【文章內(nèi)容簡介】 患舉報制度，設(shè)立舉報電話： 6202425，并對舉報人進行適當獎勵，形成安全生產(chǎn)大檢查暨 “ 百日行動 ” 的良好氛圍；四是將開展安全生產(chǎn)大檢查暨 “ 百日行動 ” 情況納入年終安全生產(chǎn)目標管理責任考核重要內(nèi)容，對照安全生產(chǎn)大檢查暨 “ 百日行動 ” 表，逐條逐項嚴格考 核，做到安全生產(chǎn)大檢查暨 “ 百日行動 ” 的制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，建立健全安全生產(chǎn)大檢查暨 “ 百 第 11 頁 共 26 頁 日行動 ” 長效機制。 總之，我們將認真總結(jié)經(jīng)驗，弘揚先進典型和好的做法，繼續(xù)強化安全生產(chǎn)目標管理，落實 “ 一崗雙責 ” 和企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任，加大安全教育培訓，增加安全投入，強化監(jiān)督檢查，加大隱患排查治理和 “ 打非治違 ” 力度，切實消除隱患，杜絕各類重特大安全事故的發(fā)生，進一步鞏固我局安全生產(chǎn)大檢查暨 “ 百日行動 ” 工作成果，為繼續(xù)保持我局安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)而打下堅實基礎(chǔ)。 第三篇： “ 百日生產(chǎn)安全大行動 ” 專 項整治實施方案 XX 縣區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局 “ 百日安全生產(chǎn)大行動 ” 藥品安全專項整治工作方案 為認真貫徹 XX縣區(qū)人民政府 3月 23日組織召開的全市安全生產(chǎn)工作緊急電視電話會議精神，按照縣委、政府的安排，為防止發(fā)生重大藥品安全事故，確保全縣人民群眾用藥安全有效，結(jié)合我局工作職責，特制定本工作方案。 一、指導思想 及總體目標 以鄧小平理論、 “ 三個代表 ” 重要思想和科學發(fā)展觀為指導，努力實踐科學監(jiān)管理念，緊緊圍繞 “ 三個建設(shè)年 ” 和 “ 四幫四促 ”活動，認真貫徹落實市人民政 府 3 月 23 日組織召開的全市安全生產(chǎn)工作緊急電視電話會議精神 XX 縣區(qū)委政府的安排部署。進 第 12 頁 共 26 頁 一步深化藥品安全專項整治，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴厲查處藥品違法違規(guī)行為，強化藥品經(jīng)營使用的規(guī)范化管理，通過 “ 百日安全生產(chǎn)大行動 ” 藥品安全專項整治行動，進一步提高藥品安全保障水平，使藥品經(jīng)營、使用單位的誠信守法意識、質(zhì)量責任意識普遍增強，確保公眾用藥安全有效。促進藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，創(chuàng)造一個安全、放心的用藥環(huán)境。 二、重點整治對象 轄區(qū)內(nèi)取得合法資質(zhì)的藥品批發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用單位；未取得資 質(zhì)非法經(jīng)營使用藥品的單位。 三、實施步驟及時間安排 專項行動從 2024 年 3 月下旬開始， 6 月下旬完成，共分自查自糾、集中整治、總結(jié)評估三個階段。 第一階段：自查自糾（ 3 月下旬 4 月中旬） 督促各藥品經(jīng)營、使用單位和個人，從藥品流通、使用各個環(huán)節(jié)，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，進行認真自查自糾，針對自查發(fā)現(xiàn)的問題，提出整改措施并狠抓落實。縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將自查自糾情況于 2024 年 4 月 20 日前報局藥品市場股。 第 二階段：集中整治（ 4 月中旬 5 月下旬） 全面開展 “ 百日安全生產(chǎn)大行動 ” 藥品安全專項整治行動。根據(jù)藥品經(jīng)營使用單位自查自糾情況，發(fā)現(xiàn)自查自糾存在的問題， 第 13 頁 共 26 頁 整改一般違規(guī)行為，查處嚴重違法違規(guī)案件。按照 “ 局重點監(jiān)管，鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管，分片包干，責任到人 ” 的工作責任制，以創(chuàng)建基層醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)和開展藥品零售企業(yè)進、銷、存行為軟件化規(guī)范管理為載體，加強藥品流通和使用各個環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，嚴厲打擊經(jīng)營使用假劣藥品違法行為，查處非法渠道采購藥品、超范圍經(jīng)營三類醫(yī)療器械、生物制品等違法違規(guī)行為，大力開展打擊非藥品 冒充藥品行為，加強國家基本藥物監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品市場秩序，督促藥品經(jīng)營和使用單位全面落實藥品安全制度，進一步完善藥品不良反應事件監(jiān)測報告體系，提升我縣藥品科學監(jiān)管水平，努力保障公眾用藥安全有效。 第三階段：總結(jié)評估（ 5 月下旬 6 月中旬） 認真梳理專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題，總結(jié)專項行動中的有效做法、經(jīng)驗和教訓，提出進一步加強藥品安全監(jiān)管的意見和建議，建立和完善相關(guān)制度，促進監(jiān)管長效機制的形成，防止藥品安全問題出現(xiàn)反彈。 四、工作措施及要求 ，精心組織，周 密安排。藥品安全監(jiān)管工作涉及面廣，政策性強，難度大，時間跨度長，縣級醫(yī)療機構(gòu)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須提高認識，加強領(lǐng)導，精心組織，搞好配合?？h局成立了以局長為組長、分管副局長為副組長、有關(guān)科室負責人為成員的專項行動領(lǐng)導小組。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也要成立相應組織機構(gòu)， 第 14 頁 共 26 頁 加強對此項工作的組織和領(lǐng)導。同時，要充分發(fā)揮藥品安全協(xié)管員的作用，加強對轄區(qū)藥品安全的監(jiān)督檢查，與局市場股做好溝通對接，切實履行藥品安全協(xié)管職責；加強宣傳工作，形成全社會廣泛支持和共同關(guān)注的良好輿論氛圍。 切實加強藥品安全監(jiān)管。要切實加強藥品安全 監(jiān)管，以全縣藥品零售企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)用藥單位為重點監(jiān)管對象，加大執(zhí)法力度，依法查處和取締各種藥品無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、超范圍超方式經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，打擊出租出借許可證、為他人提供票據(jù)和其他證明文件及出租出借柜臺、連而不鎖的行為。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴肅查處進貨渠道混亂、購銷紀錄不完備的違規(guī)行為。強化對已通過 gsp 認證企業(yè)的跟蹤檢查，不符合gsp 要求的，立即責令整改。重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥及中藥材、中藥飲片參雜使假等違法行為。加強對轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的檢查和產(chǎn)品抽驗 ，暢通假劣藥品和醫(yī)療器械舉報投訴和信訪渠道，公開舉報電話和舉報信箱，認真核查投訴舉報案件，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥黑窩點、無非法藥品集貿(mào)市場。要嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，嚴厲查處重大案件。 切實履行藥品廣告監(jiān)測職責，嚴厲打擊藥品違法廣告行 第 15 頁 共 26 頁 為。局市場股要加大對藥品廣告的日常監(jiān)管，與工商部門建立藥品廣告案件查辦聯(lián)系通報制度。對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告，責令改正，并提請工商部門進行查處。情節(jié)嚴重的將采取強 制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售。同時加強對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查，嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴厲查處，并將是否參與違法廣告的傳播作為企業(yè)信用考評的重要內(nèi)容。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要加大監(jiān)督抽驗頻次。 加強臨床用藥管理。加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》，嚴格按說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用