3關于全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作情況的報告(編輯修改稿)
2025-08-26 13:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 處理的能力。 （二）、落實嚴打 “ 四非 ” 行動，強化保健 食品安全監(jiān)管。 保健食品打 “ 四非 ” 工作取得成效。我局結(jié)合市局打擊保健食品 “ 四非 ” 工作精神，第一時間召開全局會議，部署相關工作，制定了《打擊保健食品 “ 四非 ” 專項行動工作實施方案》，成立了打 “ 四非 ” 專項行動領導小組，明確我縣打 “ 四非 ” 專項行動工作思路。在打擊保健食品 “ 四非 ” 行動中，采取全面出擊重點 第 6 頁 共 12 頁 突破的方針，分階段對我縣城鄉(xiāng)保健食品開展整治工作。在七至八月，組織開展從鄉(xiāng)鎮(zhèn)到 XX 縣區(qū)拉網(wǎng)式的檢查、整頓和處理，對全縣城鄉(xiāng)保健食品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥店進行檢查和宣傳，下發(fā)《保健食品經(jīng)營企業(yè)備案驗收申請表》、《保健 食品經(jīng)營審查申請》以及《保健食品經(jīng)營自查表》，共出動執(zhí)法人員 280 人次，檢查企業(yè)總數(shù)累計 98 個，假冒保健食品文號的 2 種，沒收不合格保健食品 7 種，立案 3 起，結(jié)案 2 起。目前排查出可疑產(chǎn)品兩種：江西欣美健源生物科技有限公司生產(chǎn)的氨基酸高鈣和江西百禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中老年骨密高鈣片，外包裝上顯示的信息與國家數(shù)據(jù)庫的信息不符，目前正處于立案協(xié)查階段。 （三）嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，進一步規(guī)范藥械市場秩序。 嚴格藥品經(jīng)營許可審批、認真開展 gsp 認證工作。 嚴格按照《藥品管理法 》和《藥品經(jīng)營許可標準》《藥品經(jīng)營企業(yè)驗收標準》審批藥品經(jīng)營許可。今年 19 月共受理各類申請 30 個，審批藥品經(jīng)營企業(yè)變更質(zhì)量負責人 1 個，審批新辦藥品經(jīng)營企業(yè) 1 個，換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》 5 個。通過 gsp 認證藥品經(jīng)營企業(yè) 20 家。 加強含麻黃堿類復方制劑管理。為規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營、使用行為，作出了相關規(guī)定和要求，嚴防該類藥品從藥用渠道流失，下發(fā)管理文件到各藥品經(jīng)營、使用單位，各藥 第 7 頁 共 12 頁 品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)每月底前將上月《含麻黃堿類復方制劑實名銷售登記表》上報局業(yè)務股。 開展違法經(jīng)營 終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。 組織開展了違法經(jīng)營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。共出動執(zhí)法人員共 50 人次，共檢查藥品經(jīng)營使用單位 120 家，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品行為。查處未憑處方銷售黃體酮注射液案 1起。檢查使用麻醉藥品的醫(yī)療機構(gòu) 12家，這些醫(yī)療機構(gòu)在麻醉藥品管理上人員機構(gòu)基本完善，人員職責明確，有專人負責并建立了相關制度。但還存在驗收登記沒有實行雙人簽字、未實行麻醉藥品逐日統(tǒng)計工作、沒有安裝報警裝臵等問題。 推進藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。認真督促轄 區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位主動及時上報藥品不良反應報告、醫(yī)療器械不良事件報告。 19 月共完成藥品不良反應報告 150 份、醫(yī)療器械不良事件報告 32 份。 推進誠信體系建設，開展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建活動。 按照上級要求，積極推進誠信體系建設工作，制定了《關于推進食品藥品行業(yè)誠信體系建設的實施意見》和《藥品經(jīng)營誠信管理制度》，將全縣藥品經(jīng)營企業(yè)都建立了誠信檔案；認真開展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建活動，把鎮(zhèn)東正街作為藥品安全示 第 8 頁 共 12 頁 范街建設，把懷仁大藥房東街分店、鐘鼓
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