制劑產(chǎn)品知識培訓(xùn)講義(編輯修改稿)
2025-02-08 15:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 30/；n 志愿者： n=19n 研究結(jié)果n 腎功能不全時， HES130/。n 健康人和腎功能輕度受損的病人累積腎清除率都是 59%，而嚴重腎功能不全的病人為 50%（肌酐清除率 1530ml/min/）。結(jié)論 只要有尿產(chǎn)生，即使嚴重腎損的病人，也可以安全地使用羥乙基淀粉 130/。輸注 500ml6%HES130/羥乙基淀粉 130/對止血和凝血功能影響小S 短期內(nèi)其分子量維持高于腎閾值的水平，可以避免早期的羥乙基淀粉（如羥乙基淀粉 450/）因其高分子量和高取代級而造成Vlll因子活性下降。S 從血中快速而完全清除是對凝血功能影響小的另一個原因。S 臨床資料顯示羥乙基淀粉 130/ 明顯減小對止血功能的影響。骨科手術(shù)中及術(shù)后的凝血問題? 試驗設(shè)計240。 在骨科手術(shù)中給病人靜注最大劑量達 33mg/kg體重 /天的羥乙基淀粉 130/；240。 對照組： 6%賀斯（ HES200/）240。 病人數(shù)： 2n=100（ 130/： n=52，賀斯組： n=48）? 研究結(jié)果 術(shù)后 46小時，羥乙基淀粉 130/ aPTT值明顯低于對照組，而 Vlll因子濃度顯著高于后者。對血小板功能的影響n 試驗設(shè)計n 靜脈輸注 10mg/kg不同種類的羥乙基淀粉及作為對照的 %生理鹽水，持續(xù)30分鐘。 n 病人數(shù)： 5n=50。n 血小板功能分析儀（ PFA）測定靜脈輸液前后抗血小板效應(yīng)對其中止時間（CT）的影響。n 研究結(jié)果n 與其它羥乙基淀粉相比，羥乙基淀粉 130/，降低血小板黏附和聚集。n 相對于更高分子量及高摩爾取代級的合成膠體而言，使用羥乙基淀粉130/。與賀斯的組織蓄積量比較n 試驗設(shè)計n 每日輸注 （ 14C標(biāo)記），連續(xù) 18天。n 對照組： 10%HES200/（ 14C標(biāo)記），連續(xù) 18天。n 實驗動物數(shù)： n=48（ HES130/， n=24； HES200/， n=24）n 研究結(jié)果n 摩爾取代級及取代方式改變后， HES130/。n 輸注 52天后，與 HES200/， HES130/ 75%。 （ HES130/ %，而 HES200/%）****50%50%50%75%3 10 24 5202468%HES130/HES200/* P＜ 14C標(biāo)記的 HES在體內(nèi)蓄積量占給藥量的百分比最后輸入后天數(shù)對老年病人腎功能的影響n試驗設(shè)計n 麻醉誘導(dǎo)后至術(shù)后第二天給予羥乙基淀粉 130/ 4%明膠，維持中心靜脈壓在 1214mmHg之間。n 病人數(shù)： n=40（ HES130/： n=20； 4%明膠組： n=20）n 研究指標(biāo)：比較腎特異蛋白及肌酐清除率的基礎(chǔ)值及術(shù)后第二天的值。n研究結(jié)果n 接受心臟手術(shù)的老年病人輸注羥乙基淀粉 130/損傷無變化，兩組腎特異蛋白都有升高。n 羥乙基淀粉 130/，沒有顯著性差異，而明膠的需要量顯著高于羥乙基淀粉 130/ 組。心臟手術(shù)中大劑量容量替代的安全性n 試驗設(shè)計n 擇期心臟搭橋手術(shù)及術(shù)后 24小時使用羥乙基淀粉 130/ 33ml/kg體重 /天。n 對照：賀斯（ HES200/， 33ml/kg體重 /天）加明膠。n 病人數(shù)： n=117（億汶 TM組： n=59；賀斯組： n=58）n 研究指標(biāo)：術(shù)后 24小時胸管引流量n 研究結(jié)果 與對照組相比，大劑量輸注羥乙基淀粉 130/（ 33ml/k
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