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“常用藥”變“禁用藥”這期間發(fā)生了什么新聞(專業(yè)版)

2024-10-04 09:09上一頁面

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【正文】 針對兒童藥品短缺、研發(fā)動力不足問題,國家也是出臺了一系列政策措施。明確提到,【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。20世紀70年代,中藥注射液品種一度達到千余種,而這里有相當一批甚至絕大多數(shù)的基礎研究不足,存在缺陷。有業(yè)內(nèi)人士稱,“柴胡注射液”是中藥注射液的一個有益嘗試,但不是一個成功的產(chǎn)品。這意味著什么?有分析人士表示,這是一種進步的表現(xiàn),不論是從臨床安全還是中藥監(jiān)管,以及經(jīng)濟效益等角度來說,都是一個利好!從“常用藥”到“禁用藥” 原因何在?20世紀40年代,柴胡注射液作為世界首個中藥注射液開始應用于臨床?!秶宜幤凡涣挤磻O(jiān)測年度報告(2017年)》顯示,按照藥品給藥途徑統(tǒng)計,藥品不良反應/事件報告中,靜脈注射給藥占61%,%;而近兩年的監(jiān)測報告顯示,兒童藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中,注射液占比超過80%。要使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加有序,滿足人民用藥需求,就要堅持以人民為中心,堅持深化審評審批制度改革,確保各項改革任務按時限落實到位。而目前,我國兒童用藥現(xiàn)狀是:在中國6000多家制藥企業(yè)中,兒童用藥制造商僅10余家,%;3600多個成人處方藥相對應的是,兒童專用藥僅有60多種,%;,而兒童藥僅有3500多條,僅占藥品批文總量的2%。經(jīng)典名方、歷史古方、民間驗方對兒童疾病治療有相對確切的作用,應當加以科學合理利用。2017年11月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,決定對生脈注射液說明書增加警示語, 明確提到,【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。再到20世紀90年代,經(jīng)過整頓,中藥注射液品種較之前下降10倍——共
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