【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 試驗(yàn)26友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)? 通過(guò)結(jié)扎大鼠大腦中動(dòng)脈，對(duì)局部缺血腦梗塞面積影響的實(shí)驗(yàn)表明：疏血通注射液可以減輕大鼠腦缺血引起的行為障礙，能明顯縮小大鼠的腦缺血面積。對(duì)照組藥物為 尼莫地平 。? 通過(guò)對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響及對(duì)大鼠血小板數(shù)和血小板粘附率影響的試驗(yàn)觀察，結(jié)果顯示：疏血通注射液能明顯延長(zhǎng)凝血時(shí)間，降低血小板數(shù)和明顯降低血小板粘附率。對(duì)照組藥物為 肝素 。? 通過(guò)對(duì)大鼠體外血栓和靜脈血栓影響的試驗(yàn)觀察，結(jié)果顯示：疏血通注射液可以抑制大鼠體內(nèi)外血栓的形成，以及減少血栓的重量。對(duì)照組藥物為 肝素 。? 通過(guò)對(duì)犬腦血流量和血管阻力影響的試驗(yàn)觀察，結(jié)果顯示：不同劑量的疏血通注射液對(duì)腦血流量及血管阻力均無(wú)明顯改變。對(duì)照組藥物為 川芎嗪注射液 。中國(guó)藥品生物制品檢定所藥理室主任周遠(yuǎn)鵬教授、生化室主任徐中國(guó)藥品生物制品檢定所藥理室主任周遠(yuǎn)鵬教授、生化室主任徐康森教授對(duì)疏血通注射液進(jìn)行了多項(xiàng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：康森教授對(duì)疏血通注射液進(jìn)行了多項(xiàng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：27友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)? 通過(guò)對(duì)小鼠靜脈給藥的研究， 結(jié)果顯示： 劑量水平為 、 、 鼠的活動(dòng)和外觀行為異常 。? 通過(guò)對(duì)麻醉犬靜脈給藥的研究， 結(jié)果顯示： 劑量水平為 、 g/kg藥物對(duì)犬的呼吸深度、頻率、血壓、心率及 Ⅱ 導(dǎo)心電圖均無(wú)明顯影響 。在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所高玉桂教授主持下，對(duì)疏血通注射液在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所高玉桂教授主持下，對(duì)疏血通注射液進(jìn)行了多項(xiàng)藥理學(xué)試驗(yàn)：進(jìn)行了多項(xiàng)藥理學(xué)試驗(yàn)：28友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)安全性試驗(yàn)（ 1）?局部刺激性試驗(yàn) 向健康家兔左右兩腿股四頭肌內(nèi)注射疏血通注射液各 1ml ， 48小時(shí)后處死，取出股四頭肌， 肉眼觀察無(wú)充血或壞死現(xiàn)象，病理學(xué)檢查無(wú)明顯炎癥反應(yīng) 。?血管刺激性試驗(yàn) 給家兔連續(xù)靜脈注射疏血通注射液 1g/kg三次后，取注射部位做病理學(xué)檢查，均 無(wú)組織變性或壞死的刺激反應(yīng) 。在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所高玉桂教授主持下，對(duì)疏血通注射液在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所高玉桂教授主持下，對(duì)疏血通注射液進(jìn)行了多項(xiàng)安全性試驗(yàn)：進(jìn)行了多項(xiàng)安全性試驗(yàn)：29友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)安全性試驗(yàn)（ 2）?過(guò)敏性試驗(yàn) 將二組試驗(yàn)組豚鼠隔日肌注疏血通注射液 ， 共三次。第一組于首次注射后 14天，由腹腔注射 疏 血通注射液 2ml ，進(jìn)行攻擊；第二組于首次注射后 21天進(jìn)行攻擊，觀察結(jié)果。對(duì)照組豚鼠用相同方法隔日肌注含量為 4g /dl的白蛋白對(duì)倍稀釋液 次。于首次注射后 14天，由腹腔注射相同濃度白蛋白稀釋液 2ml， 進(jìn)行攻擊。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示： 兩試驗(yàn)組豚鼠均未出現(xiàn)抓鼻、豎毛、呼吸困難、痙攣、抽搐、虛脫、休克甚至死亡等過(guò)敏反應(yīng)癥狀；而陽(yáng)性對(duì)照組則出現(xiàn)豎毛、顫抖、呼吸困難等過(guò)敏反應(yīng)。?溶血試驗(yàn) 取健康家兔血 10ml， 制 成混懸液，加入疏血通注射液和濃縮液， 均未發(fā)現(xiàn)有溶血現(xiàn)象，也未發(fā)現(xiàn)有紅細(xì)胞凝集現(xiàn)象 。30友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)毒理學(xué)試驗(yàn)? 小鼠靜脈注射 LD50=， 相當(dāng)于臨床用藥量的 2810 倍； 小鼠腹腔注射 LD50=， 相當(dāng)于臨床用藥量的 4345 倍； 胃灌給藥最大耐受量為 390g/kg， 相當(dāng)于臨床用藥量的 2800 倍。? ?急性毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)?長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)犬為期通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)犬為期 10周的毒性試驗(yàn)，以相當(dāng)于臨床用量周的毒性試驗(yàn)，以相當(dāng)于臨床用量 1000倍倍的劑量給藥，經(jīng)血液學(xué)、血液生化、心電圖、的劑量給藥，經(jīng)血液學(xué)、血液生化、心電圖、 病理學(xué)檢查病理學(xué)檢查 均未見(jiàn)均未見(jiàn)明顯藥物毒性反應(yīng)。明顯藥物毒性反應(yīng)。31友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)Ⅱ 期 臨 床 試 驗(yàn)?北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院?黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院?黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院?哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院?黑龍江省中醫(yī)研究院 1997年年 8月至月至 1998年年 6月參加疏血通注射液月參加疏血通注射液 ⅡⅡ 期臨床期臨床試驗(yàn)的單位如下：試驗(yàn)的單位如下：32友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)Ⅱ 期 臨 床 試 驗(yàn)?疏血通注射液治療缺血性中風(fēng)病（中醫(yī)屬中經(jīng)絡(luò)瘀血阻絡(luò)證） 313例病人 ,總有效率為 %, 總顯效率 %, 對(duì)照組總有效率 %, 總顯效率 %， 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組療效差異有顯著性 (P)， 治療組優(yōu)于對(duì)照組。?對(duì)照組藥物為 三七總甙注射液 總有效率總有效率 總顯效率總顯效率33友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)Ⅳ 期 臨 床 試 驗(yàn)? 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院? 天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院? 上海中醫(yī)藥大學(xué)岳陽(yáng)醫(yī)院? 上海中醫(yī)藥大學(xué)龍華醫(yī)院? 上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院? 南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院? 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院? 長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院? 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院? 黑龍江省中醫(yī)院? 河南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 [1999]190號(hào)文件于號(hào)文件于 1999年年 7月至月至 2023年年3月進(jìn)行月進(jìn)行 ⅣⅣ 期臨床試驗(yàn)的單位如下期臨床試驗(yàn)的單位如下 :34友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)Ⅳ 期臨床試驗(yàn)?疏血通注射液治療急性腦梗塞 507例病人 ,總有效率為 %， 總顯效率為 %， 且臨床安全有效，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，是治療急性腦梗塞療效確切、安全、無(wú)毒副作用的良藥?？傦@效率總顯效率 總有效率總有效率35友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)療前療后病例癥狀體征消失情況對(duì)比表療前療后病例癥狀體征消失情況對(duì)比表Ⅳ 期臨床治療結(jié)果（期臨床治療結(jié)果（ 1））36友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)Ⅳ 期臨床治療結(jié)果（期臨床治療結(jié)果（ 2））治療前后病例癥狀體征改善消失情況治療前后病例癥狀體征改善消失情況 緩解率緩解率%%37友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)療前療后病例綜合功能對(duì)比療前療后病例綜合功能對(duì)比 表表 (X177。SD)Ⅳ 期臨床治療結(jié)果（期臨床治療結(jié)果（ 3））38友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)Ⅳ 期臨床治療結(jié)果（ 4）療前療后病例血脂變化比較療前療后病例血脂變化比較39友搏藥業(yè)友搏藥業(yè)血流變學(xué)變化情況血流變學(xué)變化情況Ⅳ 期臨床治療結(jié)果（期臨床治療結(jié)果（ 5））結(jié)論：紅血球壓積和纖維蛋白原療前療后有顯著改變。結(jié)論：