中藥材gap規(guī)范化生產(chǎn)(編輯修改稿)
2025-03-21 07:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理認(rèn)證及其組織管理 GAP質(zhì)量認(rèn)證的動(dòng)態(tài)管理 現(xiàn)場(chǎng)抽查 省級(jí)藥監(jiān)局 負(fù)責(zé)檢查 每年 1次，已獲得 《 中藥材 GAP證書 》 的企業(yè) ? 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理認(rèn)證及其組織管理 GAP質(zhì)量認(rèn)證的動(dòng)態(tài)管理 注銷 GAP證書條件 企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故的 未按中藥材生產(chǎn) GAP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控的 經(jīng)檢查不符合中藥材 GAP 標(biāo)準(zhǔn)的 生產(chǎn)企業(yè)中止或關(guān)閉的 ? 4 中藥材規(guī)范化生產(chǎn) 42 植物類藥材的規(guī)范化生產(chǎn) 生產(chǎn)基地選定 栽培品種選定及良種繁育 規(guī)范化種植技術(shù) 規(guī)范化田間管理措施 采收與產(chǎn)地加工 ? 中藥現(xiàn)代化 GSP GAP GMP 商品市場(chǎng)化 藥材原料標(biāo)準(zhǔn)化 制藥現(xiàn)代化 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ Good Agriculture Picture) 環(huán)境 種質(zhì) 土壤 病蟲 栽培 采收 質(zhì)量 貯藏 檔案 質(zhì)量 材料 肥料 農(nóng)藥 技術(shù) 加工 標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)輸 管理 ?瓶 頸 ?Σ SOP 中藥材 GAP的研究開發(fā)思路 42 植物類藥材的規(guī)范化生產(chǎn) 基本程序 生產(chǎn)基地選定 → 栽培品種選定及良種繁育 → 規(guī)范化種植技術(shù) → 規(guī)范化田間管理措施 → 采收與產(chǎn)地加工 → 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制 ? 42 植物類藥材的規(guī)范化生產(chǎn) 生產(chǎn)基地選定 產(chǎn)地環(huán)境條件 氣候條件 土壤條件 水源及水質(zhì) 大氣及其他 ? GAP生產(chǎn)基地選定 產(chǎn)地環(huán)境條件 應(yīng)符合 DB 51/336 標(biāo)準(zhǔn)要求 ? GAP生產(chǎn)基地選定 氣候條件 符合中藥材的生物學(xué)特性的 光照 、溫度 、 水分 和 大氣 等要求。 ? GAP生產(chǎn)基地選定 土壤條件 基地土壤質(zhì)量至少應(yīng)達(dá)到 GB 156181995的 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ? GAP生產(chǎn)基地選定 水源及水質(zhì) 水資源豐富而穩(wěn)定，水質(zhì)至少達(dá)到國(guó)家 農(nóng)田灌溉水 GB 50841992標(biāo)準(zhǔn) ? GAP生產(chǎn)基地選定 大氣條件 基地大氣環(huán)境質(zhì)量達(dá)到 GB 309582標(biāo)準(zhǔn)的 二級(jí) ? GAP生產(chǎn)基地選定 其他條件 基地交通方面，應(yīng)距交通干道＞100m或設(shè)有防護(hù)林帶，無(wú)工業(yè)污染 ? 42 植物類藥材的規(guī)范化生產(chǎn) 栽培品種選定及良種繁育 種和栽培品種及種源 選定品種的原則和標(biāo)準(zhǔn) ? 栽培品種選定及良種繁育 生物種 → 亞種 → 生態(tài)型 自然選擇屬性分類 ? 栽培品種選定及良種繁育 品種 → 品系 → 優(yōu)良品種 人工選擇培育屬性分類 ? 栽培品種選定及良種繁育 種 Species 是具有一定的形態(tài)和生理特征以及一定的自然分布的生物類群。是生物分類的基本單位，是生物學(xué)上“物種”的簡(jiǎn)稱。 ? 栽培品種選定及良種繁育 亞 種 是種內(nèi)個(gè)體在地理和生殖上充分隔離后形成的群體 ? 栽培品種選定及良種繁育 生態(tài)型 是種內(nèi)長(zhǎng)期在特定的生態(tài)環(huán)境中形成的形態(tài)和生理特征一致的生物類群。 ?
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