【文章內容簡介】 培訓，共發(fā)放宣傳手冊 600 余份。三是全面實行家庭過期藥品回收制度。分局共設置家庭過期藥品回收箱31 只，分布在全區(qū)各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，年初至今共回收過期藥品 17623盒（支），合計金額 元。 （三）創(chuàng)新監(jiān)管方式，強化涉藥單位監(jiān)管。分局在去年對全 第 10 頁 共 23 頁 區(qū)藥品經營企業(yè)實行信息化監(jiān)管工作進行調研、論證的基礎上，今年投入 45 萬元建成了覆蓋全區(qū)藥品零售企業(yè)和進入農村 合作醫(yī)療報銷的醫(yī)療機構的藥品安全信息化監(jiān)管系統，使上述涉藥單位的藥品購進情況、庫存數量及零售企業(yè)的藥師在職在崗、開具銷售憑證等情況實現實時動態(tài)監(jiān)管。如在查處泌淋清膠囊等假劣藥過程中，稽查人員在第一時間掌握各企業(yè)購進情況和庫存情況，快速處置藥害事件的發(fā)生。 （四）完善工作機制，提高藥械日常監(jiān)管水平。一是嚴格把好準入關。根據市局《關于加強藥品零售企業(yè)藥品經營許可管理工作的通知》精神，認真審查藥品零售企業(yè)的申報資料，重點是加強對關鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查，按照相關規(guī)定和程序實施行政許可，堅決做 到申報資料不符合的不受理，現場檢查條件達不到要求的堅決不予許可。今年來分局共辦理申領許可證 18 家，變更 31 家，注銷 14 家，換證 14 家。二是強化企業(yè)監(jiān)管關。對于新開辦的經營企業(yè)，我們組織人員在一個月內進行檢查，并要求在規(guī)定時間內申請 gsp 認證；對已取得 gsp 證書的經營企業(yè)按照《藥品經營企業(yè)信用等級評定標準》進行檢查，重點監(jiān)管藥品購進驗收、儲存條件、分類管理、人員資質。對于醫(yī)療機構，我們按照《 XX 省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定對 23 家醫(yī)院型醫(yī)療機構進行一年二次以上的檢查，對 192 家非醫(yī)院類醫(yī) 療機構進行一年一次以上的檢查。三 第 11 頁 共 23 頁 是把好試點示范關。為進一步加強全區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，提高醫(yī)務人員合理使用藥械的水平，確保醫(yī)療器械使用安全有效，從 5 月上旬開始，分局在 XX 區(qū)人民醫(yī)院深入開展了為期三個月的醫(yī)療器械規(guī)范化管理試點工作。重點就醫(yī)療器械進貨查驗、安全使用管理制度的建立和落實，操作技術人員上崗培訓情況，以及醫(yī)療儀器（設備）的維護和安全檢測等進行規(guī)范。該項工作于9 月份通過市局組織的驗收。 （五）加大稽查力度，打擊違規(guī)違法行為。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全 檢查，抓住重點問題加強監(jiān)管。對個體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進行了重點整治。 09 年共出動執(zhí)法人員1158 人次，檢查藥品經營、使用單位 579 家次，受理舉報 10 起，辦結 10 起，查處各類案件 65 起，其中立案 17 起，結案 21 起，涉案金額 萬元，罰沒款 萬元，有效整頓和規(guī)范了全區(qū)藥品市場秩序。一是開展雙黃連注射劑專項檢查。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液的緊急通知》要求，分局立即組織人員對轄區(qū)內所有涉藥單位進行 檢查，對檢查中發(fā)現的 2280 支庫存雙黃連注射液進行就地封存，并通過批發(fā)企業(yè)召回，確保臨床用藥安全。二是開展防治人感染甲型 h1n1 流感藥械專項檢查。為認真貫徹上級有關精神，我們成立了由分局主 第 12 頁 共 23 頁 要負責人任組長的防治人感染甲型 h1n1 流感工作領導小組，組織人員對流感防治藥品、器械進行監(jiān)督檢查，藥械生產經營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構檢查覆蓋面達 100%；加強了藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告監(jiān)測，提高了監(jiān)測頻次，監(jiān)測覆蓋面達 100%，同時還進一步落實了值班制度完善應急機制，建立 24 小時值班制度。三是開展醫(yī)療器械經營專項檢查 。根據上級局要求，我們制訂了開展醫(yī)療器械經營專項檢查方案，對全區(qū) 7 家經營第二類醫(yī)療器械、 12 家接觸鏡經營企業(yè)進行了全面檢查。四是開展計劃生育藥械市場專項監(jiān)督檢查。重點查處藥品經營使用單位違法經營銷售假劣生育調節(jié)藥物，無證經營計劃生育藥械，違法計劃生育藥械廣告等行為。共檢查經營企業(yè) 127 家，使用單位 22 家，覆蓋率 100%，發(fā)出責令整改通知書 6 家，行政處罰 4 家。五是開展互聯網藥品服務信息專項檢查。根據市局《轉發(fā) XX 省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展全省互聯網藥品信息服務專項檢查》的通知要求，我們對 2 家藥品批發(fā)企業(yè)網站 、 2 家醫(yī)療機構網站、2 家綜合性門戶網站進行重點檢查，均未發(fā)現違法違規(guī)行為。除此，還積極組織開展了苗嶺牌潔膚霜、注射用泮托拉唑鈉、降糖膠囊、注射用白蛋白、前列泰膠囊、泌淋清膠囊等假劣藥品的稽查工作和非藥品冒充藥品專項調查工作。 （六）完善應急體系，提高應急處置能力。為嚴防發(fā)生重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，檢驗和加強全區(qū)應對突發(fā)重大藥品 第 13 頁 共 23 頁 （醫(yī)療器械）安全事故的應急處置能力，提高實戰(zhàn)工作水平，分局按照上級要求，根據《 XX 區(qū)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急預案》、《 XX 市 XX 區(qū)藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急預 案操作手冊》，制定了《 XX 區(qū) ⅳ 級重大食品安全事故應急預案演練腳本》。計劃將于 11 月 28 日，舉行重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急預案演練。屆時將會同區(qū)府辦、衛(wèi)生、經貿、公安等部門，通過采取場景介紹和實景演練的方法，結合分局信息化監(jiān)管系統，切實做好演練工作。 三、加強干部隊伍建設，促進依法行政能力進一步增強 本著培養(yǎng)一支 “ 政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心 ” 的食品藥品監(jiān)管隊伍的目標，按照創(chuàng)建學習型機關、爭做學習型干部的要求，抓班子、帶隊伍，強素質、樹形象。 （一）加強黨風廉政建設，增強拒腐防變能力。 今年來，我們以落實黨風廉政建設為龍頭，創(chuàng)新工作，突出有效預防，毫不動搖地抓好黨風廉政建設責任制的落實，做到“ 四抓 ” ：一抓廉政教育。年初，市局黨風廉政建設工作會議召開后，分局及時組織全體干部職工進行了學習傳達，并認真組織開展了學習中紀委《關于嚴格貫徹落實懲治和預防腐敗體系的通知》、賀國強在中國共產黨第十七屆中央紀律檢查委員會第三次全體會議上的工作報告、何勇《堅持反腐倡廉方針加快推進懲治 第 14 頁 共 23 頁 和預防腐敗體系建設》以及國家局《八條禁令》、市局《十必須、三不準》等文件 及規(guī)章制度。通過學習，進一步增強了全體干部職工的廉潔從政意識，筑牢了反腐倡廉思想防線，為分局扎實推