保健食品的相關(guān)法規(guī)(編輯修改稿)
2025-01-17 14:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 需要再進(jìn)行一次復(fù)核檢驗(yàn)？若需要，再準(zhǔn)備一次復(fù)核檢驗(yàn)的費(fèi)用吧……②嚴(yán)查申報資料雷同的項(xiàng)目，代理公司以后操作得小心了，當(dāng)然，大家都要小心（看看這個通知，也得順應(yīng)順應(yīng)民意，打打假^_^）③規(guī)范注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報告，注冊檢驗(yàn)，指復(fù)核檢驗(yàn)，非試驗(yàn)（委托CDC等做的），一般來說，復(fù)核檢驗(yàn)報告出來了，企業(yè)還有辦法改么？試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出的檢測報告，倒還是可以“協(xié)商協(xié)商”…④進(jìn)一步規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓及變更申請的相關(guān)要求，監(jiān)管向藥品靠攏?！蛾P(guān)于系列保健食品使用同一批準(zhǔn)文號的通知（征求意見稿）》意見的函看著標(biāo)題，“系列保健品”？難道SFDA要規(guī)范貼牌銷售了？一個文號的產(chǎn)品以后只能以一個商標(biāo)賣了？比如某魚油軟膠囊，某品牌欲貼牌，成為“***牌”系列保健品，就不能再貼牌成“牌”系列保健品了？點(diǎn)開看以后，我錯了……，保健品本質(zhì)是食品，不同的色素，不同的口感……，我承認(rèn)，對于保健品的本質(zhì)，我忽略了，面壁去……1月份的法規(guī)規(guī)定對保健食品批準(zhǔn)證書由多方（含雙方）申請人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾垼凑占夹g(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理。再出一個？感覺是似乎針對代理申報公司或研究所。某醫(yī)藥公司，不具備生產(chǎn)能力，代理公司/研究所不具備生產(chǎn)能力，那么如果以后兩家公司聯(lián)合申報，多方變?yōu)閱畏剑夹g(shù)轉(zhuǎn)讓）的時候，單方可以不具備生產(chǎn)能力。著力加強(qiáng)生產(chǎn)監(jiān)管及市場監(jiān)管，對于違規(guī)添加、保健食品加工、委托加工進(jìn)行重點(diǎn)核查，實(shí)際工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、留樣制度、原料驗(yàn)收相關(guān)環(huán)節(jié)的要求，規(guī)范了保健食品的生產(chǎn)流程，同時增加了企業(yè)生產(chǎn)管理成本。重點(diǎn)檢查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識、說明書，表明了SFDA對貼牌銷售的態(tài)度。保健食品的市場混亂，加強(qiáng)了監(jiān)管力度，也就提高了準(zhǔn)入門檻。不過，面對如此大的一塊“蛋糕”，經(jīng)營企業(yè)將會花大量時間尋找法規(guī)的“漏洞”，追求利益的最大化，鉆漏洞并不破壞規(guī)則，作為藥政當(dāng)局而言，做的是盡量的亡羊補(bǔ)牢，而企業(yè)，則是在規(guī)則范圍內(nèi)盡量牟利，包括找漏洞鉆——這樣的動態(tài)過程，其實(shí)也是行業(yè)發(fā)展的必然。通知表明了SFDA的立場：清理換證肯定會做。嚴(yán)查違規(guī)添加的保健食品；嚴(yán)查夸大宣傳；嚴(yán)查假劣保健食品。待細(xì)則出臺，不過中國向來不缺乏是法規(guī)，缺乏的是……你懂的。不是所有人都能留存的，經(jīng)歷這次整頓后，適者生存，必然有一部分人被淘汰。、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查的通知安全整頓工作實(shí)施方案細(xì)則一：查違法添加，預(yù)計主要針對降糖類、緩解體力疲勞類、減肥類保健品（為什么這幾個功能，你懂的……）；查生產(chǎn)情況：老生常談，都是些GMP要求，再次出相關(guān)通知，繼續(xù)口頭“警告”，回頭估計會大刀闊斧，大家得把脖子洗干凈了^_^。另，有一句值得注意“是否存在采用代名稱”，無疑，馬上該整頓貼牌銷售了……央視的《每周質(zhì)量報告》瞄準(zhǔn)了阿膠，SFDA當(dāng)然需要配合一下，老百姓都盯著呢。阿jiao你就認(rèn)命吧，大家把你從里到外都看了個遍，你老爹又不是李剛，罩不住的。媒體，一把雙刃劍，本身在廣告方面沒有較為嚴(yán)格的自律，反過來成了“虛假廣告、夸大宣傳”的溫床，同時，針對問題產(chǎn)品和行為，其破壞程度被放大，直接造成了社會性的信譽(yù)危機(jī)。如何利用，斟酌之……用之有風(fēng)險，大家需謹(jǐn)慎^_^審評專家大換血？應(yīng)該不是，只是表象而已。不過表明了一個態(tài)度，SFDA開始從自己抓起，嚴(yán)把審評關(guān)。再注冊出條文了，其實(shí)早就出了，《保健食品注冊管理辦法（試行）》已有明確規(guī)定，不過，這是保健食品第一次再注冊，針對的是05年以后批的保健食品。試水，因?yàn)檫@些都是批的時間不長的，產(chǎn)品相對而已還算可靠的，故做再注冊相對而已較為簡單點(diǎn)（最開始我個人還對再注冊不大樂觀，認(rèn)為這次的再注冊，走在前面的，都是小白鼠，后來想一下，不是那么回事）。邪惡的判斷一下，SFDA準(zhǔn)備通過再注冊，讓審評專家們逐步接受了新的法規(guī)，新的尺度。這些新產(chǎn)品的再注冊工作還是比較好做的，那些需要清理換證的呢，按新尺度來，有幾個能夠過得了的……拭目以待吧法規(guī)出來了，其實(shí)早在法規(guī)出來之前就已經(jīng)開始查了。翻翻咨詢公司今年前三個月的市場月報，政府監(jiān)管相關(guān)信息都有總結(jié)。主流媒體也“與時俱進(jìn)”，歷來五月被稱為“紅色”，但是對于保健行業(yè)而言五月被央視涂成了“黑色”：5 月13日央視經(jīng)濟(jì)臺《消費(fèi)主張》“迷失的健康——天上掉下個干女兒”曝光煥彩核肽；5月14日《消
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