【文章內(nèi)容簡介】 力度，對采購藥品時不通過網(wǎng)上核查業(yè)務(wù)員身份、不索取稅票、不能證明藥品合法來源的，按照從非法渠道購進藥品查處，造成假劣藥流通、使用的，視為《藥品管理法》規(guī)定的 ? 情節(jié)嚴重 ? 情形，依法從重處罰；重點開展 對企業(yè) gsp執(zhí)行情況，藥品和醫(yī)療器械購銷情況，藥品儲存情況，有無違規(guī) 1 經(jīng)營情況的監(jiān)督檢查；嚴厲打擊從非法渠道購進藥品，超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。對情節(jié)嚴重應(yīng)吊銷《經(jīng)營許可證》的，要建議上級部門予以吊銷。 （二）強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管 加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、儲存的監(jiān)督管理，重點加大對未按儲存條件存放藥品及過期失效藥品、終止妊娠藥品、生 第 11 頁 共 24 頁 物制品、診斷試劑的監(jiān)管力度；嚴厲打擊非法配制制劑和私自使用醫(yī)院制劑、從無證單位或個人手中購進藥品等違法違規(guī)行為。 （三）強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管 對全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查季度覆蓋率達到 100%，重點檢查企業(yè)在原料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等環(huán)節(jié)是否存在違規(guī)行為，并對關(guān)鍵環(huán)節(jié)、特殊過程的安全和質(zhì)量隱患進行排查，對發(fā)現(xiàn)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的安全隱患，責令企業(yè)限期整改，不能按期整改或者屢教不改、拒不改正的企業(yè)，責令停產(chǎn)整頓，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)不出現(xiàn)質(zhì)量事故；進一步強化對醫(yī)療機構(gòu)用械監(jiān)管，繼續(xù)完善醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的建檔工作，及時更新在用大型醫(yī)療器械的各種信息，防止料設(shè)備老化而存在的安全隱患等問題。 （四）強化重點藥械品種監(jiān)管 對全縣特殊藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、急救和維持生命的醫(yī)療器械作為重點監(jiān)管品種的經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率 100％，重點開展對購進、驗收、倉儲養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。對重點監(jiān)管品種要求企業(yè)要千方百計降低危害和影響程度，要嚴格建立產(chǎn)品追溯和召回制度，對發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品要及時控制和召回，降低和消除問題藥械的危害和影響，確保公眾 2 用藥、用械安全。 第 12 頁 共 24 頁 （五）強化高風險區(qū)域監(jiān)管 把農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點監(jiān)管區(qū)域，采取跟蹤檢查、突擊檢查、 隨機抽查等方式，對重點監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的藥店、村衛(wèi)生室（所）進行 ? 地毯式 ? 排查。檢查的重點是：購銷渠道是否正規(guī)，藥械購進、驗收手續(xù)是否齊全，各項記錄是否完整，藥品儲存條件是否符合藥品包裝說明書所列標準。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品，銷售和使用假劣藥品等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的可疑情況，要跟蹤調(diào)查，追蹤溯源，一查到底。 （六）強化消費熱點問題監(jiān)管 加大違法藥品廣告整治力度。會同工商、工信等有關(guān)部門加大對違法藥品廣告的查處力度，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品廣告和虛假宣傳，通過寄遞渠道銷售假藥的違法違 規(guī)行為。加強對轄區(qū)內(nèi)電臺、電視臺藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，對違法發(fā)布藥品信息和藥品廣告的，及時移送工商等相關(guān)部門查處。 加大非藥品冒充藥品整治力度。嚴厲查處采取使用藥品名稱、仿冒藥品包裝、添加藥物成分、宣傳治療作用等手段，以保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品，冒充藥品的違法行為。保健食品等非藥品，在廣告中宣傳功能主治（適應(yīng)癥）并在產(chǎn)品說明書中標有用法用量的，一律按藥品監(jiān)督管理。 三、工作要求 （一）加強組織領(lǐng)導。各股室一定要從講政治的高度，充分 第 13 頁 共 24 頁 認識當前食品藥品安全面臨的 嚴峻形勢和組織開展 ? 決戰(zhàn)百天確保食品藥品安全 ? 行動的的重要性、必要性、緊迫性，進一步強化政治意識、大局意識、責任意識，集中全部精力，調(diào)動一切力量， 3 深入分析本地食品藥品安全狀況，全面排查食品藥品安全風險隱患，認真制定針對性、操作性、科學性強的工作方案，以決戰(zhàn)決勝的高昂精神狀態(tài)，以 ? 鐵腕抓落實 ? 的過硬作風，以? 確保結(jié)好果 ? 的必勝信心，以更高的工作標準、更具體的措施、更嚴格的要求，把工作往前做、往深里做、往實里做，確保各項工作不折不扣落到實處，確保圓滿完成各項目標任務(wù)。 （二）明確責任分工 。各主管領(lǐng)導為保障食品藥品安全的第一責任人，要深入一線，靠前指揮，對當前重點工作親自研究部署、親自督導檢查。要把抓落實作為一條主線，進一步建立和完善 ? 五個明確 ? 工作機制，即明確任務(wù)、明確目標、明確時限、明確分工、明確責任，建立健全人人負責、層層負責、環(huán)環(huán)相扣、科學合理、行之有效的工作責任體系，把工作任務(wù)、目標、責任、措施以及問題整改的責任和措施都落實到具體單位和具體人員，做到事事有人管，事事有人抓，一級抓一級、層層抓落實，保質(zhì)保量完成各項目標任務(wù)。 （三）加大案件查處力度。對制售假冒偽劣藥品等違法 違規(guī)行為，要從重從快組織查處，依據(jù)法律規(guī)定的上限予以處罰。對 第 14 頁 共 24 頁 群眾舉報的案件線索，必須在第一時間進行核實，情況屬實的要迅速果斷出擊，依法嚴厲查處。對涉及基本藥物質(zhì)量安全的事件、重特大藥品安全事件和跨地區(qū)的重大復雜案件，要及時做好上報工作。要加大源頭深挖力度，把端窩點、搗網(wǎng)絡(luò)、除源頭、追流向作為主攻方向，對制售假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為線索緊緊抓住不放，循線深挖、追根溯源，堅決挖出源頭，查清流向，將假劣藥品對群眾的危害降到最低。要加大依法懲處力度，始終堅持嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法。該取締的要堅決予以取締，該行政處罰的 要 4 依法行政處罰，該吊銷許可證的，堅決上報市局建議吊銷許可證。絕不允許以罰代管、有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究、降格處理。 （四）強化督導檢查和責任追究。各股室要結(jié)合 ? 決戰(zhàn)百天 ?的工作目標、任務(wù)和要求，開展督查工作。對因不重視，工作不到位、責任不落實，或徇私枉法、對違法行為姑息遷就，導致藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)和部門，以及完不成全年主要目標任務(wù)的部門，要加大問責力度，在全局通報批評并依法依紀追究有關(guān)人員的責任；對因玩忽職守造成安全事件，特別是發(fā)生重特大藥品安全事件的，將根據(jù)情節(jié)輕 重依法嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導干部、企業(yè)負責人和相關(guān)人員的責任，嚴肅懲處事故背后的失職瀆職、違法違規(guī)和腐敗行為。對工作中涌現(xiàn)出的先進集體和個人， 第 15 頁 共 24 頁 將予以表彰獎勵，充分發(fā)揮先進典型的示范帶動作用。 二 ○