5食藥監(jiān)局藥品安全整治方案(編輯修改稿)
2024-09-12 03:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)，適時(shí)開展 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)評價(jià)工作，確保全區(qū)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在 98%以上。 （三）醫(yī)療器械環(huán)節(jié) 進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療 器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。繼續(xù)開展國家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、省級重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報(bào)存在違規(guī)行為企業(yè)的質(zhì)量管理體系專項(xiàng)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為，查封存在重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。 整頓醫(yī)療器械流通秩序。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督，對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。 （四）藥品 使用環(huán)節(jié) 第 4 頁 共 6 頁 按照《省藥品使用條例》的要求，對全區(qū)藥品使用單位，特別是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法，購進(jìn)記錄是否規(guī)范，管理制度是否健全。對中藥材、中藥飲片、急救藥品和常用藥品以及生物制品等品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查。 加強(qiáng)對醫(yī)療制劑室的監(jiān)督檢查。禁止醫(yī)院制劑對外銷售；加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)事件的監(jiān)測。 三、實(shí)施步驟 專項(xiàng)整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行； （一）動(dòng)員部署，自查自糾（ 2024 年 9 月上旬 9 月 14 日）。召開全區(qū) “ 藥品安全專項(xiàng)
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