臨床醫(yī)學(xué)研究的重要性及必要性分析(編輯修改稿)
2025-03-28 03:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 研究設(shè)計(jì)的內(nèi)容 根據(jù)研究目的選擇合理的設(shè)計(jì)方案 ， 募集合格的研究對(duì)象 ， 估算適中的樣本量 ，使用安全和正確的措施 ， 確定研究的觀察指標(biāo)和觀察期限 ， 設(shè)計(jì)嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施以及采用正確的統(tǒng)計(jì)方法來分析資料等 。 1． 選擇合理的設(shè)計(jì)方案 各種研究方法的適用范圍不同，研究者應(yīng)根據(jù)研究目的選擇相應(yīng)的研究方法， 見表 12。 2． 募集合格的研究對(duì)象 按照一定診斷標(biāo)準(zhǔn)確定研究的目標(biāo)人群總體 ， 按照研究設(shè)計(jì)所規(guī)定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn) ， 募集合格的研究對(duì)象樣本 ， 以確保研究對(duì)象的可靠性 。 3． 估算合適的樣本量 根據(jù)研究假設(shè) 、 研究所容許的工類錯(cuò)誤 、把握度以及所研究疾病在人群中的發(fā)生率等指標(biāo)計(jì)算樣本量 。 樣本量過小 ， 可能會(huì)導(dǎo)致假陰性的結(jié)果；樣本量過大 ，就會(huì)導(dǎo)致人 、 財(cái) 、 物的浪費(fèi) 。 4． 安全和正確的措施 在臨床研究中所使用的干預(yù)措施首先應(yīng)該是安全的 ， 并且已有科學(xué)證據(jù)證明這些措施在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或小樣本人群中是有效的 。 5． 確定研究的觀察指標(biāo)和觀察期限 在臨床研究的設(shè)計(jì)中 ， 要對(duì)研究所使用的觀察指標(biāo)和觀察期限進(jìn)行規(guī)定 。 理論上 ， 應(yīng)該選擇客觀的 、 可測(cè)量的 、 特異的
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