3計劃生育藥械市場整治實施方案(編輯修改稿)
2025-08-27 01:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 政府的領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一進行，各成員單位 第 4 頁 共 8 頁 依法履職，具體職責(zé)分工如下： （一）人口計生委。負責(zé)清理整頓計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費提供的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在 的問題，提出政策性建議。 （二）藥監(jiān)局。負責(zé)查處無《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件擅自生產(chǎn)計劃生育藥械的行為；查處無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；查處未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ gmp）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況；查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（ gsp）經(jīng) 營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營的違法行為；查處從事計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。研究計劃生育藥械生產(chǎn)經(jīng)營違法問題，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。 第 5 頁 共 8 頁 （三）質(zhì)監(jiān)局。負責(zé)查處擅自生產(chǎn)、銷售、進口應(yīng)當(dāng)獲得而未獲得強制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，以及偽造或冒用強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。 （四）衛(wèi)生 局。與人口計生委配合，負責(zé)查處無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的 “ 黑診所 ” 及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為，規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機構(gòu)中計劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。 （五）
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