【文章內容簡介】 適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。 （六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。 （七）有完善的輻射事故應急措施。 （八）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。 使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。 第十七條 將購買的放射源裝配在設備中銷售的輻射工作單位，按照銷售和使用放射性同位素申請領取許可證。 第十八條 申請領取許可證的輻射工作單位應當向有審批權的環(huán)境保護主管部門提交下列材料： （一）輻射安全許可證申請表（見附件一）； （二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，審驗后留存復印件； （三）經審批的環(huán)境影響評價文件； （四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應規(guī)定的證明材料； （五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。 第十九條 環(huán)境保護主管部門在受理申請時，應當告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產、銷售、使用的規(guī)劃設計規(guī)模申請許可證。 環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。 第二十條 許可證包括下列主要內容： （一）單位的名稱、地址、法定代表人； （二）所從事活動的種類和范圍； （三）有效期限； （四）發(fā)證日期和證書編號。 許可證中活動的種類分為生產、銷售和使用三類?；顒拥姆秶侵篙椛涔ぷ鲉挝簧a、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。 許可證分為正本和副本（具體格式和內容見附件二），具有同等效力。 第二十一條 取得生產、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產、銷售、使用活動，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。 第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發(fā)證機關申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關材料： （一）許可證變更申請報告； （二）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復印件； （三）許可證正、副本。 原發(fā)證機關審查同意后，換發(fā)許可證。 第二十三條 有下列情形之一的，持證單位應當按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序，重新申請領取許可證： （一）改變許可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的； （二）新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的。 第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應當于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請，并提供下列材料： （一）許可證延續(xù)申請報告； （二）監(jiān)測報告； （三）許可證有效期內的輻射安全防護工作總結； （四）許可證正、副本。 原發(fā)證機關應當自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。 第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的，應當向原發(fā)證機關提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機關核查合格后，予以變更或者注銷許可證。 第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的，應當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個月內持公告到原發(fā)證機關申請補發(fā)。 第三章 進出口、轉讓、轉移活動的審批與備案 第二十七條 進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應當在進口前報國務院環(huán)境保護主管部門審批；獲得批準后，由國務院對外貿易主管部門依據(jù)對外貿易的有關規(guī)定簽發(fā)進口許可證。國務院環(huán)境保護主管部門在批準放射源進口申請時，給定放射源編碼。 分批次進口非密封放射性物質的單位，應當每6個月報國務院環(huán)境保護主管部門審批一次。 第二十八條 申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素進口審批表，并提交下列材料： （一）進口單位許可證復印件； （二）放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進口I類、II類、III類放射源的，應當提供原出口方負責從最終用戶回收放射源的承諾文件復印件； （三）進口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或者復印件，其中，I類、II類、III類放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中；