【文章內(nèi)容簡介】 培訓(xùn)，共發(fā)放宣傳手冊 600 余份。三是全面實(shí)行家庭過期藥品回收制度。分局共設(shè)置家庭過期藥品回收箱31 只，分布在全區(qū)各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，年初至今共回收過期藥品 17623盒（支），合計(jì)金額 元。 （三）創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化涉藥單位監(jiān)管。分局在去年對全 第 10 頁 共 23 頁 區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行信息化監(jiān)管工作進(jìn)行調(diào)研、論證的基礎(chǔ)上，今年投入 45 萬元建成了覆蓋全區(qū)藥品零售企業(yè)和進(jìn)入農(nóng)村 合作醫(yī)療報(bào)銷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全信息化監(jiān)管系統(tǒng)，使上述涉藥單位的藥品購進(jìn)情況、庫存數(shù)量及零售企業(yè)的藥師在職在崗、開具銷售憑證等情況實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。如在查處泌淋清膠囊等假劣藥過程中，稽查人員在第一時(shí)間掌握各企業(yè)購進(jìn)情況和庫存情況，快速處置藥害事件的發(fā)生。 （四）完善工作機(jī)制，提高藥械日常監(jiān)管水平。一是嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。根據(jù)市局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可管理工作的通知》精神，認(rèn)真審查藥品零售企業(yè)的申報(bào)資料，重點(diǎn)是加強(qiáng)對關(guān)鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查，按照相關(guān)規(guī)定和程序?qū)嵤┬姓S可，堅(jiān)決做 到申報(bào)資料不符合的不受理，現(xiàn)場檢查條件達(dá)不到要求的堅(jiān)決不予許可。今年來分局共辦理申領(lǐng)許可證 18 家，變更 31 家，注銷 14 家，換證 14 家。二是強(qiáng)化企業(yè)監(jiān)管關(guān)。對于新開辦的經(jīng)營企業(yè)，我們組織人員在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行檢查，并要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請 gsp 認(rèn)證；對已取得 gsp 證書的經(jīng)營企業(yè)按照《藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查，重點(diǎn)監(jiān)管藥品購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件、分類管理、人員資質(zhì)。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們按照《 XX 省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定對 23 家醫(yī)院型醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一年二次以上的檢查，對 192 家非醫(yī)院類醫(yī) 療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一年一次以上的檢查。三 第 11 頁 共 23 頁 是把好試點(diǎn)示范關(guān)。為進(jìn)一步加強(qiáng)全區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，提高醫(yī)務(wù)人員合理使用藥械的水平，確保醫(yī)療器械使用安全有效，從 5 月上旬開始，分局在 XX 區(qū)人民醫(yī)院深入開展了為期三個(gè)月的醫(yī)療器械規(guī)范化管理試點(diǎn)工作。重點(diǎn)就醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、安全使用管理制度的建立和落實(shí)，操作技術(shù)人員上崗培訓(xùn)情況，以及醫(yī)療儀器（設(shè)備）的維護(hù)和安全檢測等進(jìn)行規(guī)范。該項(xiàng)工作于9 月份通過市局組織的驗(yàn)收。 （五）加大稽查力度，打擊違規(guī)違法行為。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全 檢查，抓住重點(diǎn)問題加強(qiáng)監(jiān)管。對個(gè)體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進(jìn)行了重點(diǎn)整治。 09 年共出動(dòng)執(zhí)法人員1158 人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位 579 家次，受理舉報(bào) 10 起，辦結(jié) 10 起，查處各類案件 65 起，其中立案 17 起，結(jié)案 21 起，涉案金額 萬元，罰沒款 萬元，有效整頓和規(guī)范了全區(qū)藥品市場秩序。一是開展雙黃連注射劑專項(xiàng)檢查。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知》要求，分局立即組織人員對轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位進(jìn)行 檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的 2280 支庫存雙黃連注射液進(jìn)行就地封存，并通過批發(fā)企業(yè)召回，確保臨床用藥安全。二是開展防治人感染甲型 h1n1 流感藥械專項(xiàng)檢查。為認(rèn)真貫徹上級有關(guān)精神，我們成立了由分局主 第 12 頁 共 23 頁 要負(fù)責(zé)人任組長的防治人感染甲型 h1n1 流感工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織人員對流感防治藥品、器械進(jìn)行監(jiān)督檢查，藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋面達(dá) 100%；加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告監(jiān)測，提高了監(jiān)測頻次，監(jiān)測覆蓋面達(dá) 100%，同時(shí)還進(jìn)一步落實(shí)了值班制度完善應(yīng)急機(jī)制，建立 24 小時(shí)值班制度。三是開展醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查 。根據(jù)上級局要求，我們制訂了開展醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查方案，對全區(qū) 7 家經(jīng)營第二類醫(yī)療器械、 12 家接觸鏡經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。四是開展計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查處藥品經(jīng)營使用單位違法經(jīng)營銷售假劣生育調(diào)節(jié)藥物，無證經(jīng)營計(jì)劃生育藥械，違法計(jì)劃生育藥械廣告等行為。共檢查經(jīng)營企業(yè) 127 家，使用單位 22 家，覆蓋率 100%，發(fā)出責(zé)令整改通知書 6 家，行政處罰 4 家。五是開展互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)信息專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《轉(zhuǎn)發(fā) XX 省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展全省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)專項(xiàng)檢查》的通知要求，我們對 2 家藥品批發(fā)企業(yè)網(wǎng)站 、 2 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、2 家綜合性門戶網(wǎng)站進(jìn)行重點(diǎn)檢查，均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。除此，還積極組織開展了苗嶺牌潔膚霜、注射用泮托拉唑鈉、降糖膠囊、注射用白蛋白、前列泰膠囊、泌淋清膠囊等假劣藥品的稽查工作和非藥品冒充藥品專項(xiàng)調(diào)查工作。 （六）完善應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。為嚴(yán)防發(fā)生重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，檢驗(yàn)和加強(qiáng)全區(qū)應(yīng)對突發(fā)重大藥品 第 13 頁 共 23 頁 （醫(yī)療器械）安全事故的應(yīng)急處置能力，提高實(shí)戰(zhàn)工作水平，分局按照上級要求，根據(jù)《 XX 區(qū)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《 XX 市 XX 區(qū)藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù) 案操作手冊》，制定了《 XX 區(qū) ⅳ 級重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案演練腳本》。計(jì)劃將于 11 月 28 日，舉行重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急預(yù)案演練。屆時(shí)將會(huì)同區(qū)府辦、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、公安等部門，通過采取場景介紹和實(shí)景演練的方法，結(jié)合分局信息化監(jiān)管系統(tǒng)，切實(shí)做好演練工作。 三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)依法行政能力進(jìn)一步增強(qiáng) 本著培養(yǎng)一支 “ 政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、人民放心 ” 的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的目標(biāo)，按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、爭做學(xué)習(xí)型干部的要求，抓班子、帶隊(duì)伍，強(qiáng)素質(zhì)、樹形象。 （一）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，增強(qiáng)拒腐防變能力。 今年來，我們以落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)為龍頭，創(chuàng)新工作，突出有效預(yù)防，毫不動(dòng)搖地抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)，做到“ 四抓 ” ：一抓廉政教育。年初，市局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議召開后，分局及時(shí)組織全體干部職工進(jìn)行了學(xué)習(xí)傳達(dá)，并認(rèn)真組織開展了學(xué)習(xí)中紀(jì)委《關(guān)于嚴(yán)格貫徹落實(shí)懲治和預(yù)防腐敗體系的通知》、賀國強(qiáng)在中國共產(chǎn)黨第十七屆中央紀(jì)律檢查委員會(huì)第三次全體會(huì)議上的工作報(bào)告、何勇《堅(jiān)持反腐倡廉方針加快推進(jìn)懲治 第 14 頁 共 23 頁 和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》以及國家局《八條禁令》、市局《十必須、三不準(zhǔn)》等文件 及規(guī)章制度。通過學(xué)習(xí)，進(jìn)一步增強(qiáng)了全體干部職工的廉潔從政意識，筑牢了反腐倡廉思想防線，為分局扎實(shí)推