質(zhì)量檢驗的基本程序與方法(編輯修改稿)
2025-01-31 04:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 返回 ? 一般雜質(zhì)檢查： 氯化物、硫酸鹽、磷酸鹽、銨鹽、鐵鹽、重金屬、酸度、溶液的澄清度或溶液的顏色、水分及干燥失重、熾灼殘渣等。 ? 特殊雜質(zhì)檢查： 原料藥的純度分析 （ 1）多糖類 （ 2）酶類藥物 生產(chǎn)過程中雜質(zhì)的檢查 返回 ? 熱原檢查法和細菌內(nèi)毒素檢查法 ? 異常毒性試驗 ? 過敏試驗 ? 降壓物質(zhì)試驗 ? 無菌試驗 ? 基因工程藥物中可能雜質(zhì)與污染物檢查 ? 致突變試驗 ? 生殖毒性試驗 返回 異性蛋白 豚鼠 異常毒性試驗 急性毒性反應(yīng) 限度試驗 實驗動物：小鼠 反應(yīng)的判斷以試驗動物死亡與否為終點。 返回 ? 導(dǎo)致血壓降低的雜質(zhì)： 組胺、類組胺或其它導(dǎo)致血壓降低的物質(zhì)
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1