8總局關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)食藥監(jiān)法〔(編輯修改稿)
2025-09-19 21:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 年年底前，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照同級(jí)政府有關(guān)行政審批制度改革的要求，將權(quán)力清單和責(zé)任清單向社會(huì)公開(kāi)，并根據(jù)法律法規(guī)立改廢進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。 （三）推進(jìn)食品藥品監(jiān)管行政決策科學(xué)化、民主化、法治化 。完善食品藥品監(jiān)管重大行政決策程序，把決策動(dòng)議、公眾參與、專家論證、技術(shù)咨詢、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合法性審查、集體討論決定等制度確定為食品藥品監(jiān)管重大行政決策的必備程序。對(duì)與公眾利益密切相關(guān)的食 第 7 頁(yè) 共 15 頁(yè) 品藥品監(jiān) 管重大行政決策事項(xiàng)，按照法律法規(guī)規(guī)定的要求，落實(shí)公示、聽(tīng)證制度，擴(kuò)大公眾參與度。建立重大行政決策內(nèi)部合法性審查機(jī)制，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)擬作出的重大行政決策事項(xiàng)，須經(jīng)法制機(jī)構(gòu)合法性審查。未經(jīng)合法性審查或者經(jīng)審查不合法的，不得提交討論和作出決定。 2024 年年底前，出臺(tái)藥品審評(píng)專家咨詢管理辦法。 。建立以監(jiān)管部門法制機(jī)構(gòu)人員為主體、吸收法學(xué)專家和律師參加的法律顧問(wèn)隊(duì)伍。在討論、決定重大行政決策事項(xiàng)前，認(rèn)真聽(tīng)取法律顧問(wèn)的法律意見(jiàn)。在起草、論證有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章草案和規(guī)范性文 件工作中，應(yīng)當(dāng)請(qǐng)法律顧問(wèn)參加或者聽(tīng)取法律顧問(wèn)的意見(jiàn)。對(duì)依照有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取法律顧問(wèn)的法律意見(jiàn)而未聽(tīng)取的事項(xiàng)，或者法律顧問(wèn)認(rèn)為不合法不合規(guī)的事項(xiàng)，不得提交討論和作出決定。 2024 年年底前，出臺(tái)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局法律顧問(wèn)管理辦法。 2024年年底前，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門普遍建立法律顧問(wèn)制度。 （四）堅(jiān)持嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法 。細(xì)化食品藥品行政執(zhí)法程序，規(guī)范食品藥品行政處罰、行政強(qiáng)制、行政檢查、行政收費(fèi)等行為。落實(shí)執(zhí)法全過(guò)程記錄制度，完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則，做 到執(zhí)法全過(guò)程有據(jù)可查。按照食品藥品行政處罰程序規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范行政處罰的管轄、立案、調(diào)查取證、處罰決定、送達(dá)、執(zhí)行等 第 8 頁(yè) 共 15 頁(yè) 程序。落實(shí)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理制度，嚴(yán)格規(guī)范監(jiān)督檢查事項(xiàng)和監(jiān)督檢查具體要求，強(qiáng)化監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。建立健全行政裁量基準(zhǔn)制度，細(xì)化、量化行政裁量的范圍、種類、幅度。 2024 年年底前，總局出臺(tái)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量適用規(guī)則； 2024 年年底前，省局出臺(tái)本地區(qū)食品藥品行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)。健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，加強(qiáng)信息發(fā)布溝通協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)行政處罰和刑事司法無(wú)縫對(duì)接。完善重大執(zhí)法法制審核制度，對(duì)監(jiān)管工作提供法律支持，未經(jīng)法制審核或者審核未通過(guò)的，不得作出決定。 。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法工作的指導(dǎo)，建立執(zhí)法案卷評(píng)查制度，規(guī)范案卷歸檔，組織開(kāi)展辦案經(jīng)驗(yàn)交流。 2024 年年底前，總局出臺(tái)建立食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度的實(shí)施意見(jiàn)。2024 年年底前，各省局完成匯編整理典型案例，加強(qiáng)對(duì)重大疑難案件協(xié)調(diào)指導(dǎo)，強(qiáng)化重大疑難案件分析論證。 2024 年年底前，總局出臺(tái)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則指引，強(qiáng)化證據(jù)收集、證據(jù)分析、證據(jù)采信和 證據(jù)運(yùn)用，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識(shí)。積極推行執(zhí)法事項(xiàng)提示、輕微問(wèn)題告誡、突出問(wèn)題約談、重大案件回訪、執(zhí)法文書說(shuō)理等柔性執(zhí)法方式，提高案件辦理水平。加強(qiáng)執(zhí)法信息化建設(shè)，到 2024 年，建成食品藥品監(jiān)管執(zhí)法統(tǒng)一信息平臺(tái)，完善網(wǎng)上執(zhí)法辦案及信息查詢系統(tǒng)，實(shí)行信息共享，推進(jìn)各 第 9 頁(yè) 共 15 頁(yè) 地執(zhí)法聯(lián)動(dòng)和區(qū)域合作。 （五）深入開(kāi)展食品藥品法治宣傳教育 “ 七五 ” 普法規(guī)劃。積極開(kāi)展食品藥品安全法治理論研究，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，解決監(jiān)管實(shí)踐中存在的突出問(wèn)題。 2024 年年底前，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要 制定食品藥品監(jiān)管 “ 七五 ” 普法規(guī)劃，大力開(kāi)展普法宣傳教育活動(dòng)，落實(shí) “ 誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法 ” 的普法責(zé)任機(jī)制，將
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