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實地核查辦法(編輯修改稿)

2025-08-31 14:47 本頁面
 

【文章內容簡介】 基本符合要求,貨物碼放滿足離地離墻10厘米,離頂50厘米的要求,分類碼放較為整齊,狀態(tài)標志不明顯?;痉弦?,貨物碼放滿足離地離墻10厘米,離頂50厘米的要求,庫房內物品碼放不整齊。庫房內存放易燃、易爆、有毒等物品貨庫房內物品碼放混雜,存有無關的其他物品。□A□B□C□不合格三、生產資源提供序號內容核查項目ABC不合格結論1人員要求企業(yè)質量負責人應熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準。有化妝品生產和質量管理的經驗,組織并參加企業(yè)的質量管理活動,明確所承擔的責任。企業(yè)質量負責人具有本科以上相關專業(yè)學歷,或中級以上技術職稱,五年以上化妝品生產和質量管理經驗。熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準。在企業(yè)中專職負責質量工作,明確所承擔的責任。參加企業(yè)質量方針和質量目標的制定及管理,定期向職工進行質量意識教育。有大專(相當程度)學歷及三年以上化妝品生產和質量管理經驗,熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準。企業(yè)中專職負責質量工作,明確所承擔的責任。參加企業(yè)質量方針和質量目標的制定及管理,定期向職工進行質量意識教育。有高中(相當程度)學歷及三年以上化妝品生產和質量管理經驗,略知化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準,企業(yè)中兼職質量工作參加質量管理活動一般。不清楚化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準和產品質量的責任?!魽□B□C□不合格企業(yè)質量管理人員:熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準,有化妝品生產和質量管理經驗,對化妝品質量保證方面的制度,組織實施、明確所承擔的質量責任。具有本科以上化妝品及相關專業(yè)學歷或中級以上技術職稱,三年以上化妝品生產和質量管理實踐經驗,熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準,在企業(yè)中專職從事質量管理工作。企業(yè)質量管理人員所承擔的責任明確,質量保證制度落實良好。具有大專以上學歷或中級以上技術職稱及三年以上化妝品生產和質量管理實踐經驗,熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準,企業(yè)中專職質量管理工作。企業(yè)質量管理人員所承擔的責任明確,質量保證制度落實較好。高中(相當學歷)及三年以上的化妝品生產和質量管理經驗,略知化妝品生產的法律、法規(guī)或熟悉化妝品產品標準,企業(yè)中專職質量管理工作,所承擔的責任明確,參加質量方針和質量目標的制定,質量保證制度能夠落實。不清楚化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準,不具備化妝品質量管理及化妝品生產的只是并兼職生產部門負責人。□A□B□C□不合格1人員要求*企業(yè)技術人員:熟悉化妝品生產的法律、法規(guī)、相關標準,有一定的化妝品專業(yè)知識和實際操作技能。承擔化妝品質檢的人員須經專業(yè)技術培訓考試合格后持證上崗,熟練完成分工范圍的檢測工作。企業(yè)工程技術人員(含本科以上相關專業(yè),有中級以上技術職稱或三年相關工作經驗的)占企業(yè)本部職工總數25%以上,熟悉化妝品法規(guī)、相關標準,有較高的化妝品專業(yè)技術知識。承擔化妝品質檢的人員經專業(yè)技術培訓能熟練完成分工范圍的質檢工作,并持有省級質量技術監(jiān)督部門核發(fā)的證明上崗。企業(yè)工程技術人員(??埔陨舷嚓P專業(yè)畢業(yè)人員)占企業(yè)本部職工總數15%,熟悉化妝品法規(guī)、相關標準,有較高的化妝品專業(yè)技術知識。承擔化妝品質檢的人員經專業(yè)技術培訓,持證上崗并能熟練完成分工范圍的質檢工作。企業(yè)工程技術人員(專科以上相關專業(yè)畢業(yè)人員)占企業(yè)本部職工總數10%以上,熟悉化妝品主要法規(guī)、相關標準,有一定的化妝品專業(yè)技術知識,承擔化妝品質檢的人員高中文化程度(或相當程度)經專業(yè)技術培訓持證上崗,較熟練完成分工范圍的質檢工作。企業(yè)工程技術人員占企業(yè)本部職工總數5%以下,或不清楚化妝品生產的主要法規(guī)及相關標準,或質檢人員兼職生產。□A□B□C□不合格*生產操作人員:能掌握相關技術文件,熟練操作設備,有從業(yè)人員健康證明。經化妝品知識培訓,穿戴整潔的工作服、帽、鞋,頭發(fā)不得露于帽外,不得佩戴首飾、手表,以及染指甲、留長指甲,手部不得有外傷,生產操作前洗凈、消毒雙手。不得在生產、質量控制和存儲區(qū)吃東西、喝飲料、嚼口香糖、吸煙或存放食物、飲料或吸煙用品或個人用的藥品。符合基本要求?;瘖y品主要制造人員:大專以上學歷比例達30%以上,能看懂有關技術文件,熟練操作設備。包裝操作人員:具有初中以上文化程度,經崗前業(yè)務培訓考試合格。符合基本要求?;瘖y品主要制造人員:大專以上學歷比例達15%以上,能看懂有關技術文件,熟練操作設備。包裝操作人員:經崗前業(yè)務培訓考試合格。生產人員符合資質條件,有健康證明,衛(wèi)生習慣略有不足?;瘖y品主要制造人員中最高學歷僅為高中(或相當)學歷。沒有健康證明,或化妝品主要操作人員缺乏相應資質,不能正確操作設備?!魽□B□C□不合格2設備工裝*企業(yè)必須具有本細則中規(guī)定的必備的生產設備。其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)應保證物料的衛(wèi)生、計量準確。主要設備要加以標識。全部符合要求,制造程序實施電腦自動控制,封閉管道輸送,自動灌裝設備。 所有設備均有明確標識,有缺陷的設備重點標識,標識清楚,容易識別。有良好的后備系統(tǒng),一旦發(fā)生事故或停機,系統(tǒng)應事先做好足夠的替代安排。全部符合要求,具備半自動灌裝設備。設備有明確標識,有缺陷的設備重點標識。全部符合要求。主要設備能夠加以標識。企業(yè)的生產設備不符合要求?!魽□B□C□不合格2設備工裝企業(yè)有人負責設備管理。生產設備有明顯的狀態(tài)標志,建立設備管理制度并能認真執(zhí)行。企業(yè)有專門機構、專業(yè)人員負責設備管理。生產設備有明顯的狀態(tài)標志,建立完善的設備管理制度并能正確無誤執(zhí)行。企業(yè)有專業(yè)人負責設備管理。生產設備有明顯的狀態(tài)標志,建立完善的設備管理制度并能完全執(zhí)行。企業(yè)有人負責設備管理。生產設備有較明顯的狀態(tài)標志,建立完善的設備管理制度并能認真執(zhí)行。企業(yè)設備管理沒有有效的管理制度□A□B□C□不合格凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作,內壁應光滑無脫落,便于清潔和消毒。設備的底部、內部和周圍便于維修保養(yǎng)和清潔。企業(yè)的生產設備應定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。輸送管道和附件在不用時應保持清潔、干燥并防止灰塵、濺濕和其他污染。凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道用無毒、無害、抗腐蝕材料,并提供相應證明文件。企業(yè)的生產設備定期維修、保養(yǎng),具有認真詳細完整的維修、保養(yǎng)記錄。凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作。企業(yè)的生產設備定期維修、保養(yǎng),具有較為詳細的維修、保養(yǎng)記錄。凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作。企業(yè)的生產設備定期維修、保養(yǎng),具有維修、保養(yǎng)記錄。凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作。沒有生產設備沒有維修、保養(yǎng)記錄?!魽□B□C□不合格3技術標準企業(yè)應有和執(zhí)行《審查細則》中規(guī)定的現行有效的國家標準、行業(yè)標準,并具有相應的原材料標準。企業(yè)制定的產品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經當地標準化部門備案。企業(yè)標準應合理可行,審查組對企業(yè)標準和理性進行認定。企業(yè)應有和執(zhí)行《審查細則》中規(guī)定的現行有效的國家標準、行業(yè)標準,并具有相應的原材料標準。企業(yè)制定的產品標準應明顯高于現行國家標準或行業(yè)標準的要求,并經當地標準化部門備案。企業(yè)標準合理可行。企業(yè)應有和執(zhí)行《審查細則》中規(guī)定的現行有效的國家標準、行業(yè)標準,并具有相應的原材料標準。企業(yè)制定的產品標準應高于現行國家標準或行業(yè)標準的要求,并經當地標準化部門備案。標準基本齊全。企業(yè)制定的產品標準達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經當地標準化部門備案。企業(yè)標準低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,或企業(yè)執(zhí)行的企業(yè)標準沒有進行備案。□A□B□C□不合格4工藝文件企業(yè)應有各種工藝文件,并與實際工藝相符。有工藝文件明細表。應有完整、詳盡的工藝文件明細表,并與實際工藝完全相符。工藝文件的每個過程都有明確的參數,不僅可以指導工人進行生產操作,同時在企業(yè)進行工藝管理過程中體現持續(xù)改進和提高。應有工藝文件明細表,與實際工藝相符,有工藝文件明細表。工藝文件的每個過程都有明確的參數,不僅可以指導工人進行生產操作,同時在企業(yè)進行工藝管理中體現持續(xù)改進。有各種工藝文件,與實際工藝基本相符。且能指導工人進行生產操作和企業(yè)進行工藝管理。有工藝文件,但無法指導工人進行正常的生產操作?!魽□B□C□不合格企業(yè)的工藝文件應合理、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)
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