4某年食品藥品監(jiān)督管理局年工作總結(jié)范文和年工作安排(編輯修改稿)
2024-09-06 17:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 線 x 條，比前一年新增 7 條，中藥保護品種 x 個，進入國家基本藥物目錄 x個，進入國家醫(yī)保批準文號 x 個，進入省醫(yī)保目錄 x 個，今年還將有 x 個以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價 資產(chǎn)，寶貴財富，是做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎(chǔ)。 幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報、審批。 正在研發(fā)或投入臨床試驗新產(chǎn)品 x 個。 x 藥業(yè) x 個品種，暴貝止咳口服液臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申請國家注冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業(yè) 3 個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申報中；馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在中試；雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗已結(jié)束，正在申報中。龍?zhí)┧帢I(yè) x 個品種 ，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗中，利巴韋林注射液正在 第 5 頁 共 9 頁 臨床試驗，降脂寧顆粒改為無糖型試驗結(jié)束，已注冊，但未投入生產(chǎn)。 x 藥業(yè) x 個品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗， “ 三氟柳 ” 正在申請臨床試驗， “ 人參皂甙 ” 提取正在臨床。 x 藥業(yè) x個品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗。以上 x 個新品種今年未投入生產(chǎn)。 幫助、服務(wù)、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破 10 億元的基礎(chǔ)上，今年還有望再有所突破。納稅實現(xiàn)超1 億元。 具體安排部署到 xx 年藥 品生產(chǎn)企業(yè)完成新版 gmp 認證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版 gmp 認證，走在了全省前列。 三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢 全縣醫(yī)藥經(jīng)濟在快速發(fā)展的同時還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐；原材料價格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤下降；基本藥物政府定價不變，市場因素導致成本增高，個別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按 gmp 標準常抓不懈，至使在生產(chǎn)過程，原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗過程中存在著違規(guī) 違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅決的措施加以改進。 第 6 頁 共 9 頁
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