5市食品藥品監(jiān)督管理分局上半年工作總結及下半年工作計劃(編輯修改稿)
2025-09-11 22:51 本頁面
【文章內容簡介】 的職責是保障國家基本藥物質量安全生產(chǎn)穩(wěn)定、供應充足、使用合理、質量安全?；舅幬镉盟幦巳簭V、用量大，一旦發(fā)生質量安全問題，造成的影響及后果將十分嚴重。上半年，基本藥物質量安全檢查結合在藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作中進行，確保了基本藥物質量安全，保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進行。 、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。 （ 1）我市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、國有醫(yī)療機構、藥品零售企 業(yè) 1367 家，共檢查 936 家次。其中，生產(chǎn)企業(yè) 6 家，檢查了 6 家次；批發(fā)企業(yè) 2 家，檢查了 2 家次；零售企業(yè) 410 家，檢查 423 家次，每家監(jiān)督檢查達一次以上；醫(yī)院 35家，檢查 35 家次；衛(wèi)生所室、診所 916 家，檢查 470 家次。 （ 2）強化藥品源頭監(jiān)督，對市恒科藥業(yè)、神通藥業(yè)、金達醫(yī)用氧氣廠實行了定人定廠掛點聯(lián)系制度，監(jiān)督企業(yè)按 gmp 規(guī)范生產(chǎn)。 第 7 頁 共 14 頁 （ 3）加強對藥品流通監(jiān)管。加大對 gsp 規(guī)范經(jīng)營的監(jiān)管，加大對處方藥的銷售監(jiān)管，積極開展了駐店藥師和藥學技術人員的繼續(xù)教育培訓工作，今年來，對違反 gsp 規(guī)范 經(jīng)營、處方藥不憑處方銷售，發(fā)出警告 31 份。 （ 4）配合市局科學安排，做好藥品快速檢驗車日常監(jiān)督抽查藥品工作，到 6 月，已抽檢藥品 240 個批次，抽檢單位 240 個。 （ 5）加大對違法經(jīng)營使用假劣藥品的查處打擊力度，確保廣大人民群眾用藥的安全。今年來，已查處經(jīng)營使用藥品、醫(yī)療器械違法案件 6 起，其中立案 5 起，已結案 3起，結案率達 100%，法定期限內結案率達 100%，涉案金額 萬元。所查處的案件無上訴、無復議。 、醫(yī)療器械專項整治工作 （ 1）開展了打擊工業(yè)氧冒 充醫(yī)用氧違法行為專項檢查工作 開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項檢查，對全市 5 家市直醫(yī)療機構、 23 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、 4 家民營醫(yī)院進行檢查，經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構使用過工業(yè)氧氣，對檢查單位發(fā)現(xiàn)購進醫(yī)用氧方面存在的問題提出了指正，并將檢查結果及時向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報。 （ 2）開展了對醫(yī)療機構使用分子篩制氧設備進行專項檢查 對我市醫(yī)療機構使用分子篩制氧設備進行專項檢查，我局聯(lián)合市衛(wèi)生局對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構進行檢查，經(jīng)檢查，醫(yī)療機 第 8 頁 共 14 頁 構未使用過醫(yī)用分子篩制氧設備生產(chǎn)的氧氣，所使用的氧 氣為直接從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)購進。 （ 3）開展了藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查的專項檢查 從 20xx 年 5 月 10 日開始至 22 日，開展了對我市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查行動，出動了檢查車輛 15 車次，檢查人員 40 人次，共檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè) 3 家次、藥品經(jīng)營企業(yè) 278 家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 4 家次、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)7 家次。并將檢查結果及時上報。 （ 4）開展了對市人用疫苗專項整治行動的專項檢查 根據(jù)《市人用疫苗專項整治行動工作方案》文件精神，至20xx 年 2 月 11 日止，我局共計檢查鎮(zhèn)衛(wèi)生院 23 個，市直醫(yī)療衛(wèi)生機構 2 個，民營醫(yī)院 2 個，其他經(jīng)營使用單位 50 個，對所有資格使用疫苗的單位進行了全部檢查，檢查率達 100%，移交案件 1 件。檢查中，對發(fā)現(xiàn)存在有不按溫濕度儲存的、溫濕度記錄不真實不完整不規(guī)范的、不遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的、未及時索證索票或手續(xù)不完整等行為的單位，提出了整改；對市鎮(zhèn)陵城衛(wèi)生院違反《藥品管理法》第
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