【文章內(nèi)容簡介】 起施行 24條 《 中華人民共和國獻血法 》 單行法律 概 述 大眾傳播媒介和社會團體 組織開展多種形式的公益宣傳活動 概 述 概 述 （ 1） 獻血對象 1855周歲健康公民 （一）我國無償獻血的法律規(guī)定 無償獻血法律規(guī)定 （ 2） 獻血的采血量、時間及用途規(guī)定 一次 6個月 獻血注意事項 ● 獻血前一天睡眠充足，心情放松 ● 獻血前肘部采血部位清洗干凈 ● 獻血前兩餐以素食為主 ● 獻血后觀察 5～ 10分鐘再離開 無償獻血法律規(guī)定 臨床用血管理原則 ，不得買賣 、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻血者的血液出售給單采血漿站或血液制品生產(chǎn)單位 、貯存、運輸必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。 （二）臨床用血的法律規(guī)定 臨床用血的法律規(guī)定 臨床用血核查 獻血法規(guī)定 血液質(zhì)量的檢測由血站完成，醫(yī)療機構(gòu)對血站提供的血液不再進行檢測，但必須進行核查。 認真核查血袋包裝，不符合標準與要求應拒領(lǐng)拒收。 臨床用血的法律規(guī)定 臨床科室核查 給患者輸血前，認真檢查血袋標簽記錄，經(jīng)核對血型、品種、規(guī)格及采血時間（有效期）無誤后，方可進行輸血治療，并將輸血情況詳細記入病歷。 臨床用血的法律規(guī)定 臨床輸血要求 （ 1）輸血申請 在 《 輸血治療同意書 》 上簽字并入病歷 。無家屬簽字的緊急輸血，應報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導同意、備案，并記入病歷 。 （ 2）受血者血樣采集與送檢， 雙方 進行逐項 核對 。 （ 3）輸血科進行交叉配血，血樣要求是輸血前 3天內(nèi) 的。 臨床用血的法律規(guī)定 （ 4）用血發(fā)放 發(fā)收雙方共同查對患者姓名、性別、年齡、病案號、床號、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果，以及血液袋外觀，檢查血液無異常。準確無誤時雙方共同簽字后方可發(fā)放。 （ 5）臨床輸血 輸血前、中、后雙人核對，輸血前及連續(xù)用不同供血者血液，兩袋之間用生理鹽水沖洗輸血器。輸血速度先慢后快，密切觀察。 輸血后發(fā)生不良反應，需要將輸血記錄（交叉配血報告單）貼于病歷中，并將血袋送輸血科至少保存一天。 臨床用血的法律規(guī)定 五 .藥品管理法律制度 2023年 2月 28日 九屆全國人大常委會第二十次會議通過 2023年 12月 1日起施行 《 中華人民共和國藥品管理法 》 單行法律 (一） .概 述 ? 第一章 總則 ? 第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ? 第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理 ? 第四章 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 ? 第五章 藥品管理 ? 第六章 藥品包裝的管理 ? 第七章 藥品價格和廣告的管理 ? 第八章 藥品監(jiān)督 ? 第九章 法律責任 ? 第十章 附則 （ 106條） 《 藥品管理法 》 從行政管理層面對藥品的生產(chǎn)、新藥審批、藥物不良反應報告、新藥臨床運用進行了規(guī)范。 (一） .概 述 問題 （ 1）生產(chǎn)企業(yè)問題 2023年 5月 齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液” 死亡 停止銷售和使用其所有藥品 2023年 6月 魚腥草注射液等 7種注射劑 過敏性休克、呼吸困難、死亡 (一） .概 述 （ 2） 藥品分類管理制度不健全 (一） .概 述 （ 3） 廣告問題 時間 媒體 廣告（次） 違法率（ %） 45電視臺 3萬余 62 98報紙 7315 95 (二） .藥品分類管理 按照藥品安全有效、使用方便的原則， 按品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按 處方藥 與 非 處方藥 進行管理 . 藥品的分類管理可以避免藥品的誤用及發(fā)生危害生命的不良反應。 (二） .藥品分類管理 據(jù)我國藥品監(jiān)測中心統(tǒng)計 近年來 26家醫(yī)院 717份 藥品不良反應報告，結(jié)果表明：抗感染類（抗生素）藥物不良反應構(gòu)成比最高，占發(fā)生總數(shù)的 %。 47種 引起不良反應的藥物中， 處方藥 42種，占%， 非處方藥 5種占 10%。 (二） .藥品分類管理 藥品分類管理制度 1989年 WHO向各國推薦此項管理 1995年 我國開始實質(zhì)性操作藥品分類管理。 1997年 國務院 《 關(guān)于衛(wèi)生制度與發(fā)展的決定 》 中提出“國家建立完善處方藥與非處方藥分類管理” 2023年 1月 國家藥監(jiān)局頒布 《 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） 》 《 藥品管理法 》 37條也規(guī)定“國家藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度 . 藥品不良反應監(jiān)測 (三） .藥品不良反應監(jiān)測 資料顯示 （國內(nèi)外文獻） （ 1）住院病人 10％～ 20％ （ 2）死亡率 ％～ ％ 世界死亡人口 1/3死于藥物不良反應 (三） .藥品不良反應監(jiān)測 藥物不良反應監(jiān)測制度 (三） .藥品不良反應監(jiān)測 藥品不良反應報告主體 藥品生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 醫(yī)療機構(gòu) 藥品不良反應監(jiān)測中心 (四） .藥品不良反應報告 藥品不良反應報告內(nèi)容 WHO要求 （ 1）未知、嚴重、罕見、異乎尋常、不可預測的藥品不良反應。 （ 2）已知的藥品不良反應，程度和頻率有較大改變，以及醫(yī)生認為值得報告的。 （ 3）對新藥全面監(jiān)測報告，即使在說明書上已注明 (四） .藥品不良反應報告 ＞ 5年 所有藥物不良反應 嚴重、罕見或新的藥物不良反應 ＜ 5年 藥品不良反應報告內(nèi)容 （我國要求） (四） .藥品不良反應報告 藥物不良反應 報告制度 ? 逐級、定期報告制度 ? 嚴重或罕見 ADR 隨時報告 ， 必要時越級報告 (四） .藥品不良反應報告 群體不良反應的報告 向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告 (四） .藥品不良反應報告 嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)衛(wèi)生院在 3天內(nèi) 連續(xù)發(fā)生 8人 破 傷風抗毒素皮試陽性反應 上海市不良反應檢測中心 確認：群體生物制品不良反應事件 案 例 個人報告制度 新、嚴重的不良反應，直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告 (四） .藥品不良反應報告 六 .醫(yī)療事故處理法律制度 護理安全防范的 關(guān)鍵 防止醫(yī)療糾紛 杜絕護理事故 醫(yī)療侵權(quán)糾紛 醫(yī)療服務合同糾紛 醫(yī)療事故糾紛 其他醫(yī)療侵權(quán)糾紛 醫(yī)療糾紛 醫(yī)患特殊合同關(guān)系 掛 號 要約 掛號費 承諾 防范護理缺陷減少醫(yī)療事故 %%構(gòu)成醫(yī)療事故 什么是醫(yī)療事故 法律特征 五個 構(gòu)成要件 指 醫(yī)療機構(gòu) 及其 醫(yī)務人員 在 醫(yī)療活動中 ， 違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī) ， 過失造成 患者 人身損害 的事故 . (一）醫(yī)療事故概念 醫(yī)療事故 五個 構(gòu)成要件 ? 主體 必須是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員 ? 發(fā)生在 診療護理活動中 ? 行為 違法性 ? 過失 造成患者人身 損害 ? 過失行為和損害后果之間存在 因果關(guān)系 (一）醫(yī)療事故概念 產(chǎn)婦住院分娩，醫(yī)囑 50％葡萄糖 40ml靜脈注射，值班護士 認為藥柜中 20ml/1支的安瓿就是 50％葡萄糖 ，取出 2支沒有查對藥名，吸進針管即給產(chǎn)婦靜脈注射，當注射到 10ml時，產(chǎn)婦出現(xiàn)躁動、四肢抽搐等癥狀。護士未停止注射查找原因，而是讓家屬將產(chǎn)婦按住，直至把藥液推完，產(chǎn)婦隨即死亡。此時護士才發(fā)現(xiàn)給產(chǎn)婦注射的藥是利多卡因。 這是一起嚴重 醫(yī)療事故 一針的代