【文章內(nèi)容簡介】 跟蹤； 對嚴重情況進行反饋； ◆ 檢驗重點 檢驗員應(yīng)事先把握不穩(wěn)定因素，做到重點控制； 不穩(wěn)定因素包括， 產(chǎn)品 /工序以前曾有異常、有較高不良記錄； 機器不穩(wěn)定（模具、夾具）； IQC 有材料不理想的訊息； 新導(dǎo)入產(chǎn)品， 新人員。 ◇ 最終檢驗（ FQC） 又稱為線 上檢驗，屬于定點檢驗； 檢驗點選定，考慮品質(zhì)穩(wěn)定性及對后工序影響； 檢驗標準設(shè)定，檢驗項目、規(guī)格、方法、工具、記錄； 檢驗記錄，每天記錄，使用管制圖及其他統(tǒng)計方法； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 15 頁 共 35 頁 突發(fā)性、嚴重異常處理，經(jīng)常性問題反饋； 檢驗員，品質(zhì)穩(wěn)定時編制在生產(chǎn)部門，不穩(wěn)定時編制在品質(zhì)部門； 核查，驗證檢驗員能力和防止徇私 ◇ 出貨檢驗（ OQC） 是對成品的管制，防止儲存后發(fā)生變化； 規(guī)定檢驗時機，如出貨前 1 至 3天； 規(guī)定檢驗項目，外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等； ◇ 品質(zhì)稽核 目的是確認檢驗制度是否在運作，執(zhí)行人員是否有執(zhí)行； 產(chǎn)品出廠前抽查； QC、 QE 工作的查核； 品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運作情況之核查； 重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對策。 核查內(nèi)容包括，但不限于 工程設(shè)計標準資料； 作業(yè)規(guī)范、管理資料之使用； 原材料之管理； 機器操作及保養(yǎng)； 采購與供應(yīng)商之聯(lián)系； 不合格品處置； 標識放置； 環(huán)境、衛(wèi)生、檢驗人員、作業(yè)方法、生產(chǎn)計劃等； 量具和儀器校驗； 進貨、過程、成品等管制； 包裝和運輸?shù)鹊取? ◇ 品質(zhì)改善 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 16 頁 共 35 頁 有改善活動，才有機會消除不良；改善活動，要付之具體行動，并應(yīng)用品管方法 由品質(zhì)技術(shù)（ QE）負責(zé)； 改善信息 獲得 利用統(tǒng)計方法從品質(zhì)報表 管制圖（過程能力分析）； 品質(zhì)成本分析； 質(zhì)量事故、客戶意見； ◆ 改善程序 把握問題點； 探討影響問題的原因； 調(diào)查影響較大的要因； 提出改善措施； 對策實施； 效果確認； 效果維持。 ◇ 操作者自主管理（自檢） 建立應(yīng)有的認識，不把問題留給后面的人； 把每人由“做了” 提升到“做好了”的覺悟； 操作者自主管理是，把日常管理工作分攤到最基層操作員； 導(dǎo)入自主管理，應(yīng)以不影響操作者生產(chǎn)為原則； 管理內(nèi)容主要是品質(zhì)變因的各項因素和自身生產(chǎn)的產(chǎn)品； 設(shè)定檢查表（自檢表） 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 17 頁 共 35 頁 質(zhì)量管理體系部分 一、 質(zhì)量管理體系標準產(chǎn)生和發(fā)展； 二戰(zhàn)期間。美國軍方提出質(zhì)量保證要求； 50 年代末，美國發(fā)布 MILQ9858A《質(zhì)量大綱要求》； 70 年代初，美國標準化協(xié)會發(fā)布一系列質(zhì)量保證標準； 1979 年國際標準化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會； 1987 年 ISO9000 系列標準頒布； 1994 年 ISO9000 系列標準作局部修改； 20xx 年 12 月 15日 ISO9000： 20xx 標準頒布； 二、概念 ◇ 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 固有：是本身的一部分； 特性：可以區(qū)分的特征； 要求： 明顯的、通常隱含的或必須履行的； 要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。 ◇ 質(zhì)量管理體系：指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的管理體系 管理體系，建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素； 體系，若干有關(guān)事物互相聯(lián)系，互相制約而構(gòu)成的一個有機整體，強調(diào)系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性； 強調(diào)質(zhì)量管理體系的所有活動，是為了實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 三 八項基本原則 ? 以 客戶 為中心的組織 – 了解顧客現(xiàn)時及將來的需要，達致其要求，並努力於超越顧客的期望 ? 領(lǐng)導(dǎo) 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 18 頁 共 35 頁 – 領(lǐng)導(dǎo)者釐定目標、方向及締造內(nèi)部環(huán)境，讓員工全面參與達成組織目標 ? 員工參與 – 各層員工均全面參與，讓他們能力可貢獻於組織利益 ? 過程 方法 – 把有關(guān)的活動和資源作為過程去管理，以能有效達致成果 ? 系統(tǒng)化管理 – 因應(yīng)目標，釐定、了解及管理相關(guān)過程的體系，提升組織的效率與效能 ? 以事實 /數(shù)據(jù)作決策 – 基於對數(shù)據(jù)和資信的邏輯及直覺分析作有效決策 ? 持 續(xù) 改善 – 持 續(xù) 改善 作為組織的永久目標 ? 與供應(yīng)商建立 互利 的關(guān)係 – 與供應(yīng)商建立 互利 的關(guān)係，增強雙方創(chuàng)造價值的能力 四 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ? 1 範圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量 管理體系要求 ? 證實組織有能力穩(wěn)定 地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品 ? 籍質(zhì)量體系的有效運用，包括對體系進行持續(xù)改善的過程，達至顧客及適用法規(guī)要求，從而使顧客滿意 應(yīng)用 ? 標準的要求屬一般性，適用於任何規(guī)模及類型的組織 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 19 頁 共 35 頁 ? 因組織和其產(chǎn)品的性質(zhì)而不能應(yīng)用某些條款要求時，可考慮豁免 ? 不可籍縮減質(zhì)量體系的範圍，排除任何 影響 組織 提供符合客戶及法規(guī)要求之產(chǎn)品的能力， 和責(zé)任 之質(zhì)量管理體系要求 ? 僅限於條款 7產(chǎn)品的實現(xiàn)中的質(zhì)量管理體系要求 ? 超出許可的豁免， 將不能聲稱 符合本國際標準 ? 2 引用標準 –ISO 9000 : 20xx 質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和詞彙 ? 3 術(shù)語和定義 –採用 ISO 9000 : 20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和詞彙中的定義 ? 4 質(zhì)量管理體系 總則 ? 依照本國際標準的要求，建立、文件化、實施、維持和改善質(zhì)量管理體系 並持續(xù)改善其效果 ? 為此需： – 鑑別質(zhì)量管理體系所需之過程 – 其相互作用和次序 – 運作及控制之準則及方法 – 支援及監(jiān)控所需的 資源和信息 – 測量、監(jiān)控及分析 過程 並執(zhí)行需要的行動 – 推行所需的行動達至計劃的結(jié)果和持續(xù)改善 ? 控制外發(fā)過程 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 20 頁 共 35 頁 文件化要求 總則 文件須包括 : – 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的宣言 – 質(zhì)量手冊 – 本國際標準所 要求的文件化程序 – 組織為確保有效運作及過程控制 所需 的文件 – 本國際標準所要求的質(zhì)量記錄（ ） 文件化程度應(yīng)依據(jù) : – 組織之規(guī)模及 活動的 類別 – 過程之複雜性及相互作用 – 人員的能力 質(zhì)量手冊 ? 制定並維持質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量手冊需包括： – 質(zhì)量管理體系的範圍，包括豁免的詳情及理由 () – 文件化程序或其參考指示 – 對質(zhì)量管理體系的要素及其相互作用的描述 文件控制 ? 質(zhì)量管理體系所需的文件要作控制，並建立 文件化程序 ： – 文件在發(fā)放前得到審批，以確保其完備 – 必要時對文件進行評審和更新，並重新審批 – 識別文件 的現(xiàn)行版本 – 在使用場所，可得到應(yīng)用文件的相關(guān)版本 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 21 頁 共 35 頁 – 可讀性、易於識別及翻查 – 識別外來文件及控制其發(fā)放 – 防止誤用作廢文件，如保留作廢文件須進行適當標識 質(zhì)量記錄控制 ? 質(zhì)量記錄須予以