【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 37 / 37石油和化工企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定級(jí)評(píng)審表?xiàng)l款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審方法及標(biāo)準(zhǔn)判定記錄A類B類1組織與管理企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所在單位應(yīng)具有法人資格。查營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明。有合法有效期的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)證明，判定合格。同A企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求：a)應(yīng)是健全、獨(dú)立建制的專職機(jī)構(gòu)，并根據(jù)需要設(shè)立若干檢驗(yàn)室；b)應(yīng)有措施保證工作人員不受來自企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)外的可能對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的壓力；c)其組織形式與管理制度應(yīng)能保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判定的獨(dú)立性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性；d)應(yīng)明文規(guī)定企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；e)應(yīng)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者任命其負(fù)責(zé)人；f)應(yīng)配備管理方面的工作人員，管理人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源； g)應(yīng)有滿足規(guī)定要求、勝任檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)人員和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的監(jiān)督人員，監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例足以保證監(jiān)督工作正常實(shí)施；h)有條件時(shí)應(yīng)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)活動(dòng)。查組織機(jī)構(gòu)圖、職能、崗位職責(zé)、任命書等文件，滿足要求為合格。查各類人員是否滿足規(guī)定要求：有專職管理人員，有專職檢驗(yàn)人員，有足以保證監(jiān)督工作正常實(shí)施的監(jiān)督復(fù)核人員為合格。組織機(jī)構(gòu)圖可簡(jiǎn)化；檢驗(yàn)人員可以為專、兼職其余同A2質(zhì)量體系、審核和評(píng)審應(yīng)建立與其監(jiān)督檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的文件化管理體系。查質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)文件，滿足要求的判定合格。同A質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布不干涉質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作獨(dú)立性的聲明以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)公正性承諾；b)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織/管理結(jié)構(gòu)圖以及標(biāo)明其位置的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；c)各類人員的崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；d)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；e)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)范圍、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄、檢驗(yàn)規(guī)程；f)在用的主要設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)說明(可以以表格形式表示)；g)在用檢測(cè)設(shè)備維護(hù)規(guī)定/程序；h)當(dāng)檢驗(yàn)出現(xiàn)異常情況或偏離規(guī)定時(shí)，采取糾正措施的規(guī)定/程序；i)內(nèi)部審核/檢查程序。查質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)文件，滿足要求的判定合格。手冊(cè)、文件可適當(dāng)簡(jiǎn)化，但相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合要求。應(yīng)有計(jì)劃定期對(duì)內(nèi)部進(jìn)行審核、檢查或考核，并有記錄。a)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的，有一定資格的人承擔(dān)；b)內(nèi)部審核人員要求與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)；c)審核、檢查或考核的策劃、組織、實(shí)施活動(dòng)應(yīng)有相關(guān)記錄。查內(nèi)部審核計(jì)劃和記錄。有計(jì)劃，按照計(jì)劃實(shí)施并有相關(guān)記錄。判定合格。抽查審核員的培訓(xùn)記錄。內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)，判定合格。查內(nèi)部審核計(jì)劃、記錄。審核員不審核自己的工作，判定合格。查內(nèi)部審核記錄，符合要求，判定合格。不做強(qiáng)制要求，但要有檢查或考核，并有記錄，判定合格。應(yīng)參照本細(xì)則定期對(duì)企業(yè)的車間(分廠)中控分析(半成品檢驗(yàn))進(jìn)行考核，有計(jì)劃，有實(shí)施并有記錄。查考核計(jì)劃和記錄。有檢查內(nèi)容，有計(jì)劃有實(shí)施，判定合格。有檢查或考核，并有記錄，判定合格。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)文件化，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)落實(shí)糾正措施。查內(nèi)審不合格報(bào)告及關(guān)閉情況，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤，且記錄完整，判定合格。不做強(qiáng)制要求。3人員應(yīng)配備滿足其正常工作需要的人員。其中：檢驗(yàn)人員和管理人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。查人員技術(shù)檔案等資料，是否有培訓(xùn)記錄；檢驗(yàn)人員是否有本企業(yè)頒發(fā)的上崗證，經(jīng)省級(jí)或省級(jí)以上主管部門專業(yè)培訓(xùn)并有合格證書，符合規(guī)定判定合格。查人員配備是否能滿足需要；是否受過相應(yīng)教育和培訓(xùn)；是否持證上崗，符合規(guī)定判定合格。有工作人員知識(shí)更新的培訓(xùn)計(jì)劃，并保證培訓(xùn)計(jì)劃按時(shí)實(shí)施。查培訓(xùn)計(jì)劃和執(zhí)行情況。有計(jì)劃并實(shí)施，判定合格。不做強(qiáng)制要求建立人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，包括技術(shù)人員有關(guān)的資格證書、技能、經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。查人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。符合規(guī)定判定合格。不做強(qiáng)制要求企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件。有任命文件，判定合格。同A應(yīng)對(duì)內(nèi)部人員制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度。制定并實(shí)施獎(jiǎng)懲制度，判定合格。不做強(qiáng)制要求4設(shè)施和環(huán)境檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要可設(shè)立：化學(xué)分析室、儀器分析室、天平室等。現(xiàn)場(chǎng)查看：布局合理，儀器設(shè)備擺放整齊便于操作，有良好的采光和照明，能夠按檢驗(yàn)工作的需要設(shè)立檢驗(yàn)室，判定合格。同A在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或環(huán)境條件可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制設(shè)施，并記錄環(huán)境條件?，F(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和儀器使用說明，重點(diǎn)是對(duì)有溫濕度要求的環(huán)境，要有相應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制設(shè)施，如空調(diào)、溫濕度計(jì)等，并對(duì)檢驗(yàn)時(shí)的溫濕度有記錄，判定合格。同A對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物無菌、粉塵、電磁干擾、濕度、電源、溫度、聲音和振動(dòng)水平等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和儀器使用說明，對(duì)于有無菌、粉塵、電磁干擾、振動(dòng)水平有要求的環(huán)境，要采取相應(yīng)的隔離、屏蔽等措施。有措施并實(shí)施，判定合格。同A相鄰區(qū)域內(nèi)的工作有不利影響時(shí)，要進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染。現(xiàn)場(chǎng)查看：滿足要求，判定合格。同A進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制?，F(xiàn)場(chǎng)查看：對(duì)進(jìn)入人員有限制的檢驗(yàn)場(chǎng)所，采取了相應(yīng)的措施，判定合格。同A采取措施確保企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，如衛(wèi)生、著裝等。現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的內(nèi)務(wù)管理制度，如更換工作服、衛(wèi)生清潔等。有制度，現(xiàn)場(chǎng)情況良好，判定合格。同A對(duì)檢驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)進(jìn)行處理，以符合環(huán)境保護(hù)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看：檢驗(yàn)室的“三廢”排放有措施，能落實(shí)，判定合格。同A檢驗(yàn)設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)符合安全生產(chǎn)的各項(xiàng)要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看：有安全消防設(shè)施，并有效，檢驗(yàn)室無安全隱患，判定合格。同A5設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需的取樣、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備。根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照查看設(shè)備一覽表。儀器性能和測(cè)量范圍均滿足要求，判定合格。同A應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序或制度。a)如果任一設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、給出可疑結(jié)果、顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并恰當(dāng)放置以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記。b)修復(fù)的設(shè)備要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試，證明滿足要求后方能投入使用。C)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查由于上述缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢驗(yàn)工作所造成的影響。查看規(guī)定，要求有維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，規(guī)定中必須包含有a)、b)和C)條款的內(nèi)容要求，并且制度有可操作性。有制度，有記錄，現(xiàn)場(chǎng)在用儀器設(shè)備保養(yǎng)良好(必要時(shí)可通過實(shí)際操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證)，判定合格。 同A每臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其狀態(tài)。現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)，并抽取部分進(jìn)行核實(shí)，全部相符，判定合格。 同A對(duì)檢驗(yàn)使用的每一臺(tái)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)建立檔案并有效保存。設(shè)備檔案至少有以下內(nèi)容：a)設(shè)備的名稱。b)制造商名稱、型號(hào)和出廠編號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí)。C)接收日期和啟用日期。d)目前放置地點(diǎn)。e)設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài)(例如全新的、用過的，經(jīng)改裝的)。f)制造商提供的使用說明書的復(fù)印件。g)檢定日期和結(jié)果以及下一次檢定的日期。h)使用記錄。i)迄今所進(jìn)行維護(hù)的詳細(xì)記錄、今后維護(hù)計(jì)劃。j)歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄。查設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案，檔案可以由企業(yè)統(tǒng)一管理。有檔案且內(nèi)容符合a)－j)條款的要求，判定合格。由于企業(yè)的規(guī)模和所在行業(yè)的不同，因此本條款在檢查時(shí)，不對(duì)檔案的具體形式過分要求，檢查重點(diǎn)應(yīng)是檢驗(yàn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備。要求對(duì)重點(diǎn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建檔，其余同A。6量值的溯源和校準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的全部設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。抽樣進(jìn)行核實(shí)，重點(diǎn)檢查關(guān)鍵設(shè)備，均在檢定周期內(nèi)，判定合格。由于化工企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和管理直接影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，因此必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行檢查。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制符合規(guī)范，在周期內(nèi)使用并有標(biāo)識(shí)，判定合格。對(duì)于外購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)樣品，有定值報(bào)告，判定合格。同A制定的檢定程序及計(jì)劃，應(yīng)能夠保證企業(yè)質(zhì)檢機(jī)