【文章內(nèi)容簡介】 藥品市場整治 。依法行政，加強執(zhí)法隊伍建設(shè)等方面所取得的成績給予了充分肯定。我局連續(xù)兩年被縣委、縣政府授予 “ 文明單位 ” 、 “ 履行計劃生育職責(zé)先進單位 ” 。去年被 市藥監(jiān)局授予 “ 全市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進單位 ” 、稽查隊被授予 “ 全市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進集體 ”。 黨支部被評為 “ 縣直機關(guān)黨建工作先進單位 ”。10 月份被評為 “x 縣十大改革發(fā)展新聞單位 ”。 在 9 月份全市藥監(jiān)系統(tǒng)藥品快檢技術(shù)比武中，我局分別榮獲團體第一名、中藥辨別第一名、快速鑒別第二名 。在 11 月舉行的全省藥監(jiān)系統(tǒng)藥品快檢技術(shù)比武中，我局選手劉瑞貴代表臨沂市參賽，獲得全省快檢技術(shù)比武中藥辨別第一名的好成績。在年初開展的 “ 創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu) ” 和培養(yǎng) “ 三能干部 ” 等評先樹優(yōu)活動中，目前評選先進科室 3 個、先進個人 7 人，在開展創(chuàng)建 “ 文明家庭 ” 活動中，有 6 個家庭被評為 “ 文明家庭 ” 。我局申報創(chuàng)建市級文明單位，待驗收。 一、以人為本，以德育人，培養(yǎng)一支合格的監(jiān)管隊伍 本著培養(yǎng)一支 “ 政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心 ” 的食品藥品監(jiān)管隊伍的目標(biāo)，按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機關(guān)、爭做學(xué)習(xí)型干部的要求，抓班子、帶隊伍，強素質(zhì)、樹形象。 (一 )加強領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，打牢監(jiān)管基矗作為縣食品藥品監(jiān)督管理局第一屆領(lǐng)導(dǎo)班子，面對 “ 三新一缺 ”( 新人員、新機構(gòu)、新法律，缺資金 )的局面，怎樣打好基礎(chǔ)，如何塑造一支有正氣、有生氣、有活力、富有創(chuàng)新精神的團隊 ，是局黨組義不容辭的責(zé)任。年初，局黨組確定的工作目標(biāo)是：樹立一個中心 (以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合 )，兩個加強 (加強隊伍素質(zhì)，加強形象建設(shè) )。抓好三個強化 (規(guī)范建設(shè)、放心工程、誠信建設(shè) )、三個促進 (促進規(guī)范、促進提高、促進發(fā)展 )、一個鞏固 (鞏固農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)成果 )。達到五個提升 (監(jiān)管水平、務(wù)實水平、創(chuàng)新水平、創(chuàng)優(yōu)水平、文明水平 )，不斷開創(chuàng)藥監(jiān)工作新局面。為實現(xiàn)這個目標(biāo)，我們始終注重抓好局領(lǐng)導(dǎo)班子的政治理論和業(yè)務(wù)素質(zhì)的學(xué)習(xí)，制定了學(xué)習(xí)計劃，認真學(xué)習(xí)領(lǐng)會鄧小平理論、 “ 三個代表 ” 重要思想、十六大精神及現(xiàn)階段國 家關(guān)于食品藥品監(jiān)管的方針政策。班子成員進一步增強了做好食品藥品監(jiān)管工作的使命感和責(zé)任感，既分工明確、責(zé)任到人，又密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)，形成了分工負責(zé)，分線作戰(zhàn)，整體推進的工作格局，班子成員擰成一股繩，心往一處想，勁往一處使，形成了積極探索、敢于創(chuàng)新的良好風(fēng)氣，確保了今年各項工作的貫徹落實。 (二 )加強執(zhí)法隊伍建設(shè)，樹立良好形象。一是樹立科學(xué)的發(fā)展觀，推動機關(guān)規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)盛市局關(guān)于加強藥監(jiān)機關(guān)規(guī)范化建設(shè)和學(xué)習(xí) “ 藥監(jiān)衛(wèi)士 ” 高志全同志的要求，開展了 “ 三學(xué)、三能、三強化 ”活動 (“ 學(xué)法律、學(xué)理論、學(xué)英模 ” 、 “ 能 寫作、能做事、能干事 ” 、 “ 強化自律意識、強化法律意識、強化服務(wù)意識 ”) 。 2 月 3 日舉行了 “ 樹立藥監(jiān)新形象，開展創(chuàng)優(yōu)活動 ” 演講會。開展了干部職工思想作風(fēng)整頓活動，結(jié)合崗位對照分析，查擺實際工作中存在的問題并加以改進。在政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)中注重學(xué)習(xí)效果，人人建立學(xué)習(xí)筆記、讀書筆記，撰寫學(xué)習(xí)心得體會 60 余篇。 二是加強機關(guān)內(nèi)部制度建設(shè)。根據(jù)工作需要，將機關(guān)工作人員行為規(guī)范、案件審核制度、政務(wù)公開制度、行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度、黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制、學(xué)習(xí)制度、檔案管理制度等 31 項制度進一步討論、修訂，匯編成《規(guī)章制 度匯編》，印發(fā)到每一個職工并貫徹執(zhí)行。 三是開展創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)活動，促進行業(yè)精神文明建設(shè)。開展了 “ 搶抓機遇、趕超發(fā)展 ” 解放思想大討論活動，認真搞好 “ 五查、五比、五樹立 ”( 五查，即查思想、查意識、查作風(fēng)、查效率、查自律 。五比，即比學(xué)習(xí)、比干勁、比創(chuàng)業(yè)、比精神、比先進 。五樹立，即樹立敬業(yè)精神、樹立創(chuàng)新意識、樹立法制意識、樹立服務(wù)意識、樹立勤政意識 )。 5 月 25 日，組織全體干部職工舉行了一場開展 “ 五查、五比、五樹立 ” 活動演講會?？偨Y(jié)經(jīng)驗找差距，搶抓機遇、趕超發(fā)展。開展了樹立藥監(jiān)形象 “ 四個一 ” 活動 (即對待來藥監(jiān)局辦事的 人要一個座位讓座，一杯茶水相待，一片熱心服務(wù)，一句好話送行 )。為活躍職工的文體生活，購置了乒乓球臺、羽毛球、排球等，于去年 “ 五一 ” ，今年元旦分別組織了文藝聯(lián)歡會、乒乓球比賽等文體活動。 四是開展藥監(jiān)執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓(xùn)活動。制定了工作人員學(xué)習(xí)制度，將每周五定為集中學(xué)習(xí)日，加強藥監(jiān)執(zhí)法人員對《行政許可法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，開展了藥品法律法規(guī)、十六大精神學(xué)習(xí)、干部職工 “ 每周一講 ” 等活動，激發(fā)了全體干部職工學(xué)習(xí)十六大精神、學(xué)習(xí)藥品法律法規(guī)的積極性。 6 月和 9 月，全體藥監(jiān)執(zhí)法人員分別參加了市、縣組 織的《行政許可法》、《藥品管理法》培訓(xùn)，在這個基礎(chǔ)上，我局組織全體工作人員分別于上半年和年底進行了兩次《藥品管理法》知識考試，并在每周五集中學(xué)習(xí)期間，采取人人學(xué)法律，講法律，談體會等形式，進一步提高了執(zhí)法隊伍的依法行政能力。 二、打假治劣，嚴格執(zhí)法，藥品市場秩序進一步規(guī)范 (一 )積極開展藥品放心工程，堅持人員到位、責(zé)任到位、車輛到位、辦案工具到位 “ 四個到位 ” ，在執(zhí)法中，嚴格程序，依法行政，重大案件由案件審核委員會集體討論確定，做到不越權(quán)，不失職，加強日常監(jiān)督與重點監(jiān)督相結(jié)合，廉潔辦案，嚴禁吃拿卡要， 由于措施到位，藥品監(jiān)督執(zhí)法工作取得了較好效果。共出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員 1867 人次，對全縣 615 處藥品監(jiān)管相對單位進行了監(jiān)督檢查，查處假劣藥品、醫(yī)療器械 198 個品種，標(biāo)值 萬元 。中藥材、中藥飲片 9 個品種， 136 公斤，標(biāo)值 4566 元 。取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶 14 戶 。受理群眾舉報案件 4 起。立案 50 起，結(jié)案 50 起，罰沒款 萬元，下達違法行為預(yù)先警示通知書 156 戶，無一起案件提出復(fù)議、上訴。在整頓規(guī)范藥品市場秩序工作中，我們緊緊圍繞讓老百姓用上 “ 放心藥 ” 的目標(biāo)，在 500 個藥品經(jīng)營、使用單位設(shè)立了 “ 藥品 質(zhì)量監(jiān)督公示牌 ” 和 “ 藥品質(zhì)量檢舉箱 ” ，便于群眾就近、及時反映遇到的藥品質(zhì)量問題。 (二 )搞好重點專項檢查和整治，促進市場監(jiān)管。一是特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又防止流弊。會同公安部門查處了利用假病歷、假麻醉卡騙取麻醉藥品的兩個犯罪團伙，涉案的 10 人均已被判刑。二是加強中藥材、中藥飲片市場監(jiān)管。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印制了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生 所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項管理制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。三是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，開展規(guī)范化建設(shè)工程。 4 月份召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。制定印發(fā)了《醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化建設(shè)工程實施方案》 (沂藥監(jiān)發(fā) []17 號 )、《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理工作的通知》 (沂藥監(jiān)發(fā) []18 號 )。建立了醫(yī)療器械管理 7 項制度，從醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審查、采購、驗收 、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范。進一步規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒毀形處理等。加大避孕藥械市場監(jiān)管力度。 4 月上旬，由我局牽頭，會同計生、衛(wèi)生等部門，抽調(diào) 20 人組成避孕藥械市場專項檢查小組，對醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、保健品店、醫(yī)療器械店等 160 多家單位進行了拉網(wǎng)式大檢查，沒收終止妊娠類藥物、假劣器械標(biāo)值 400 余元。四是進一步加強農(nóng)村用藥兩網(wǎng)建設(shè)。一方面為方便群眾就近購藥，個體零售藥店目前已發(fā)展到 183 家，深受群眾歡迎。另一方面進一步規(guī)范了鄉(xiāng)村醫(yī)療機 構(gòu)用藥管理。根據(jù)縣政府辦公室 []116 號、 124 號文件要求，我局專門下發(fā)了衛(wèi)生院中心藥庫規(guī)范標(biāo)準，加強了指導(dǎo)，規(guī)范了進藥渠道。衛(wèi)生系統(tǒng)搞了衛(wèi)生院拍賣等做法給規(guī)范管理帶來了一定難度。在這個基礎(chǔ)上，聘請社會監(jiān)督員 17 名、協(xié)管員 60 名、信息員 74 名，并印發(fā)了工作職責(zé)，受理二員舉報案件 3 起，查處 2 起。 4 月 21 日召開了社會監(jiān)督員座談會，針對藥品市場監(jiān)管的現(xiàn)狀，聽取社會監(jiān)督員對全縣藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)督管理的意見和建議。會上向來自縣直部門的 17 名社會監(jiān)督員頒發(fā)了聘書。縣委常委、縣政府常務(wù)副縣長李耀宗參加座談會，對進一步 加強藥品市場監(jiān)管工作提出了具體要求。 (三 )依法行政，規(guī)范執(zhí)法，監(jiān)管水平不斷提高。一是繼續(xù)完善藥品市場監(jiān)管檔案。圍繞省局關(guān)于規(guī)范化建設(shè)的部署，對全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位建立起詳細的監(jiān)管檔案，全面掌握其藥品的購銷渠道、用藥狀況等基本情況，監(jiān)管檔案除記載有管理相對人的基本情況外，還將每次監(jiān)督檢查、處罰情況入檔保存，按檔案規(guī)范化進行管理，目前已建立監(jiān)管檔案 615 卷。監(jiān)管檔案的建立，使我們能夠及時掌握情況，對重點對象實行重點監(jiān)管，使藥品監(jiān)管工作有的放矢。二是加強 GSP 認證的指導(dǎo)服務(wù)工作。我縣申請GSP 認證的 8 家企業(yè)均達到了驗收標(biāo)準，一次通過認證。三是案件處理規(guī)范化。按照《藥品監(jiān)督管理行政案件質(zhì)量評價標(biāo)準》審理行政處罰案件，年度立案查辦的案件結(jié)案率達到 100%。對結(jié)案的案件，按照省局行政執(zhí)法檔案管理規(guī)定及時按標(biāo)準進行歸檔管理，實現(xiàn)了執(zhí)法檔案管理程序化、規(guī)范化。達到行政執(zhí)法 “ 監(jiān)督檢查、受理舉報、調(diào)查取證、決定處罰、文書制作、辦案程序 ” 六規(guī)范。四是加強藥品抽驗工作，為行政監(jiān)督提供技術(shù)保障。貫徹 “ 以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔 ” 的原則，落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗方法，進一步