7張家港安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(編輯修改稿)
2024-09-26 20:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 市相關(guān)藥械單位調(diào)查取證4起、接待兄弟藥監(jiān)局來訪8次、與衛(wèi)生、公安等部門多次聯(lián)合展開行動，共同整治和規(guī)范藥械市場。 ——重點案件查處有力。“齊二藥”事件發(fā)生后，我局組織執(zhí)法人員于2006年5月12日起開展了對轄區(qū)內(nèi)銷售使用齊齊哈爾第二制藥有限公司所生產(chǎn)藥品的專項檢查。轄區(qū)內(nèi)共發(fā)現(xiàn)有5家單位銷售、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的藥品，均按上級要求采取了相關(guān)措施。對張家港保稅區(qū)華邦國際貿(mào)易有限公司購銷丙二醇及二甘醇的情況進行了緊急核查，并及時向上級藥監(jiān)部門作了匯報，為藥監(jiān)部門查清王桂平銷售假丙二醇的情況提供了第一手資料。今年9月，群眾投訴在某醫(yī)院使用標(biāo)示歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產(chǎn)的批號為c1112q的進口注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）后全身出現(xiàn)皮疹等明顯不良反應(yīng)，經(jīng)比對同一批號的空瓶在藥液顏色、標(biāo)簽色澤以及瓶蓋數(shù)字上均存在差異。經(jīng)口岸檢驗所XX市藥品檢驗所核查，確認(rèn)查獲的頭孢呋辛鈉（安可欣）為假藥，在第一時間向上級部門作了專題匯報，省局也根據(jù)我局核實情況，專門下發(fā)了在全省范圍內(nèi)徹底清查注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）的文件。各地藥監(jiān)部門紛紛展開行動，查獲了大量的涉假注射用頭孢呋辛鈉（安可欣）。 三、藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作邁上新臺階 今年我局的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為抓手，強化日常監(jiān)管，推動“兩網(wǎng)”建設(shè)，推行依法行政，提高對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的水平。 ——日常監(jiān)管日益加強。對全部4家藥品批發(fā)企業(yè)展開了專項檢查，其中配合省局來人檢查3家，完成了1家藥品批發(fā)公司的gsp認(rèn)證檢查。對140余家藥品售企業(yè)進行了日常監(jiān)督檢查，其中對近20家檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)進行了復(fù)查，對經(jīng)復(fù)查仍不符合gsp要求的3家藥品經(jīng)營企業(yè)移交稽查進行了查處。全年配合國家局、省局、蘇州局檢查和考核三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)19家，本局組織有關(guān)人員對近50家的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查和日常監(jiān)督檢查。 ——行政許可規(guī)范快捷。今年共辦理了68家新開藥店的行政許可審批，同時辦理了80家藥店的變更申請，全年立項藥品共計72家，其中通過gsp認(rèn)證的檢查藥店38家，另有30家正處于申報之中。全年配合上級部門驗收三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，配合蘇州局辦理37家新開辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的申報驗收。 ——整規(guī)工作順利開展。根據(jù)國務(wù)院、省和XX市關(guān)于開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆游募?，我局也相?yīng)開展了整規(guī)工作，今年完成了所有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查和日常監(jiān)督檢查，其中配合省局和蘇州局重點檢查4家藥品生產(chǎn)企業(yè)，完成了2家藥品生產(chǎn)企業(yè)
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