臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收報告(編輯修改稿)
2025-08-16 09:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 或加熱模塊(d) 生物安全柜(e) 混勻器；(f) 微量加樣器；(g) 可移動紫外燈；注：請在驗收所選項打“214?！ ∨R床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收表序號 驗 收 內(nèi) 容 驗 收 意 見符合 基但本有符缺合陷不符合缺此項暫不需考核 評論與說明(h) 專用工作服和工作鞋；(i) 消耗品（帶濾心吸頭、一次性手套等）；(j) 專用實驗記錄本、記號筆等。擴增區(qū)(a) 核酸擴增儀。(b) 微量加樣器(視情況定)；(c) 可移動紫外燈；(d) 專用工作服和工作鞋；(e) 消耗品（帶濾心吸頭、一次性手套等）；(f) 專用實驗記錄本、記號筆等。擴增產(chǎn)物分析區(qū)(a) 微量加樣器；(b) 可移動紫外燈；(c) 專用工作服和工作鞋；(d) 消耗品（帶濾心吸頭、一次性手套等）；(e) 專用實驗記錄本、記號筆等。2.設施和環(huán)境實驗室的設施、工作區(qū)域、能源、照明、溫控、通風等應便于檢測工作的正常進行。實驗室應配備溫度濕度計、穩(wěn)壓電源等。進入和使用實驗室各區(qū)域應有明確的限制和控制。應有實驗室清潔、消毒制度及相應用具；注：請在驗收所選項打“214。”。 臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收表序號 驗 收 內(nèi) 容 驗 收 意 見符合 基但本有符缺合陷不符合缺此項暫不需考核 評論與說明實驗室應有關(guān)生物污染物處理、生物防護等的措施及相應用具3.人員實驗室應配備足夠數(shù)量的人員。 這些人員必須經(jīng)過培訓，并取得上崗證。實驗室應有培訓計劃和措施，保證其技術(shù)人員得到及時培訓。實驗室應保存其技術(shù)人員有關(guān)資格證書（如上崗證）、培訓、技能和經(jīng)歷等技術(shù)檔案。4．設備管理主要設備（離心機、加樣器、擴增儀和/或酶標儀、生物安全柜等）應有維護程序文件及維護記錄；有問題的設備應立即停止使用，并加上明顯標識，如可能應將其貯存在規(guī)定的地方直至修復；修復的設備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢測滿足要求后方能再次投入使用；實驗室應檢查由于上述缺陷對以前所進行的檢測工作的影響。加樣器、溫度計、擴增儀和酶標儀等應有校準程序并進行校準，擴增儀和酶標儀應有
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