4冷藏藥品管理制度(編輯修改稿)
2024-08-27 04:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 份，記錄至少保存 3 年。 溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫濕度超標(biāo)報警情況的應(yīng)急處理并記錄在案。 制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置。冷藏應(yīng)在 3℃ ～ 7℃ ，冷凍應(yīng)在 3℃ 以下。 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn) 輸過程 中進(jìn)行溫濕度的實(shí)時監(jiān)測并記錄，記錄時間間隔設(shè)置不超過 5 分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄詳單應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。 采用保溫箱運(yùn)輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達(dá)。 應(yīng)按規(guī)定對自動溫濕度記錄儀等設(shè)備進(jìn)行校驗，保持?jǐn)?shù)據(jù)準(zhǔn)確完好。 8 其他管理 冷鏈設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案和清單，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、購買日期、使用狀況、設(shè)備來源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長期保存設(shè)備使用說明書。 第三篇：門店冷藏藥品管理制度門店冷 藏藥品管理制度 第 9 頁 共 17 頁 為規(guī)范門店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養(yǎng)護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，保證所售藥品的質(zhì)量，特制訂本程序。 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號）等法律、法規(guī)。 本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回的管理操作。 驗收管理 門店到貨時應(yīng)先驗收冷藏藥品。 門店驗收員應(yīng)檢查冷藏藥品 到貨時的溫度，并在隨貨憑證或系統(tǒng)收貨模塊中記錄到貨時溫度。 符合要求的，應(yīng)立即交接后存放在冷藏柜。 當(dāng)外部環(huán)境溫度超過 7℃ 以上時，配送中心未采取冷藏設(shè)備與措施運(yùn)輸或冷藏運(yùn)輸溫度不符合 28℃ 要求的，門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區(qū)，并在 12 小時之內(nèi)通過 oa 辦公系統(tǒng)將情況描述上報質(zhì)管部，根據(jù)質(zhì)管部核查處理意見進(jìn)行相應(yīng)處理，如確定情況后進(jìn)行藥品報損處理的將由配送中心承擔(dān)責(zé)任。 陳列管理 門店應(yīng)配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。 第 10 頁 共 17 頁 陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。 陳列冷藏柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，冷藏柜內(nèi)應(yīng)無積水、結(jié)冰結(jié)霜、發(fā)霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。 門店冷藏柜應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，字跡清晰 . 凡質(zhì)量有疑問的冷藏藥品，一律不準(zhǔn)陳列、銷售。 冷藏柜內(nèi)需合理劃分為合格藥品區(qū)、待處理藥品存放區(qū)、包裝預(yù)冷區(qū)。 養(yǎng)護(hù)檢查管理 門店應(yīng)配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員，對冷藏藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。 門店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查冷藏柜正常運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)積水、結(jié)冰等采取擦干、除冰除濕措施處理，發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時應(yīng)上報行政人員維修，并對藥品采取應(yīng)急冷藏箱或轉(zhuǎn)移其他門店暫存處理。 要求。每日上午 9﹕ 0010﹕、下午 15﹕ 0016﹕ 00 兩次在規(guī)定時間對冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合 28℃ 、 35%75%正常陳列要求時應(yīng)采取措 施予以調(diào)整，并對其使用情況進(jìn)行記錄。 第 11 頁 共 17 頁 檢查，并作好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)暫停銷售，并及時報質(zhì)管人員進(jìn)行復(fù)查處理；直接判斷為不合格的藥品應(yīng)立即停售并上報質(zhì)管部。 待處理、不合格及質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。 門店在冷藏設(shè)備發(fā)生故障或停止運(yùn)行時，門店責(zé)任人應(yīng) 12 小時之內(nèi)緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設(shè)備，如 致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合 28℃ 的，所有冷藏藥品必須報
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1