【某年一季度工作總結(jié)】某年工作總結(jié)及某年一月計劃(編輯修改稿)
2025-09-28 15:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 顧分析中大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計后偏差的波動范圍如何指導(dǎo)供應(yīng)、生產(chǎn)。應(yīng)對新版藥典實施后質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行比對等工作，2015版藥典執(zhí)行后工藝規(guī)程的修訂工作，分析評估分析等內(nèi)容。在完成現(xiàn)場檢查工作后又積極參與到整改工作中，范文寫作三天完成本部門整改資料編寫，州藥監(jiān)局對公司進行了整改后的核查工作出具核查報告后，跟著質(zhì)量副總經(jīng)理到省評審中心提交整改資料，現(xiàn)場審核資料出現(xiàn)的問題后及時整改，當(dāng)天下午就完成所有整改資料的審核，并與12月17日進行了公示。本年度生產(chǎn)許可證12月底到期，質(zhì)量部按州安監(jiān)科要求著手編寫了藥品生產(chǎn)許可證換證資料的編寫申報任務(wù)，確保在完成gmp認(rèn)證后拿到證書的同時換發(fā)生產(chǎn)許可證，從而保證了公司在2016年1月1日能在新建廠房進行生產(chǎn)。 四、按照XX省電子監(jiān)管碼實施要求，2016年1月1日起生產(chǎn)的品種全面實施電子監(jiān)管碼賦碼工作，組織對監(jiān)管碼設(shè)備廠家進行考察最終確定北京嘉華公司，在開會確定方案后馬上實施了兩條生產(chǎn)線電 子監(jiān)管碼的采購工程，10月設(shè)備到廠安裝后，提前對公司生產(chǎn)產(chǎn)品實施了半自動改造進行品種賦碼工作，確保銷售產(chǎn)品順暢。 五、組織生產(chǎn)部、質(zhì)量部開展2015年度產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析的撰寫，思想?yún)R報專題選定婦炎康片瓶裝、板裝各一個品種，基本藥物一個品種進行回顧分析。開展用戶投訴處理和藥品adr收集匯總工作，對2015年供應(yīng)商進行審計并建檔。 六、認(rèn)真履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受權(quán)人工作職責(zé)，2015年公司共接受州藥監(jiān)局三次監(jiān)督檢查，配合處理好州藥監(jiān)局對檢查過程中出現(xiàn)的問題及時整改，提高自身質(zhì)量意識、法律意識、gmp意識。特別是積極參與前提車間的恢復(fù)建設(shè)，撰寫關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備備案資料及時上報獲得省局批復(fù)從而保證完成了公司提出一個月內(nèi)恢復(fù)生產(chǎn)的決心。 七、履行好藥品注冊申報人員工作職責(zé)，完成兩個公司認(rèn)證申請資料的網(wǎng)上申報工作。關(guān)鍵設(shè)備
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