進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管體系介紹(編輯修改稿)
2025-01-28 05:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行）AQSIQ 原《管理辦法》相比，新《管理辦法》突出修訂以下八個方面： 一是進(jìn)一步明確了適用范圍，包括檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者（包括生產(chǎn)者、收貨人、發(fā)貨人、代理報檢企業(yè)及個人）；適用產(chǎn)品包括列入《 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的商品目錄 》 中的及有關(guān)國際條約、相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的化妝品成品和半成品 ,但 不包括化妝品原料 。 AQSIQ二是根據(jù)國際通行做法和我國的相關(guān)規(guī)定，引入了 風(fēng)險預(yù)警與快速反應(yīng)機(jī)制 、 誠信管理制度 、 進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位備案管理制度 、 質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控制度 、 指定場所存放 等規(guī)定，將分級管理改為分類管理、并按照 《 特別規(guī)定 》 和 《 商檢法 》 的有關(guān)規(guī)定 ,明確了對進(jìn)口化妝品收貨人和出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施備案管理及對非貿(mào)易性物品、免稅化妝品的管理等，填補(bǔ)了在這方面規(guī)定上的空白。AQSIQ 三是強(qiáng)調(diào)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，明確了進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證化妝品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。對于問題產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)采取主動召回等處理措施。 AQSIQ四是明確進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫的工作程序、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的義務(wù)和責(zé)任。從報檢、檢驗(yàn)檢疫、合格評定、不合格處理等每一個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了規(guī)定，程序清楚、內(nèi)容全面、可操作性強(qiáng)。 AQSIQ五是鑒于 2023年進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核行政許可制度已被取消，化妝品標(biāo)簽已作為日常檢驗(yàn)監(jiān)管的工作內(nèi)容，因此，修訂后的 《 管理辦法 》 將標(biāo)簽審核改為標(biāo)簽檢驗(yàn)。AQSIQ 六是隨著化妝品貿(mào)易方式的變化，免稅化妝品及非貿(mào)易性化妝品已成為進(jìn)口化妝品的重要組成部分，新的 《 管理辦法 》 增加了免稅化妝品及非貿(mào)易性化妝品的檢驗(yàn)監(jiān)督管理。AQSIQ七是明確行政相對人及檢驗(yàn)檢疫工作人員在違反本規(guī)定時應(yīng)承擔(dān)的相應(yīng)的法律責(zé)任，體現(xiàn)權(quán)力和義務(wù)的一致性。 AQSIQ八是充分考慮與相關(guān)部門法規(guī)、規(guī)范性文件及實(shí)際工作的有效銜接。由于化妝品行政許可主管部門已由衛(wèi)生部改為國家食品藥品監(jiān)督管理局，相應(yīng)的規(guī)范性文件也做了調(diào)整，如國家食品藥品監(jiān)督管理局對最終灌裝或最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的，無標(biāo)簽尚不能銷售的化妝品成品規(guī)定為進(jìn)口化妝品，需進(jìn)行衛(wèi)生行政許可審批，故本辦法修訂時對此類產(chǎn)品進(jìn)行重新定義并制定了相應(yīng)的檢驗(yàn)監(jiān)管措施，以防此類進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)監(jiān)管漏洞。AQSIQ 進(jìn)出口化妝品相關(guān)法律法規(guī)（二）國外法規(guī)《 七十三個國家和地區(qū)化妝品管理及法規(guī)概要 》《 歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測方法與指南 》《 東盟化妝品法規(guī) 》《 美國化妝品法規(guī) 》《 日本化妝品法規(guī) 》 等AQSIQ化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)體系逐步建成 化妝品安全監(jiān)管體制基本確立 化妝品安全法律體系日臻完善三、進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理AQSIQ 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系A(chǔ)QSIQ 一、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（（ GB 79161987））化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范（（ 1999年版年版 ））化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范 （（ 2023年年版）版）化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范（（ 2023年版）年版）化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（（ GB 79162023））國標(biāo)委國標(biāo)委 06年計劃年計劃AQSIQ 二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品生產(chǎn)企化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（1996年版）年版）化妝品良好生化妝品良好生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范（產(chǎn)企業(yè)規(guī)范（GB/T ））化妝品生產(chǎn)企化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2023年版）年版）化妝品生產(chǎn)企化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2023年版）年版）Guidelines on GoodManufacturing Practices (GMP)(ISO 227162023)國標(biāo)委國標(biāo)委 07年計劃年計劃AQSIQ 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（ 2023年版）年版） 共九章六十八條共九章六十八條 ● 總則總則 ● 選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求選址、設(shè)施和設(shè)備的衛(wèi)生要求 ● 原料和包裝材料衛(wèi)生要求原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ● 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求 ● 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求 ● 衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理 ● 人員資質(zhì)要求人員資質(zhì)要求 ● 個人衛(wèi)生個人衛(wèi)生 ● 附則附則AQSIQ三 、化 妝 品皮膚病 診 斷 標(biāo)準(zhǔn)及處理原則 總則GB 接觸性皮炎 GB 痤瘡 GB 毛發(fā)損害 GB 甲損害 GB 光感性皮炎 GB 皮膚色素異常 GB 現(xiàn)有的七個標(biāo)準(zhǔn) GB ～ 72023唇炎 GB 國標(biāo)委國標(biāo)委 06年計劃年計劃接觸性蕁麻疹 GB 國標(biāo)委國標(biāo)委 07年計劃年計劃修訂修訂AQSIQ 化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（三） 通用標(biāo)準(zhǔn)《 消費(fèi)品使用說明 總則 》 （ GB ）《 消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽 》 （ 2023）《 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表 》 （ GB28281987） 《 化妝品分類 》 （ GB/T 186702023） 《 化妝品檢驗(yàn)規(guī)則 》 （
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