“常用藥”變“禁用藥”這期間發(fā)生了什么新聞(編輯修改稿)
2024-10-04 09:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 2年和2006年，國(guó)家藥監(jiān)局先后又進(jìn)行了兩次整頓。2018年3月對(duì)外發(fā)布的《2017年度藥品審評(píng)報(bào)告》指出，2018年重點(diǎn)開(kāi)展的工作內(nèi)容就包括研究啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，制定再評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則。值得一提的是，2018年3月上任的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅，之前長(zhǎng)期分管醫(yī)療器械領(lǐng)域，甫一上任就密集針對(duì)中藥領(lǐng)域進(jìn)行調(diào)研，聽(tīng)取相關(guān)專家對(duì)中藥注射劑再評(píng)價(jià)、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標(biāo)升國(guó)標(biāo)等問(wèn)題的建設(shè)性意見(jiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，這些直指中藥歷史遺留問(wèn)題。2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》提出，嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，根據(jù)藥品科學(xué)進(jìn)步情況，對(duì)已上市藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)用5至10年左右時(shí)間基本完成。當(dāng)年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉（現(xiàn)任國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書記）在布置深化藥品器械醫(yī)療審評(píng)審批的制度改革重點(diǎn)工作中，就有加快推進(jìn)藥品質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)工作，探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的方法，要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作。而早在2009年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布《關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》等一系列文件，啟動(dòng)中藥注射劑安全性為主的再評(píng)價(jià)工作，已取得了階段性成效?；赝?年的中藥注射劑“再評(píng)價(jià)”之路，可謂一波三折。業(yè)內(nèi)人士表示，究其原因，不外乎兩點(diǎn)：花費(fèi)高，藥企缺乏積極性；落實(shí)難，工作細(xì)則不明確。要使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加有序，滿足人民用藥需求，就要堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持深化審評(píng)審批制度改革，確保各項(xiàng)改革任務(wù)按時(shí)限落實(shí)到位。兒童安全用藥 老生常談如何出新意？除了柴胡注
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