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正文內(nèi)容

畜牧局獸藥藥檢工作規(guī)章制度(文件)

2025-09-28 00:46 上一頁面

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【正文】 十條獸藥監(jiān)察所對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,應(yīng)建立質(zhì)量檔案,內(nèi)容包括:產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)情況、不良反應(yīng)、用戶反映、質(zhì)量情況和質(zhì)量事故及其處理結(jié)果等。 第二十三條省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)接到獸藥質(zhì)量仲裁申請(qǐng)后,根據(jù)申請(qǐng)仲裁的內(nèi)容,可直接裁決或指定獸藥監(jiān)察所進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)后裁決。如果生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定留樣觀察,無法驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),仲裁機(jī)關(guān)可根據(jù)申請(qǐng)仲裁一方提供的樣品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行裁決。 第二十七條畜牧(農(nóng)牧)廳(局)應(yīng)根據(jù)獸藥監(jiān)察所的檢驗(yàn)結(jié)果(如需做動(dòng)物試驗(yàn)的,還應(yīng)根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果)作出裁決。 第二十九條裁決機(jī)關(guān)受理仲裁案件后,對(duì)有爭議的殘存產(chǎn)品,在仲裁期間應(yīng)予封存,不準(zhǔn)銷售或使用。 第三十二條各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)對(duì)沒收的假劣獸藥,應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門并有當(dāng)事人在場的情況下,監(jiān)督銷毀處理。違章獸藥由查獲當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)處理。省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)應(yīng)每年將違章獸藥案件處埋情況總結(jié)上報(bào)農(nóng)業(yè)部。 第三十六條各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)對(duì)違章獸藥案件的處理過程、證據(jù)資料及處罰決定,應(yīng)建立檔案備查,并上報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)。 農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)對(duì)封存待查的獸藥應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后的30天內(nèi)作出處理的決定。如雙方都有責(zé)任,由伸裁機(jī)關(guān)裁定,按雙方應(yīng)負(fù)的責(zé)任分別承擔(dān)。 受理質(zhì)量仲裁申請(qǐng)的畜牧(農(nóng)牧)廳(局),應(yīng)在收到檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果后,30天內(nèi)作出仲裁決定。抽樣必須從同批產(chǎn)品中隨機(jī)取樣,產(chǎn)品殘存數(shù)量較多時(shí),應(yīng)從5個(gè)包裝中分別抽樣,混合后檢驗(yàn),樣品要有代表性。 第二十五條抽檢樣品要根據(jù)仲裁檢驗(yàn)方案,從發(fā)生質(zhì)量爭議產(chǎn)品的同批未開封包裝中抽佯。 第六章獸藥質(zhì)量的仲裁 第二十二條獸藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者三方,對(duì)獸藥質(zhì)量有爭議時(shí),可在藥品有效期內(nèi)或負(fù)責(zé)期內(nèi),向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)申請(qǐng)質(zhì)量仲裁。由畜牧(農(nóng)牧)廳(局)做出處理決定或會(huì)同產(chǎn)地省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)做出處理決定。 第五章獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn) 第十六條各級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)通過產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)現(xiàn)場調(diào)查和抽檢生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的獸藥,進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督。 第十四條獸藥監(jiān)察所對(duì)送檢的產(chǎn)品樣品要留樣觀察。 第十三條獸藥監(jiān)察所收到畜牧(農(nóng)牧)廳(局)已審核的獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)申請(qǐng)表和送檢樣品后,按規(guī)定的獸藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核檢驗(yàn)產(chǎn)品樣品,并提出檢驗(yàn)報(bào)告送畜牧(農(nóng)牧)廳(局)和申請(qǐng)企業(yè)。 第十二條省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。 (五)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和制劑室質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作,并
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