醫(yī)療管理的法律制度規(guī)范(編輯修改稿)
2025-02-09 00:20 本頁面
【文章內容簡介】 對衛(wèi)生技術的 安全性 、 有效性 、 經濟性和社會倫理適應性 等方面進行系統(tǒng)評估 ， 提出衛(wèi)生技術應用 、 推廣或淘汰的建議 。 衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生技術評估的結果 ， 對衛(wèi)生技術做出采用 、 推廣或淘汰的決定 。 我國 《 衛(wèi)生技術準入管理辦法 》 目前正在積極制定過程中 。 目前為止 ,開展了有關伽馬刀使用 、 服用葉酸預防神經管畸形 、 人類輔助生殖技術和生物芯片檢驗技術等的評估 。 五 、 大型醫(yī)療設備配置準入制度及管理 大型醫(yī)療設備的配置準入制度是加強衛(wèi)生資源配置宏觀管理 ， 加快實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃 ，調整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量的重要措施 大型醫(yī)療設備如 CT、 伽馬刀 、 醫(yī)用加速器等 ， 集中了高能物理 、 計算機 、 精密儀器 、 微電子等高新科技 ， 其研制費用大 、 價格昂貴 。 衛(wèi)生行政部門的職能之一要嚴格審批大型醫(yī)療設備的配置，調整現(xiàn)有設備分布、提高使用效率。 ?各醫(yī)療機構必須執(zhí)行國家和省的大型醫(yī)療設備配置準入原則； ?重視引進合適的大型醫(yī)療設備，避免盲目引進配置高、精、尖設備； ?注意設備引進配置的方式要符合國家的有關政策規(guī)定，如貸款方式、合作方式、營利或非營利目的等； ?要及時進行設備使用監(jiān)測和更新，淘汰不適用設備，包括對醫(yī)患雙方可能造成潛在危害的設備。 六 、 醫(yī)院藥品的準入制度及管理 藥品監(jiān)督管理行政部門 是藥品準入控制的行政執(zhí)法部門 。 但 衛(wèi)生行政部門 也要行使對醫(yī)院藥品準入控制監(jiān)督管理職能 ， 醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行藥品管理方面的各項法律 、 法規(guī)和規(guī)章 。 主要的法律 、 法規(guī)和規(guī)章有： 《 藥品管理法》 （ 2023年 ） 、 《 藥品生產企業(yè)質量管理規(guī)范 》、 《 藥品臨床試驗管理規(guī)范 》 （ 1999年 ） 、 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 （ 2023年 ） 、 《 處方藥與非處方藥監(jiān)督管理辦法 》 （ 試行 ， 1999年 ） 等 ， ?國務院和國家藥監(jiān)局分別對麻醉藥品 、 精神藥品 、 放射性藥品 、 醫(yī)療用毒性藥品 、 血液制品 、 生物制品 、 戒毒藥品等制定了專門的管理辦法和管理條例 。 ?為了規(guī)范藥品購銷行為 ， 防范藥品虛高定價和行業(yè)不正之風 ， 改變過去的 “ 以藥養(yǎng)醫(yī) ” 和“ 以醫(yī)養(yǎng)醫(yī) ” 的狀況 ， 衛(wèi)生部等部門于 2023年還制定頒發(fā)了 《 醫(yī)院藥品收支兩條線管理暫行辦法 》 、 《 醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定 》 等 醫(yī)療廣告管理辦法 國家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第 16號（ 1993年） 醫(yī)療廣告管理辦法規(guī)定各部門職能： ▲ 廣告執(zhí)法主體：工商行政管理部門 ▲廣告主：醫(yī)療機構 ▲廣告發(fā)布者：新聞媒體 ▲廣告內容核準：衛(wèi)生行政部門（發(fā)現(xiàn)違規(guī) 廣告移送給工商行政管理部門查處） 醫(yī)療廣告證明內容 醫(yī)療機構名稱 診療科目 診療方法 從業(yè)醫(yī)師姓名及其技術職稱 診療時間 診療地址和通信方式 證明文號 有效期 禁止出現(xiàn)的內容 ▲ 保證治愈或隱含保證治愈的； ▲宣傳治愈率、有效率等診療效果的； ▲利用患者或其他醫(yī)學權威機構、人員和醫(yī)生的名 義、形象或使用其推薦語進行宣傳的； ▲冠以祖?zhèn)髅胤交蛎t(yī)傳授等內容的； ▲性病、乙肝、癌癥（腫瘤）、牛皮癬、艾滋病、 癲癇、白癜風、紅斑狼瘡等 11種疾病。 ▲ 嚴禁以新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療廣告 ▲ 嚴禁利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、醫(yī)療器械 辦理醫(yī)療廣告證明應提交的材料 ?《 xx省醫(yī)療廣告證明 》 ； ?《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 復印件； ? 從業(yè)醫(yī)師的 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 》 復印件 醫(yī)療廣告內容核準程序： 申辦醫(yī)療廣告證明的醫(yī)療單位提供申請材料 → 縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生行政部門初審 → 市級衛(wèi)生行政部門復審 → 省級衛(wèi)生行政部門核準 → 省工商局備案。
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1