中職藥劑專業(yè)-片劑3(編輯修改稿)
2024-10-06 03:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 限〕， ? 排除空氣〔防止松片、頂裂〕，防止含量不均、分層、花斑， ? 防止粉末飛揚(yáng)、黏沖、拉模 ? 片劑生產(chǎn)工藝流程 ? 片劑原料粉末粒度要求 2： 80100目，難溶、毒性、貴重、有色更細(xì) ? 傳統(tǒng)濕法制粒步驟組成：制軟材、制濕顆粒、濕顆?？菰? ? 濕顆粒要求：密實(shí)、少細(xì)粉、整齊無長條 ? 顆粒質(zhì)量與黏合劑、潤濕劑關(guān)系：長條、濕，粉末、干 ? 單次制粒含義：通過篩網(wǎng)一次 ? 多 (復(fù) )次制粒用途 2：有色軟材，改善顆粒質(zhì)量； ? 操作：粗 (810目 )篩網(wǎng)通過 12次 → 細(xì) (1214目 )篩網(wǎng)通過 1次 ? 濕顆?？菰镆?6：立即，溫度〔 5060℃ ，濕熱穩(wěn)定、結(jié)晶水〕， ? 逐漸升溫，勤翻動(dòng)，厚度〔 ﹤2cm 〕，控制含水量 ? 整粒常用篩網(wǎng)： 1220目 ? 參加揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)方法 2：加在細(xì)粒中混勻，乙醇溶解噴入 ? 參加潤滑劑方法：篩入干顆?；靹? 12 第十二頁，共三十一頁。 濕法 制粒 壓片：傳統(tǒng)濕法制粒、流化噴霧制粒 對(duì)濕、熱穩(wěn)定 制粒壓片 干法 制粒 壓片：重壓法、滾壓法 對(duì)濕、熱不穩(wěn)定； 有吸濕性，流動(dòng)性差 ，不能直接壓片的藥物 空白 顆粒 壓片 對(duì)濕、熱不穩(wěn)定； 可壓性差，劑量小 (＜ 25mg)的藥物 粉末： 對(duì)濕、熱不穩(wěn)定藥物，對(duì)輔料有要求 直接 壓片 結(jié)晶： 流動(dòng)性、可壓性好的結(jié)晶、顆粒藥物 13 片劑的制備方法 第十三頁，共三十一頁。 14 一、 濕法 制粒 壓片 ? 制粒的目的： ? ① 使藥物具有良好的流動(dòng)性和可壓性， ? 防止松片、片重差異超限； ? ② 排除粉末中空氣，防止松片、頂裂； ? ③ 防止相對(duì)密度不同的藥物壓片時(shí)分層使主藥含量不均， ? 以及壓片時(shí)出現(xiàn)花斑； ? ④ 防止壓片時(shí)粉末飛揚(yáng)， ? 以及黏性粉末黏附于沖頭出現(xiàn)黏沖、拉模。 第十四頁，共三十一頁。 15 片劑生產(chǎn)工藝流程 原 輔 料 粉 碎 填充劑 黏合劑 崩解劑 (內(nèi)加 ) 流化噴霧制粒 包衣 包裝材料 潤濕劑 黏合劑 制軟材 濕法制粒 枯燥 潤滑劑 崩解劑 (外加 ) 揮發(fā)性成分 內(nèi)包裝 材 料 黏合劑 過 篩 干 混 干 壓 制 粒 整 粒 總 混 壓 片 分 裝 包 裝 第十五頁，共三十一頁。 16 一、濕法制粒壓片 (一 ) 原、輔料的準(zhǔn)備和處理 原、輔料應(yīng)經(jīng)粉碎、過篩或枯燥等加工處理。粉末過 80100目篩。 難溶性、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品、有色原、輔料應(yīng)更細(xì)些 混合均勻，防止壓片時(shí)出現(xiàn)裂片、黏沖、花斑現(xiàn)象。 貯藏時(shí)易受潮的原、輔料需枯燥后再粉碎過篩。 第十六頁，共三十一頁。 17 一、濕法制粒壓片 (二 ) 制顆粒 傳統(tǒng)濕法制粒由制軟材、制濕顆粒、濕顆?？菰锶浇M成。 (1)制軟材 (2)制濕顆粒 擠壓制粒：軟材通過篩網(wǎng)即制成濕顆粒。 濕顆粒應(yīng)密實(shí)、少細(xì)粉、整齊無長條。 顆粒呈長條形 → 軟材過濕，黏合劑、潤濕劑用量過大 顆粒呈粉末狀 → 軟材過干，黏合劑、潤濕劑用量缺乏 軟材只要通過篩網(wǎng)一次即可制成濕粒，稱單次制粒。 有色軟材、潤濕劑或黏合劑用量不當(dāng)，使顆粒質(zhì)量較差 → 多 (
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