某某年度gmp管理工作計劃(編輯修改稿)
2024-08-28 23:09 本頁面
【文章內容簡介】 電工、鍋爐、消防等特殊工種換證或上崗取證。 2 體檢計劃 按生產經營情況，擬定于9月份組織安排公司全體員工體檢。 體檢定點醫(yī)院：桐廬中醫(yī)院、桐廬第一人民醫(yī)院。 組織責任人：謝雪靜 3 GMP自檢計劃： 按照公司文件《GMP自檢工作的規(guī)定》（編碼：ADI11002）之規(guī)定，根據生產經營情況，進行動態(tài)GMP自檢。 自檢依據：《GMP自檢工作的規(guī)定》（編碼：ADI11002） 自檢時間：5月、11月。 自檢范圍：按系統(tǒng)進行自檢。 5月的自檢——檢查在歷次自檢或相關主管部門的檢查中所發(fā)現(xiàn)的不符合項，以及經整改后的情況；重點是2008年GMP復認證中出現(xiàn)的不合格項的整改落實情況。 11月的自檢：生產系統(tǒng)——生產班組、物流倉儲、公用工程及相關文件執(zhí)行情況。 質量系統(tǒng)——委托生產與檢驗、QA、QC相關文件執(zhí)行情況。 其他——廠房與設施、設備、計量、人員、驗證等相關文件執(zhí)行情況。 檢查的重點是否符合新版GMP認證檢查評定標準（2007年版）。 自檢程序：參照《GMP自檢工作的規(guī)來自 ww 中國最大 的資料庫下載定》（編碼：ADI11002）之規(guī)定。 組織責任人：李東明 協(xié)助責任人：各部門負責人 4 驗證計劃： ，為鞏固已有的認證成果，為適應新的形勢需要， 確保生產順利進行及產品質量，要對工藝、設備等與產品質量有關的要素進行驗證， 結合公司的實際情況，制定了2009年驗證總計劃。 ： 驗證小組：審核、批準驗證方案、驗證報告；驗證項目計劃；協(xié)調、監(jiān)督、檢查 驗證項目的實施；合格證的批準。組織編寫實施驗證方案；編制驗證報告；收集驗證 數(shù)據、記錄、信息。 生產部：參加驗證方案、報告的編寫、審核；實施驗證方案；對數(shù)據負責。確保 驗證過程的設備
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