3關(guān)于全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作情況的報(bào)告(編輯修改稿)
2025-08-26 13:38 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 處理的能力。 （二）、落實(shí)嚴(yán)打 “ 四非 ” 行動(dòng)，強(qiáng)化保健 食品安全監(jiān)管。 保健食品打 “ 四非 ” 工作取得成效。我局結(jié)合市局打擊保健食品 “ 四非 ” 工作精神，第一時(shí)間召開(kāi)全局會(huì)議，部署相關(guān)工作，制定了《打擊保健食品 “ 四非 ” 專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案》，成立了打 “ 四非 ” 專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，明確我縣打 “ 四非 ” 專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作思路。在打擊保健食品 “ 四非 ” 行動(dòng)中，采取全面出擊重點(diǎn) 第 6 頁(yè) 共 12 頁(yè) 突破的方針，分階段對(duì)我縣城鄉(xiāng)保健食品開(kāi)展整治工作。在七至八月，組織開(kāi)展從鄉(xiāng)鎮(zhèn)到 XX 縣區(qū)拉網(wǎng)式的檢查、整頓和處理，對(duì)全縣城鄉(xiāng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥店進(jìn)行檢查和宣傳，下發(fā)《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案驗(yàn)收申請(qǐng)表》、《保健 食品經(jīng)營(yíng)審查申請(qǐng)》以及《保健食品經(jīng)營(yíng)自查表》，共出動(dòng)執(zhí)法人員 280 人次，檢查企業(yè)總數(shù)累計(jì) 98 個(gè)，假冒保健食品文號(hào)的 2 種，沒(méi)收不合格保健食品 7 種，立案 3 起，結(jié)案 2 起。目前排查出可疑產(chǎn)品兩種：江西欣美健源生物科技有限公司生產(chǎn)的氨基酸高鈣和江西百禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中老年骨密高鈣片，外包裝上顯示的信息與國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)的信息不符，目前正處于立案協(xié)查階段。 （三）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。 嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)許可審批、認(rèn)真開(kāi)展 gsp 認(rèn)證工作。 嚴(yán)格按照《藥品管理法 》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可標(biāo)準(zhǔn)》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》審批藥品經(jīng)營(yíng)許可。今年 19 月共受理各類(lèi)申請(qǐng) 30 個(gè)，審批藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1 個(gè)，審批新辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 1 個(gè)，換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 5 個(gè)。通過(guò) gsp 認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 20 家。 加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理。為規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用行為，作出了相關(guān)規(guī)定和要求，嚴(yán)防該類(lèi)藥品從藥用渠道流失，下發(fā)管理文件到各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，各藥 第 7 頁(yè) 共 12 頁(yè) 品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月底前將上月《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑實(shí)名銷(xiāo)售登記表》上報(bào)局業(yè)務(wù)股。 開(kāi)展違法經(jīng)營(yíng) 終止妊娠藥品和特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查。 組織開(kāi)展了違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品和特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查。共出動(dòng)執(zhí)法人員共 50 人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位 120 家，檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)、使用終止妊娠藥品行為。查處未憑處方銷(xiāo)售黃體酮注射液案 1起。檢查使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 12家，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善，人員職責(zé)明確，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度。但還存在驗(yàn)收登記沒(méi)有實(shí)行雙人簽字、未實(shí)行麻醉藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作、沒(méi)有安裝報(bào)警裝臵等問(wèn)題。 推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。認(rèn)真督促轄 區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位主動(dòng)及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。 19 月共完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告 150 份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 32 份。 推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，開(kāi)展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建活動(dòng)。 按照上級(jí)要求，積極推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)工作，制定了《關(guān)于推進(jìn)食品藥品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》和《藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信管理制度》，將全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都建立了誠(chéng)信檔案；認(rèn)真開(kāi)展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建活動(dòng)，把鎮(zhèn)東正街作為藥品安全示 第 8 頁(yè) 共 12 頁(yè) 范街建設(shè)，把懷仁大藥房東街分店、鐘鼓
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