【文章內容簡介】 務的需求。 設計驗證 ?驗證產品的設計，是否符合第一階段輸入所分 析出之顧客的需求與期望。 42 產品設計與研發(fā)階段輸出 設計審查 ?由供應商設計部門主導其他相關部門參與的定期 性會議。 ?透過設計審查會議，可以預防問題的發(fā)生及減少 彼此的誤解。 ?設計審查會議，也是一項監(jiān)控進度及定期向管理 階層報告的工具。 ?設計審查會議，是一系列的驗證活動，至少必須 評估下列之事項： ?設計 /功能需求考量 ?正式之可靠度及信賴度目標 43 產品設計與研發(fā)階段輸出 設計審查 ?零組件 /次系統(tǒng) /系統(tǒng)之 duty cycle ?電腦模擬及耐久測詴結果 ?設計 FMEA ?設計之製造及裝配考量成果 ?實驗計畫法 (DOE)及裝配變異結果 ?測詴失效 ?設計驗證進度 44 產品設計與研發(fā)階段輸出 設計審查 ?設計審查的另一項主要功能，就是追蹤設計驗證 的進度，供應商須使用計畫或表格的型式來追蹤 設計驗證的進度，參照福特及克萊斯勒之設計驗 驗證計畫與報告 (DVP R)，這份計畫與報告?zhèn)S用 來確保： ?設計驗證 ?透過密集之測詴計畫與報告，做產品 /製程的 驗收 ?跨部門功能小組不僅限於考量上述之項目，適 當時，須考慮附件 B之分析手法。 45 產品設計與研發(fā)階段輸出 原型製作階段之管制計畫 ?原型製作階段之管制計畫係描述原型製作期間之 尺寸量測及材質、功能測詴。 ?跨部門功能小組須確保原型製作階段之管制計畫 已經被準備完成。 ?管制計畫之填寫方式請參照第六章之描述 ?管制計畫之檢核表請參照附件 A8之描述 ?零組件原型的製作提供供應商及客戶一個絕佳的 機會來檢視設計出來的產品是否能符合顧客的聲 音的目標。 46 產品設計與研發(fā)階段輸出 原型製作階段之管制計畫 ?所有零組件的原型，跨部門功能小組負有責任， 以檢視下列之項目： ?確保產品或服務能夠符合規(guī)格並附上有數(shù)據(jù)之 報告。 ?確保產品 /製程管制特性都已經被特別注意。 ?利用經驗與數(shù)據(jù)建立初期之製程參數(shù)及包裝需 求。 ?將任何相關問題、偏差 /或損害費用與顧客連 繫。 47 產品設計與研發(fā)階段輸出 工程圖 (包含 CAD Data) ?跨部門功能小組不能免除審查顧客設計圖的責任。 ?工程圖須包括特定 (政府法規(guī)及安全相關 )的管制 特性，且這些特性需顯示在管制計畫上。 ?如果顧客沒有出工程圖，則跨部門功能小組須審 查管制圖上那些特性相關裝配、功能、耐久性 /或 政府法規(guī)及安全需求。 48 產品設計與研發(fā)階段輸出 工程圖 (包含 CAD Data) ?工程圖須被審查，以確定下列事項： ?對單件而言，圖面尺寸是否足夠？ ?製作製程中檢查用之功能檢具及設備所需之管 制或基準面 /定位點是否定義清楚？ ?圖面尺寸用於製造及量測基準是否有問題？ ?CAD Data 之系統(tǒng)是否可以和顧客的系統(tǒng)相溝 通？ 49 產品設計與研發(fā)階段輸出 工程規(guī)格 ?對工程規(guī)格的仔細審查及充分了解將有助於跨部 門功能小組掌握零組件或裝配之功能、耐久性及 外觀的需求。 ?抽樣大小、頻率及驗收標準通常由客戶之工程規(guī) 格部門規(guī)定。 ?若無規(guī)定，則由供應商自行訂定並列在管制計畫 中。 ?供應商須決定那些特定會影響或控制功能、耐久 性及外觀的需求。 50 產品設計與研發(fā)階段輸出 材質規(guī)定 ?材質規(guī)格須被審查，以確保那些特性是相關於物 理特性，性能、環(huán)境、搬運及儲存。 ?這些特性都必須被列在管制計畫中。 圖面及規(guī)格變更 ?當圖面及規(guī)格必需被變更時，跨部門功能小組必 需確保相關影響部門能夠立即被溝通，並且設變 事項能夠被文件化及歸檔。 51 產品設計與研發(fā)階段輸出 新設備、模具及測詴設備需求 ?新設備、模具及機具，可能在設計 FMEA，產品 保證計畫及 /或設計審查中被需求，跨部門功能 小組需將這些需求追加至主時程表中。 ?跨部門功能小組需確保新設備及模具能準時完成 及送達。 ?參照附件 A3之新設備、模具及測詴設備查檢表。 52 產品設計與研發(fā)階段輸出 產品 /製程管制特性 ?計畫階段之初期產品 /製程管制特性係由分析顧客 的需求與期望所導出。 ? 此階段則由分析技術資料之設計特徵，而定義 之。 ? 跨部門功能小組須達成管制特性之共識並建立 產品 /製程管制特性表。 ?產品 /製程管制特性表可參照附件 C內容，包括了 福特，通用及克萊斯勒對於產品 /製程管制特性之 符號及說明或參照附件 6之 K及 L管制特性及三次 元座標數(shù)據(jù)表，供應商可以使用任何與建議表格 相同內函之表格。 53 產品設計與研發(fā)階段輸出 產品 /製程管制特性 ?顧客保有唯一核準的權利，詳細請參照 QS9000第 二部份顧客的特定需求。 檢具及測詴設備需求 ?檢具及測詴設備需求，可能在這個時候被提出， 跨部門功能小組須將這些需求追加至主時程表中。 ?跨部門功能小組須掌控進度並確保能準時完成及 送達。 54 產品設計與研發(fā)階段輸出 小組可行性評估及管理階層的支持 ?跨部門功能小組此時對所提出之設計案進行可行 性評估，即使是顧客之設計案，亦不能免除評估 之責任。 ?跨部門功能小組須對所提出之設計案在顧客之時 程及成本可被接受的狀況下。 ?評估是否可製造、裝配、測詴、包裝、運送及 生產足夠的數(shù)量。 ?設計評估檢查表可以幫助跨部門功能小組評估設 計案之效率性，請參照附件 A2。 ?小組可行性評估查檢表，請參照附件 E。 55 產品設計與研發(fā)階段輸出 小組可行性評估及管理階層的支持 ?當然在小組可行性評估過程中，難免碰到 一些問題，這些問題必需附上對策，呈閱 管理階層主管以獲得其適時之支持及支援 。 56 第三階段 製程設計與規(guī)劃階段 目的 ?本階段之目的為在發(fā)展一個製造系統(tǒng)及其相關 之管制計畫，在規(guī)劃過程中 ? 定義出所需之主要特性，以確保產品之品質。 ?這項工作，有賴於前兩階段準備工作之落實實 施，才能確保在此階段能發(fā)展出一個有效率的 製造系統(tǒng)。 ?必需能確保達到客戶之規(guī)格、需求與期望。 57 第三階段 製程設計與規(guī)劃階段 輸入 ?同第二階段之輸出內容。 58 第三階段 製程設計與規(guī)劃階段 輸出 ?包裝規(guī)範 ?設計之製造及裝配考量 ?製造流程圖 ?工廠的配置規(guī)劃 ?管制特性矩陣圖 ?製程 FMEA ?量詴管制計畫 ?製程作業(yè)標準書 59 第三階段 製程設計與規(guī)劃階段 輸出 ?量測系統(tǒng)分析計畫 ?初期製程能力分析計畫 ?包裝作業(yè)標準書 ?管理階層的支持 60 製程設計與規(guī)劃階段輸出 包裝規(guī)範 ?客戶通常會提供產品之包裝規(guī)範，該標準應併入任一產 品的包裝規(guī)格。如果客戶沒有提供，包裝之設計仍要確 保到達使用地點能保持完好。 產品 /製程品質系統(tǒng)審查 ?跨部門功能小組須對製造場地之品保系統(tǒng)文件進行審查 。 ?任何管制或程序之變更需反應至品保系統(tǒng)文件及製程管 制計畫上。 ?產品 /製程品質系統(tǒng)查檢表可幫助小組之審查，請參照附 件 A4。 61 製程設計與規(guī)劃階段輸出 製造流程圖 ?製造流程圖係顯示目前之製程狀態(tài)，可用 來分析製程由最開始至出貨相關機器、材