某某年度gmp管理工作計(jì)劃(編輯修改稿)
2025-08-28 23:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 電工、鍋爐、消防等特殊工種換證或上崗取證。 2 體檢計(jì)劃 按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，擬定于9月份組織安排公司全體員工體檢。 體檢定點(diǎn)醫(yī)院：桐廬中醫(yī)院、桐廬第一人民醫(yī)院。 組織責(zé)任人：謝雪靜 3 GMP自檢計(jì)劃： 按照公司文件《GMP自檢工作的規(guī)定》（編碼：ADI11002）之規(guī)定，根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，進(jìn)行動(dòng)態(tài)GMP自檢。 自檢依據(jù)：《GMP自檢工作的規(guī)定》（編碼：ADI11002） 自檢時(shí)間：5月、11月。 自檢范圍：按系統(tǒng)進(jìn)行自檢。 5月的自檢——檢查在歷次自檢或相關(guān)主管部門(mén)的檢查中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，以及經(jīng)整改后的情況；重點(diǎn)是2008年GMP復(fù)認(rèn)證中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的整改落實(shí)情況。 11月的自檢：生產(chǎn)系統(tǒng)——生產(chǎn)班組、物流倉(cāng)儲(chǔ)、公用工程及相關(guān)文件執(zhí)行情況。 質(zhì)量系統(tǒng)——委托生產(chǎn)與檢驗(yàn)、QA、QC相關(guān)文件執(zhí)行情況。 其他——廠房與設(shè)施、設(shè)備、計(jì)量、人員、驗(yàn)證等相關(guān)文件執(zhí)行情況。 檢查的重點(diǎn)是否符合新版GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2007年版）。 自檢程序：參照《GMP自檢工作的規(guī)來(lái)自 ww 中國(guó)最大 的資料庫(kù)下載定》（編碼：ADI11002）之規(guī)定。 組織責(zé)任人：李東明 協(xié)助責(zé)任人：各部門(mén)負(fù)責(zé)人 4 驗(yàn)證計(jì)劃： ，為鞏固已有的認(rèn)證成果，為適應(yīng)新的形勢(shì)需要， 確保生產(chǎn)順利進(jìn)行及產(chǎn)品質(zhì)量，要對(duì)工藝、設(shè)備等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要素進(jìn)行驗(yàn)證， 結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定了2009年驗(yàn)證總計(jì)劃。 ： 驗(yàn)證小組：審核、批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告；驗(yàn)證項(xiàng)目計(jì)劃；協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查 驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施；合格證的批準(zhǔn)。組織編寫(xiě)實(shí)施驗(yàn)證方案；編制驗(yàn)證報(bào)告；收集驗(yàn)證 數(shù)據(jù)、記錄、信息。 生產(chǎn)部：參加驗(yàn)證方案、報(bào)告的編寫(xiě)、審核；實(shí)施驗(yàn)證方案；對(duì)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。確保 驗(yàn)證過(guò)程的設(shè)備
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