【文章內(nèi)容簡介】 厲打擊藥品醫(yī)療器械市場制假、售假、使假等違法違規(guī)行為。上半年，我局組織開展了醫(yī)用氧生產(chǎn)使用、醫(yī)院制劑及藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量專項執(zhí)法檢查，共立案查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案件4起，立案查處藥品案件155起，其中無批準文號醫(yī)院制劑案件2起，用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧案件1起，共結案152起，%，執(zhí)行罰沒收入33萬余元。查獲風濕骨痛靈、哮喘靈膠囊等兩個品種假藥，貨值金額800余元。受理群眾投訴1起，核查屬實1起；受理協(xié)查轉(zhuǎn)辦案件1起，均已辦結回復，回復率100%。同時，我局還積極開展藥品快速篩查、抽樣檢驗工作。截止6月中旬，共篩查藥品643批次，陽性篩出238批，已定性檢驗82批次，不合格34批次；完成藥品抽樣檢驗320批次，檢出不合格藥品69批次，其中國家基本藥物專項檢驗86批次，不合格2批次；完成委托檢驗114批次，不合格8批，為稽查打假提供了強有力的技術支持。以規(guī)范從業(yè)行為為重點，扎實開展涉藥涉械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作。一是嚴格準入標準，做好藥品經(jīng)營準入和老企業(yè)換發(fā)證工作。上半年，新開辦4家藥品經(jīng)營企業(yè)（全部在鄉(xiāng)鎮(zhèn)），核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》16家（其中3家為單體經(jīng)營店）；換發(fā)《藥品經(jīng)營（零售）許可證》9家（__年底到期）；組織gsp認證和再認證26家，保證了藥品經(jīng)營企業(yè)“兩證”齊全，合法經(jīng)營。二是加強質(zhì)量監(jiān)控，嚴格日常監(jiān)管。按照“計劃安排，分類實施，確保全覆蓋”的要求，我們扎實開展涉藥涉械單位日常監(jiān)督工作。上半年，已完成198家藥品經(jīng)營企業(yè)、城區(qū)4家以上醫(yī)療機構在庫在柜在用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量拉網(wǎng)式排查工作；按日常監(jiān)督頻次要求，完成了8家藥品、醫(yī)院制劑生產(chǎn)（配制）、15家ii類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查。在實際工作中繼續(xù)強化對藥品批發(fā)企業(yè)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、中藥注射液、生物制劑、大輸液藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在問題的跟蹤管理與監(jiān)督；積極做好特殊藥品遠程電子監(jiān)管、現(xiàn)場檢查和特殊藥品經(jīng)營資格的重新認定工作。通過加強日常監(jiān)管，妥善處理了14起特殊藥品電子監(jiān)管預警信息，對2起配制無證醫(yī)院制劑的行為進行了立案查處。與此同時，按照省局統(tǒng)一部署，我們還開展了藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告監(jiān)測，到5月底止，共監(jiān)測電視媒體廣告12次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)廣告11條，我們不僅分3次集中向工商部門移交查處，還對違法廣告藥品進行了抽樣檢驗與清查檢查，對2起嚴重違規(guī)發(fā)布廣告的藥品實施暫停銷售行政強制措施；對糖喘平、真炎平注射液、蜂蟻健骨素等問題藥品進行了清理排查工作。積極組織開展藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測與報告工作，截止6月中旬已完成監(jiān)測報告29例。以引導幫促為重點，服務全市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展一是繼續(xù)開展文明誠信企業(yè)、規(guī)范藥房創(chuàng)建活動，實施藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級評價和紅黑榜制度。加大正面引導和反面警示宣傳力度，督促企業(yè)整改問題，規(guī)范執(zhí)業(yè)，全面提高企業(yè)管理水平。二是積極參與、大力支持全市招商引資工作。一方面，認真籌辦第十屆華人華僑創(chuàng)業(yè)洽談會，目前各項工作正在有條不紊地進行。另一方面，引導新投產(chǎn)藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。局主要領導親自掛帥，指定專人負責，開展對口幫扶，先鋒藥業(yè)、環(huán)球藥業(yè)經(jīng)營業(yè)務正在不斷拓展，中融達藥業(yè)基本藥物配送正穩(wěn)步向城鄉(xiāng)醫(yī)療機構輻射。（三）狠抓監(jiān)管隊伍綜合素質(zhì)提升和黨風廉政建設工作繼續(xù)開展“六型”（學習型、服務型、創(chuàng)新型、節(jié)約型、廉政型、效能型）行政機關，做人民群眾健康的忠實守衛(wèi)者主題活動，把深入學習實踐_、能力作風建設、文明機關創(chuàng)建、崗位責任安全風險防控等結合起來，整體推進，加強監(jiān)管隊伍建設和黨風廉政建設，積極打造食品藥品監(jiān)管高效陽光團隊。一是加強學習。全系統(tǒng)干部職工在認真執(zhí)行每月一次定期學習制度的基礎上，嚴格按照“四項活動”及黨風廉政建設宣教月活動的要求，采取集中輔導、分散自學的方式，學習時事政治、政策法規(guī)、專業(yè)技能等知識，專題學習《廉政準則》，引導全員培育和樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀、地位觀、政績觀，規(guī)范行政執(zhí)法行為。在活動期間，開展警示教育1次、革命傳統(tǒng)教育1次，開辦宣傳專欄2期，舉辦專題講座1次，組織開展黨組織生活會3次，每人撰寫讀書筆記3000余字，交流學習心得20人次，開展批評與自我批評20人次，使全系統(tǒng)黨員和黨員干部受到了教育、增長了知識。二是培育干事文化。把工作業(yè)績與年度考核、評先評優(yōu)、獎勤罰懶、晉級晉升等激勵措施結合起來，把職業(yè)道德和崗位風險防控與行為操守、廉政勤政結合起來，完善了全局年度工作綜合考評辦法，激發(fā)了全員的工作熱情，想干事、謀難事、能辦事、辦成事已成為全局上下爭創(chuàng)一流業(yè)績的真實反映。三是加強班子建設。全新的班子，需要加強磨合，盡快適應監(jiān)管工作的要求，局黨組從抓制度落實入手，認真落實 “民主集中制”原則，做到了重大事項集體決策，干部人事、黨員領導干部“四大紀律、八項要求”以及大額資金支付、重點項目等決策、決定充分體現(xiàn)了領導班子和基層干群的集體智慧，領導班子內(nèi)部和諧、風清氣正，形成了強大的凝聚力、向心力、戰(zhàn)斗力，也帶出了一個健康文明、團結和諧、依法行政的高效陽光團隊。四是加強崗位責任風險防控。按照上級要求，我局制定了崗位責任風險防控體建設實施方案，目前正在著手定崗定責，排查崗位責任風險點。這項長效機制的建設，將有利于預防職務犯罪，推進廉潔從政。三、關于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進推進情況現(xiàn)階段，我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入實施階段。一是基本藥物零加價在全市5個鎮(zhèn)衛(wèi)生院，5個社區(qū)門診中開展實施。二是中融達醫(yī)藥有限公司作為我市唯一一家國家基本藥物配送企業(yè)，在基本藥物儲備、銷售、配送上嚴格按國家規(guī)定，運轉(zhuǎn)正常規(guī)范。三是基本藥物品種針對性抽樣正在有序推進，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已納入日常監(jiān)管重點企業(yè)名單，做到了有效監(jiān)管。四、幾點建議關于共建食品藥品安全示范區(qū)工作的建議一是制定創(chuàng)建規(guī)劃，明確責任主體。要用目標責任考核評價來強化責任落實，要實行分區(qū)分片分塊負責，用示范點、區(qū)、縣、市建設筑牢