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正文內(nèi)容

xxxx醫(yī)學(xué)科研項目申請書的撰寫(編輯修改稿)

2025-01-30 16:07 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 觀性: 主觀指標(biāo) / 客觀指標(biāo) ?靈敏度: 效應(yīng)量對處理因素水平變 化的反應(yīng)幅度 ?精確性: 精密度、準(zhǔn)確性 ?特異性: 反映某一特定現(xiàn)象 ?關(guān)聯(lián)性: 檢測指標(biāo)與研究目的存在內(nèi)在本質(zhì)聯(lián)系 ?穩(wěn)定性: 觀察到的數(shù)據(jù)的波動性 ?可行性: 易于采集與處理 ?可比性: 縱向可比、橫向可比 指標(biāo)選擇注意事項 檢測指標(biāo) ?實驗樣本采集 /保存標(biāo)準(zhǔn)化 ?指標(biāo)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化 ?盡可能選用客觀指標(biāo) ?盡量使主觀指標(biāo)客觀化 ?不同指標(biāo)合理搭配 /相互補(bǔ)充 ?避免同類指標(biāo)堆積 ?操作中確保指標(biāo)數(shù)據(jù)可靠與穩(wěn)定 ?合理處理處理因素與起效應(yīng)間的關(guān)系(計量 效應(yīng)關(guān)系) Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 誤差的種類及性質(zhì) 隨機(jī)誤差( random error): ?隨機(jī)因素導(dǎo)致的誤差,有隨機(jī)、變化、不恒定的性質(zhì)。 ?相同條件下多次重復(fù),具有統(tǒng)計學(xué)正態(tài)分布規(guī)律。 ?產(chǎn)生可能原因:個體間存在差異、存在某些未知的預(yù)知因素 誤差:偏離客觀事實 實驗誤差:測量值與真實值之間存在的差異 系統(tǒng)誤差 ( systemtic error) ?在一定條件下,呈現(xiàn)一定規(guī)律的誤差,具有方向性、系統(tǒng)性和規(guī)律性,對結(jié)果的影響是恒定的,其產(chǎn)生原因??芍?。 ?產(chǎn)生可能原因 : 檢測設(shè)備、 檢測方法、檢測條件、操作者 ?應(yīng)盡可能地消除系統(tǒng)誤差。 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 醫(yī)學(xué)研究中誤差的表現(xiàn)形式 ? 抽樣誤差 : 抽樣中由于研究對象個體間差異導(dǎo)致;研究中,應(yīng)盡量減少抽樣誤差。 ? 非均勻性誤差 : 抽樣不均勻?qū)е拢芯恐谐S梅謱优c隨機(jī)原則減少此類誤差。 ? 條件誤差 : 施加到研究對象的處理因素及其過程不同或某些非處理因素不同所導(dǎo)致,研究中,對處理因素應(yīng)注意其一致性、對非處理因素可設(shè)適當(dāng)?shù)膶φ战M,以控制條件誤差。 ? 順序誤差 : 研究中,始終按固定順序進(jìn)行實驗或觀察導(dǎo)致的誤差;可用隨機(jī)順序方法加以控制。 ? 估計誤差 : 在對研究資料進(jìn)行分析評估中,由研究者主管因素(心里偏向或能力差異)導(dǎo)致 ? 感官誤差 :由感官判斷檢測指標(biāo)時產(chǎn)生的誤差。 ? 過失誤差 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 醫(yī)學(xué)研究中誤差的控制措施 ?抽樣與分組的隨機(jī)化 :使受試對象均勻分配到各處理與對照組,控制受試對象個體間非處理因素差異導(dǎo)致的誤差;有單純隨機(jī)法、分層隨機(jī)法等方法 ?合理設(shè)置對照組 :控制各種非處理因素對處理因素的處理效果造成的誤差;有空白對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、自身對照等多種方式 ?保持組間均衡 :各受試組間,除處理因素以外的其它所有條件均衡一致;可通過納入 /排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī) /分層分組等方法實現(xiàn) Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 醫(yī)學(xué)研究中誤差的控制措施 ?交叉的原則 :多人完成研究工作時,進(jìn)行組間工作交叉,避免操作者個體間差異導(dǎo)致的誤差 ?實驗結(jié)果的重復(fù)驗證 :可減少隨機(jī)誤差和過失誤差 ?樣本含量的合理性 :與研究目的、受試對象、檢測指標(biāo)等多種因素有關(guān)。大樣本可減少抽樣誤差;但過大樣本不經(jīng)濟(jì),并增加混雜因素,故不提倡。 ?標(biāo)準(zhǔn)化原則 :樣本采集與處理實驗方法、操作流程、資料整理、數(shù)據(jù)處理分析等標(biāo)準(zhǔn)化 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 醫(yī)學(xué)科研的質(zhì)量控制 ? 指為保證研究結(jié)果 可靠性 所采取的一系列措施 ? 貫穿于研究方案的設(shè)計、實施、研究資料的搜集與整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)處理分析等整個研究過程 ? 在實施過程中的質(zhì)量控制尤其重要。 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 科研設(shè)計的基本原則 一般原則 對照原則 隨機(jī)原則 重復(fù)原則 均衡原則 倫理性 科學(xué)性 創(chuàng)新性 規(guī)范性 高效 /經(jīng)濟(jì)性 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 對照原則 意義 要求 :對等、同步、專設(shè) 形式 ?空白對照:不給予任何處理或干預(yù)措施的對照 ?實驗對照:針對實驗 操作 的對照 ?安慰劑對照:臨床試驗中,消除心里因素的干擾;但不傷害對照患者的健康,對慢性病使用 ?標(biāo)準(zhǔn)對照:選公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法用做對照方法 ?歷史對照 /正常值對照:不符合對照原則要求,一般不用 ?陰性 /陽性對照:基礎(chǔ)和臨床實驗研究中常用 ?鑒別處理因素與非處理因素的差異 ?消除和減少非處理因素導(dǎo)致的實驗誤差 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 對照設(shè)置方法 常見不當(dāng)對照 配對對照 ?抽樣誤差最小 ?統(tǒng)計學(xué)效率最高 ?優(yōu)先選用 組間對照 (平行對照) ?條件基本一致的不同個體 隨機(jī)分組 進(jìn)行對照 ?適用于不能用配對對照的情況 ?存在個體差異 ?達(dá)到有統(tǒng)計學(xué)顯著性,所需的樣本數(shù)較多 交叉對照 ?受試者先后交叉接受對照 /試驗處理 ?通過交叉可減少個體差異 自身配對:個體差異為零 異體配對:優(yōu)選選用同卵雙胎者、純系動物 ?未設(shè)對照 ?對照不當(dāng) ?對照不足 ?對照組設(shè)置不足 ?對照組樣本不足 ?配對過度 ?對照重疊 ?多余對照 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 隨機(jī)原則 ? 解決組間不均衡問題,保證研究結(jié)果的無偏估計 ? 隨機(jī)化的體現(xiàn) ?隨機(jī)化的方法 ? 隨機(jī)化中常見的問題 抽樣隨機(jī)化 分組隨機(jī)化 實驗順序隨機(jī)化 抽簽法 隨機(jī)數(shù)字表 計算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù) 隨便分組 分組不合理 組間未作均衡檢查 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 重復(fù)的原則 重復(fù)的意義 ?樣本量足夠大,有足夠的重復(fù)觀察次數(shù)(穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)差,均值接近真值),避免研究結(jié)果的偶然性 ?研究結(jié)果能被獨(dú)立地重復(fù)出來 總體與樣本的概念 研究資料的類型 :計量資料、計數(shù)資料、等級資料 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 重復(fù)的原則 ?樣本大小的影響因素 ?允許誤差: 兩個總體均數(shù) /率的差值 ,越大,所需樣本含量越小 ?實驗誤差:越小,所需樣本含量越小 ?檢驗水準(zhǔn):越低,所需樣本含量越大 ?檢驗效能:要求越高,所需樣本含量越大 ?資料性質(zhì):計量資料所需的樣本量少于分類資料(計數(shù) /等級資料) ?實驗結(jié)果的可能性:雙項結(jié)果 所需樣本含量大于單項 ?實驗設(shè)計的類型:完全隨機(jī)設(shè)計所需樣本含量大于配對設(shè)計 ?樣本大小的估計方法 (略) ?樣本大小的估計中應(yīng)注意的問題 ?樣本量與研究的問題有關(guān) ?樣本量與研究對象有關(guān):個體差異大,樣本量需求 大 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 均衡原則 均衡原則的意義 ?受試對象受到的非處理因素的影響完全平衡,確保處理因素的效應(yīng)不受干擾和影響 ?均衡原則貫穿于對照、隨機(jī)、盲法和重復(fù)等原則之中,是研究設(shè)計的核心原則 均衡方法 ?交叉均衡法(受試對象的交叉、研究操作者交叉) ?分層均衡法(對非處理因素先分層,在針對不同分層進(jìn)行處理 均衡性檢查 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 科研設(shè)計(廣義)的基本內(nèi)容 ? 課題的背景、意義 ? 立項依據(jù)(研究項目的核心) ? 研究目標(biāo)與內(nèi)容 ? 研究方案 (狹義科研設(shè)計) ? 可行性分析 ? 預(yù)期成果 ? 社會與經(jīng)濟(jì)效益 ? 計劃進(jìn)度 ? 人員安排 ? 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 受試對象 設(shè)計 處理因素 設(shè)計 效應(yīng)觀察指標(biāo) 設(shè)計 資料的收集方法(含表格設(shè)計) 統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 ? 研究方案 ?是解決科學(xué)問題的詳細(xì)方案,是研究思路的具體落實,包括技術(shù)路線和研究方法, ?清晰:清楚說明擬開展實驗的關(guān)鍵步驟,宜用流程圖加文字說明表述,對關(guān)鍵實驗的結(jié)果應(yīng)有基本判斷,對可能出現(xiàn)的干擾有替代方法 ?所有實驗安排與所提出的科學(xué)問題應(yīng)存在邏輯對應(yīng),并能回答所提出的學(xué)科問題 ?應(yīng)合理、可靠、可行、無漏洞,勿過細(xì)(非實驗指導(dǎo)) ?盡可能使用專業(yè)術(shù)語和縮寫描述主要的實驗材料和實驗過程。 ?關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)有文獻(xiàn)出處,關(guān)鍵實驗材料應(yīng)已具備或可獲得 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 ? 研究方法 ?方法選擇:針對研究問題的特點(diǎn),結(jié)合本單位的條件和前期工作基礎(chǔ),合理選擇研究方法。方法的創(chuàng)新應(yīng)來自研究的需求,可對已有的方法改進(jìn)或建立全新的方法 ?實驗材料:選擇有創(chuàng)新性的實驗材料有重要的研究價值 ?研究模型:創(chuàng)新研究模型比較困難,一般選擇較成熟的研究模型開展研究 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 科研設(shè)計(廣義)的基本內(nèi)容 ? 課題的背景、意義 ? 立項依據(jù)(研究項目的核心) ? 研究目標(biāo)與內(nèi)容 ? 研究方案 (狹義科研設(shè)計) ? 可行性分析 ? 預(yù)期成果 ? 社會與經(jīng)濟(jì)效益 ? 計劃進(jìn)度 ? 人員安排 ? 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 受試對象 設(shè)計 處理因素 設(shè)計 效應(yīng)觀察指標(biāo) 設(shè)計 資料的收集方法(含表格設(shè)計) 統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 ? 可行性分析 ?理論上可行:有成熟的理論基礎(chǔ) ?技術(shù)上可行:現(xiàn)有技術(shù)條件下具有可實現(xiàn)性 ?設(shè)備材料可行:本單位具備必須的技術(shù)設(shè)備和實驗材料 ?知識技能上可行:申請者和課題組成員具有完成課題的能力、或有有實力的合作伙伴 ?有候選方案 Laboratory 專注檢驗 Medicine 用心服務(wù) 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗科 GenMed甘美檢驗 項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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