的發(fā)展趨勢。保健食品的一大特點(diǎn)是適宜于特定的人群，有些保健食品的適宜人群范圍寬 一些，有些則更加具有針對性。我國保健食品的保健功能，正朝著滿足于各類人 群之需要的方向發(fā)展與完善，人人都可根據(jù)本身的生理、生活或工作需要而找到 與自己相關(guān)的保健食品。保健食品按功能分為：人體機(jī)理調(diào)節(jié)型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養(yǎng)型等。保健食品無論是那種類型，它都有出自保健目的，不能速效的，但長時間服用可使人受益的特征。保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方 式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品 藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以 治療疾病?！渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)。”。南朝名醫(yī)陶弘景說：“上品 藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益?！?。其他中草藥 一般都有一定的毒性?？梢姽湃松畹糜弥胁菟帉θ梭w保健和治病的精髓。保健食品的開發(fā)生產(chǎn)和服用與藥品不同，尤其是以中草藥為原料的保健食 品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有 調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍(lán)色保健食品標(biāo)志，其中報(bào)刊印刷品廣告中 的保健食品標(biāo)志，其直徑不得小于1 厘米?？h級以上衛(wèi)生行政部門抽檢后不合格的保健食品，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā) 布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。印刷品廣告必須要以工商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告 內(nèi)容，必須注明印刷品審批號。三、保健品功能概述見稿）》公開征求意見。該方案顯示，保健食品功能擬從27項(xiàng)調(diào)整為18項(xiàng)，改善生長發(fā)育、改善皮膚水分、改善皮膚油分、輔助降血壓、對輻射危害有輔助保護(hù)等5項(xiàng)保健功能擬被取消，涉及胃腸道的4項(xiàng)功能合并為1項(xiàng)，涉及改善面部皮膚代謝的2項(xiàng)功能合并為1項(xiàng)。保健食品功能范圍調(diào)整方案（征求意見稿）十八項(xiàng)：有助于增強(qiáng)免疫力。有助于降低血脂。有助于降低血糖。有助于改善睡眠?？寡趸Ｓ兄诰徑膺\(yùn)動疲勞。有助于減少體內(nèi)脂肪。有助于增加骨密度。有助于改善缺鐵性貧血。有助于改善記憶。1清咽。1有助于提高缺氧耐受力。1有助于降低酒精性肝損傷危害。1有助于排鉛。1有助于泌乳。1有助于緩解視疲勞。1有助于改善胃腸功能。1有助于促進(jìn)面部皮膚健康。保健食品功能范圍調(diào)整方案（征求意見稿）建議取消項(xiàng)：改善生長發(fā)育。對輻射危害有輔助保護(hù)。改善皮膚水份。改善皮膚油份。輔助降血壓。四、保健食品與一般食品和藥品的區(qū)別保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功效，適 用于特定人群。一般食品不具備特定功能，無特定的人群食用范圍。保健食品不能直接用于治療疾病，它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑。而藥 品是直接用于治療疾病。第二部分保健品相關(guān)政策環(huán)境一、政策解讀《保健食品注冊管理辦法（試行）》新的《保健食品注冊管理辦法(試行)》日前已由國家食品藥品監(jiān)督管理局通 過，并正式施行；此前，有關(guān)保健食品注冊的規(guī)定不符合《保健食品注冊管理辦 法(試行)》規(guī)定的，停止執(zhí)行?！侗＝∈称纷怨芾磙k法(試行)》共分九章，包括總則、申請與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說明書、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊、復(fù)審、法律責(zé)任和附則等內(nèi)容。允許自然人申報(bào)保健食品新《辦法》將允許公民、法人或者其他組織研制、申報(bào)保健食品，對此，中 國保健協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這將充分發(fā)揮市場機(jī)制對資源配置的基礎(chǔ)性作用，合理地利用社會資源，最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和科技 創(chuàng)新。新《辦法》允許自然人申請保健食品，這意味著更多的效果顯著、賣點(diǎn)十足的民間保健食品將出現(xiàn)在市場上，同時也給那些渴望進(jìn)入保健食品行業(yè)的投資人提供了更廣闊的選擇空間。招商注冊審批時限縮短為5 個月新《辦法》在簡化保健食品審批程序的同時，還縮短了審批時限，其中新產(chǎn) 品的注冊審批時限由8 個月縮短為5 個月。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé) 人表示，現(xiàn)行的法規(guī)文件對保健食品注冊申請沒有明確審批時限，一個新產(chǎn)品的 注冊申請?jiān)诓恍杼峤谎a(bǔ)充資料的情況下，從受理到審批至少需要8 個月時間。而 新《辦法》不僅對保健食品受理、審批、檢驗(yàn)的時限做出明確規(guī)定，同時還將新 產(chǎn)品的注冊時限縮短為5 個月。保健品暫定每5 年復(fù)查一次新《辦法》增設(shè)了對保健產(chǎn)品的復(fù)查規(guī)定，并將復(fù)查的頻率暫定為5 年一次，生產(chǎn)企業(yè)要想延長“批準(zhǔn)證書”有效期，須在有效期屆滿3 個月申請?jiān)僮?，否則 將就此退出市場。對此，中國保健協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這意味著保健品的安全性有了定期的監(jiān)控機(jī)制。據(jù)介紹，此前，國內(nèi)的保健食品管理并沒有建立退出機(jī)制，除非嚴(yán)重違法被撤銷“批準(zhǔn)證書”，保健食品實(shí)際上是長期處于“只進(jìn)不出”的狀態(tài)。而新《辦法》實(shí)施后，國家藥監(jiān)局將介入保健食品的管理，并引入 gmp 認(rèn)證制度，對市場上的保健品實(shí)施動態(tài)管理，保健食品的退出和淘汰機(jī)制也將由此形成。九種保健品命名被點(diǎn)名保健食品不是藥，不具有治療疾病的功能。然而，一些保健食品在宣傳時公 開聲稱具有治療作用。為此，即將實(shí)施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》明 確規(guī)定，保健食品不得使用明示或者暗示治療作用的文字。目前，我國市場上保健食品的產(chǎn)品名稱五花八門，非?；靵y。有的帶有明顯虛假、夸大的詞語，如“腦白金”“腦黃金”“生命泉”“寶鈣金剛”“大救星真元劑”等；有的帶有庸俗以及具有封建色彩的詞匯，如“天子養(yǎng)生”“神駒仙芝”“神功酒”“金龍護(hù)寶”等；有的甚至與已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品重名。這些產(chǎn)品鋪天蓋地轟炸式的廣告，造成保健食品乃至藥品市場的混亂，極易誤導(dǎo)消費(fèi)者，侵犯消費(fèi)者的合法權(quán)益；影響政府行政審批的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，給社會帶來了一定的負(fù)面影響。為了加強(qiáng)在注冊過程中對保健食品名稱的審核，《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定，反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。此外，保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。其中，品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱；通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字，不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱；屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形