畜牧局獸藥藥檢工作規(guī)章制度(編輯修改稿)
2024-10-01 00:46 本頁面
【文章內容簡介】 、使用單位對獸藥質量的意見，掌握全國獸藥質量情況。 （八）指導省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所和生物制品廠監(jiān)察室的質量監(jiān)督工作。 （九）培訓獸藥檢驗技術人員、推廣檢驗新技術。 （十）開展國內外獸藥學術情報交流。 第十條省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所的職責是： （一）負責本轄區(qū)的獸藥質量監(jiān)督、檢驗、技術仲裁工作，并定期抽檢獸藥產品，掌握獸藥質量情況。 口岸獸藥監(jiān)察所還負責進口獸藥的質量檢驗工作。 （二）負責制定和修訂獸藥地方標準，參與部分國家獸藥標準的起草、修訂工作。 （三）負責獸藥新制劑的質量復核試驗，提出試驗報告。 （四）調查、了解本轄區(qū)的獸藥生產、經(jīng)營和使用情況。 （五）指導轄區(qū)內獸藥生產、經(jīng)營企業(yè)和制劑室質檢機構的業(yè)務技術工作，并協(xié)助解決技術上疑難問題。 （六）負責本轄區(qū)獸藥檢驗技術交流和技術培訓。 （七）開展有關獸藥質量、獸藥標準、獸藥檢驗新技術、新方法的研究工作。 第四章獸藥產品的審批 第十一條獸藥生產廠生產獸藥產品，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農牧）廳（局）申請批準文號，申請批準文號須提交下列資料、樣品： （一）獸藥產品生產申請表（一式三份）； （二）配方及原料、輔料的標準（一式兩份）； （三）生產工藝（一式兩份）； （四）產品說明書和標簽的樣稿（一式兩份）； （五）三個批號的產品樣品，送檢量為一次檢驗量的3－5倍（附生產單位質檢部門檢驗報告書）。 第十二條省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農牧）廳（局）對申請資料進行審查。必要時應檢查該企業(yè)的生產設備和檢驗設備。受理的，經(jīng)簽章后送省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所進行質量復核檢驗。 省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農牧）廳（局）應在30天內做出是否同意受理的決定。 第十三條獸藥監(jiān)察所收到畜牧（農牧）廳（局）已審核的獸藥產品生產申請表和送檢樣品后，按規(guī)定的獸藥標準復核檢驗產品樣品，并提出檢驗報告送畜牧（農牧）廳（局）和申請企業(yè)。合格的，經(jīng)畜牧（農牧）廳（局）審核批準后，發(fā)給批準文號。 獸藥監(jiān)察所應在收到獸藥產品生產申請表和送檢樣品后60天內完成復核檢驗工作。畜牧（農牧）廳（局）應在收到檢驗報告后30天內做出是否發(fā)給批準文號的決定。 第十四條獸藥監(jiān)察所對送檢的產品樣品要留樣觀察。有效期限的產品應保存到有效期后1年，一般藥品應保存3年。 第十五條獸藥生產企業(yè)制定的獸藥優(yōu)級品企業(yè)標準，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農牧）廳（局）認定及獸藥監(jiān)察所質量復核合格的
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1