質(zhì)量監(jiān)督員--施曉平講稿(編輯修改稿)
2025-02-03 15:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用于 對在培的、實施新項目的人員 。 ? 質(zhì)量監(jiān)督方法 216。 新人員（在培、新上崗、短期聘用等） 216。 新項目（擴項） 216。 新設(shè)備（新進設(shè)備初期使用階段） 216。 新標(biāo)準(zhǔn)（及變更后） 216。 安全防護（包括生物危險、消防、電氣、化學(xué)品、易制毒試劑、輻射、危險廢棄物處理和處置等） 216。 隔離要求等。 216。 客戶有特殊要求時 216。 首次分包時 216。 現(xiàn)場檢測（包括可移動、流動的）時 216。 比對試驗時 216。 臨界狀態(tài)時 216。 質(zhì)量仲裁或鑒定時 216。 客戶投訴 /抱怨時 216。 偏離時（顧客要求或?qū)嶒炇倚枰獣r）等 不限于下列： 216。 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行監(jiān)控； 216。 參加實驗室間的比對或能力驗證； 216。 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測； 216。 對存留樣品進行再檢測； 216。 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 。 盲樣考核、操作演示、現(xiàn)場提問、留樣復(fù)測、人員配對、質(zhì)量控制圖、崗位輪換等。 19 已經(jīng)發(fā)生不符合工作， 采取的是糾正措施 還沒有發(fā)生不符合，采取的是預(yù)防措施 狀態(tài)趨勢與控制 預(yù)定控制限 預(yù)定控制限 控制措施：補救、糾正、預(yù)防。 20 質(zhì)量監(jiān)督與日常記錄 /報告審核的區(qū)別 區(qū)別 質(zhì)量監(jiān)督 記錄 /報告審核 目的 不同 ?針對人員的能力有否，能否持續(xù)。 ?保證數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確性、可溯源性、可靠性。 執(zhí)行者不同 ? 由授權(quán)的、符合條件的專業(yè)人員實施，一般應(yīng)是高一層次人員。 ? 無特殊要求，可以同級人員互相核對。 結(jié)果 不同 ? 除采取糾正后，還會提出要求，進行原因分析、制訂預(yù)防措施。 ? 應(yīng)記錄，并作為內(nèi)審和管評的輸入。 ? 發(fā)現(xiàn)差錯或錯誤，通常采取返工。 ? 無需記錄。 ? 不作為內(nèi)審和管評輸入。 21 如何保證有效的質(zhì)量監(jiān)督 ? 方法 ? 重點 ? 職能 ? 效果 p 遵循 過程控制 ，從細小處著手（眼）。 252。 變換方法進行計算、測量； 252。 將新標(biāo)準(zhǔn)與已證實的類似方法標(biāo)準(zhǔn)進行比較； 252。 進行試驗操作（按標(biāo)準(zhǔn)要求做）和演示（主要過程）； 252。 新項目開展前采用現(xiàn)場提問、查閱資料、操作演示及人、機、料、法、環(huán)、測、報告等。 216。選擇新開展項目、新崗位（包括轉(zhuǎn)崗人員）作為控制對象，使其盡快適應(yīng)工作環(huán)境，熟悉工作內(nèi)容，減少焦慮與困惑，掌握正確做事的原則和方法，樹立質(zhì)量意識、安全意識，確立真實的工作期望， 提高發(fā)現(xiàn)、分析、解決的能力。 216。承擔(dān)記錄與報告審核的人員應(yīng)具備評價檢測結(jié)果的能力，了解和掌握測量結(jié)果不確定度獲得方法。 216。糾正、預(yù)防措施應(yīng)與所遇到不符合工作 /潛在不符合的影響程度相適應(yīng)。 216。解決問題應(yīng)有一定深度，能較好地消除和預(yù)防問題的再發(fā)生。 216。措施的有效性應(yīng)得到驗證（是否已得到整改，是否找出問題根本原因） 216。遺留問題應(yīng)提出具體建議、向上反映。 22 三者之間關(guān)系 ? 質(zhì)量管理 ： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的活動。 ? 技術(shù)運作： 從識別客戶需求開始的檢測全過程。 ? 支持服務(wù)： 為技術(shù)運作服務(wù)，是后勤和保障。 ? 關(guān)系： 三者結(jié)合起來才能科學(xué)、高效地實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進 耗材采購、設(shè)備維護保養(yǎng)、樣品貯存保管與運輸、文件資料保管清理、儀器設(shè)備送檢 /校等 需投入技術(shù)人員、控制環(huán)境條件、使用滿足要求的儀器設(shè)備和檢測方法，得出準(zhǔn)確的結(jié)果 216。技術(shù)運作 是主線； 216。支持服務(wù) 是技術(shù)運作必要的配套和補充（資源準(zhǔn)備）； 216。管理工作 主要起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、監(jiān)督的作用。 質(zhì)量職能應(yīng)分解到有關(guān)部門和崗位，沒有分工的共同負責(zé)會導(dǎo)致管理上的混亂。 23 質(zhì)量管理部門和質(zhì)量監(jiān)督員工作有何不同？ ? 相同： 共同對檢測實施質(zhì)量活動的過程控制。 ? 相異： 工作內(nèi)容、范圍和對象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。 ? 舉例： ?標(biāo)準(zhǔn)文本管理 ?質(zhì)量監(jiān)督計劃 216。質(zhì)量管理部門 在收集到現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)評審后，將其以受控文件形式發(fā)至專業(yè)科室。 216。質(zhì)量監(jiān)督人員 在具體檢測中，監(jiān)督何種物品適用該標(biāo)準(zhǔn)，操作方法、步驟以及數(shù)據(jù)處理和結(jié)果是否符合要求。 216。質(zhì)量管理部門 主要負責(zé)制訂和下達總體質(zhì)量控制計劃要求； 216。質(zhì)量監(jiān)督人員 主要負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督的具體實施方案策劃和監(jiān)督結(jié)果的報告。 24 質(zhì)量監(jiān)督與不符合工作控制的關(guān)系 ? 相同 ? 區(qū)別 ? 改進 216。都應(yīng)實施不符合工作控制程序，立即采取糾正，對嚴(yán)重性進行評價，分析原因，必要的采取糾正措施。 216。質(zhì)量監(jiān)督側(cè)重于預(yù)防為主。 216。不僅發(fā)現(xiàn)有沒有“不合格”、“符合不符
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