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正文內(nèi)容

疾控中心引進(jìn)醫(yī)療檢測設(shè)備項目可行性研究報告doc(編輯修改稿)

2024-08-14 12:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 檢測、自動卸載完成卡,自動報告結(jié)果。鑒定細(xì)菌范圍:可全自動鑒定菌種400種,包括: 革蘭氏陰性桿菌(含大腸桿菌0157及非發(fā)酵菌);革蘭氏陽性菌(含豬鏈球菌1型、2型和7種李斯特菌);酵母菌;需氧芽胞桿菌(含炭疽芽孢桿菌);奈瑟菌、嗜血桿菌、彎曲菌、厭氧菌。鑒定速度:95%常見細(xì)菌≤5小時;其中革蘭氏陰性菌(GN)2~10小時, 革蘭氏陽性菌(GP)2~8小時。藥敏試驗:滿足革蘭氏陰性及革蘭氏陽性兩大類細(xì)菌藥敏試驗,速度4—15小時,95%常見細(xì)菌藥敏≤6小時;抗生素已含第4代頭孢等。 LCMS(液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀)液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀從其最基本的功能上而言,主要是一種定性分析工具。采用LC與MS聯(lián)機(jī)的操作方式,可充分發(fā)揮液相色譜的分離功能和質(zhì)譜儀的高靈敏度及高選擇性(如單離子檢測、中性丟失等),來獲取一些混合物中單一組分的結(jié)構(gòu)信息。選用混合編程掃描技術(shù),進(jìn)行多級質(zhì)譜方式(MS/MS或MSn)可同時檢測(準(zhǔn))分子離子和若干碎片離子,進(jìn)一步獲取相關(guān)化合物的結(jié)構(gòu)信息。主要技術(shù)特點:創(chuàng)新的 QJet2離子導(dǎo)入技術(shù):極大地提高了系統(tǒng)的靈敏度,改善了真空的分配創(chuàng)新的彎曲LINAC174。碰撞室:提高了離子傳輸速度,增加了離子容量,同時能有效地防止交叉污染,改善了質(zhì)譜數(shù)據(jù)質(zhì)量創(chuàng)新的Q3線性加速技術(shù):極大地提高了MS/MS掃描能力獨特的“桿阱掃描”( MRMIDAEPI ) 方式:可以建立高質(zhì)量的EPI質(zhì)譜庫創(chuàng)新的AcQuRate脈沖離子計數(shù)檢測器:確保系統(tǒng)的重現(xiàn)性和精確性創(chuàng)新的eQ電子學(xué)設(shè)計:確保進(jìn)行快速掃描和快速正負(fù)切換掃描專利的氣簾氣接口技術(shù):降低了污染,提高工作效率Turbo V離子源:這是一款久經(jīng)考驗的高性能離子源,可適應(yīng)范圍的液相流速要求,有效防止電噴霧的離子抑制現(xiàn)象,具有自清潔探頭的功能QTRAP174。 5500 LC/MS/MS系統(tǒng)在同一臺質(zhì)譜上能提供超高靈敏度的定量分析數(shù)據(jù)和定性分析數(shù)據(jù)(能做MRM,就能做MS/MS)。此系統(tǒng)能將串聯(lián)四極桿的掃描方式和線性離子阱的掃描方式完美地結(jié)合在一起,其使成為藥物發(fā)現(xiàn),ADME/毒理研究,代謝組學(xué),法醫(yī)學(xué),臨床研究,環(huán)境和食品安全分析等諸多領(lǐng)域的超級分析平臺,它是超低含量組分的快速、自動化定量、定性分析的最理想工具。 ICPMS(等離子體質(zhì)譜儀)從2O世紀(jì)8O年代發(fā)展至今,已逐漸取代電感耦合等離子體發(fā)射光譜(ICPAES),占據(jù)了元素分析的主要地位。它是將ICP高溫電離特性與四極桿質(zhì)譜儀的靈敏快速掃描的優(yōu)點相結(jié)合而形成的一種新型的元素和同位素分析技術(shù)。它提供了最低的檢出限、最寬的動態(tài)線性范圍,干擾少、精密度高、分析速度快,可進(jìn)行多元素同時測定以及可提供精確的同位素信息等。主要技術(shù)特點:多元素測量:可對多于7O種的元素(從Li到U)進(jìn)行微量和痕量分析,檢測范圍從小于1 ppt到大于500 ppm,可達(dá)9個量級。光譜簡單:每一種元素(In除外),均有一種同位素的譜線不受其他元素的譜線干擾。所以,在多元素測定時干擾少,此外,樣品中的有機(jī)相干擾小,可以測量有機(jī)相中的元素。靈敏度高:樣品量少,試劑用量少。速度快:通常的分析時間1~5 min(含清洗1~2rain)。應(yīng)用靈活:自動設(shè)置并自動優(yōu)化測量條件。快速半定量分析:定量標(biāo)定少量元素之后,儀器可以根據(jù)同位素的相對靈敏度測定全部元素的含量,這種方法在進(jìn)行元素篩選的時候十分有用。同位素測定:可進(jìn)行穩(wěn)定同位素或放射性同位素的比值分析。 全自動微核分析系統(tǒng)微核實驗是反映染色體損傷的重要試驗方法,已廣泛應(yīng)用于遺傳、食品、藥物、環(huán)境等多領(lǐng)域的遺傳毒性評估,以及作為有害職業(yè)和生活環(huán)境暴露人群遺產(chǎn)損害的生物標(biāo)志物目前國內(nèi)外不少部門已把微核測試用于輻射損傷、輻射防護(hù)、化學(xué)誘變劑、新藥試驗、食品添加劑的安全評價,以及染色體遺傳疾病和癌癥前期診斷等各個方面。主要技術(shù)特點:微核分析系統(tǒng)包括系統(tǒng)生物顯微鏡、CCD、微核軟件、照明裝置、工作站,XYZ軸的自動聚焦自動平臺,同時個平臺上最多可以放四張片子。PathfinderTMCellscan平臺結(jié)合μN應(yīng)用軟件工具,偵測所測樣本的細(xì)胞核和核仁來評估復(fù)合毒物??焖俑哔|(zhì)量圖像捕獲系統(tǒng)運用FDA 21 CFR Part11相關(guān)技術(shù)和強(qiáng)大的友好界面分析軟件可準(zhǔn)確可靠的定量。圖像捕獲的重要性能指標(biāo)包括: 每張涂片捕獲預(yù)設(shè)置,輕松捕獲和分析;在線決定停止標(biāo)準(zhǔn)(如總細(xì)胞數(shù)目);自動快速聚焦,選擇性偵測apoptotic細(xì)胞和中期細(xì)胞,全自動偵測和結(jié)果分析;自動持續(xù)演算,結(jié)果分析高度互動,分組標(biāo)本能夠從直方圖上選擇并逐個目鏡檢測或顯示在屏幕上,以圖表形式自動顯示結(jié)果:直方圖,散點圖;高度精密工具進(jìn)行結(jié)果分析:自動直方圖曲線擬合并對2D散點圖群分析。 第四章 項目管理、建設(shè)進(jìn)度設(shè)想與計劃安排 建設(shè)進(jìn)度設(shè)想按照**疾病預(yù)防控制中心建設(shè)需要及**市政府要求,本項目擬訂建設(shè)期為15個月,從2010年5月-2011年7月。具體進(jìn)度見表4-1。 項目實施計劃各項工作實施期限如下:國內(nèi)審批階段: 2010年5月到2010年9月,包括可研批復(fù)和資金申請報告批復(fù)。招標(biāo)階段: 2010年10月,通過國際招標(biāo)確定中標(biāo)人。合同簽署申報階段:2010年11月,簽訂合同并通過財政部對外提交。奧地利政府審批合同階段:2010年11月到2010年12月,合同正式審批通過。項目單位和轉(zhuǎn)貸銀行簽訂轉(zhuǎn)貸協(xié)議階段:2011年1月,合同正式生效。設(shè)備生產(chǎn)交貨階段:2011年1月到2011年7月,設(shè)備生產(chǎn)交貨。疾控中心引進(jìn)醫(yī)療檢測設(shè)備項目可行性研究報告項目實施進(jìn)度表表4-1序號項目名稱2010年2011年5678910111212345671國內(nèi)審批階段●●●●●2招標(biāo)階段●3合同簽署申報階段●4奧地利政府審批合同階段●●5項目單位和轉(zhuǎn)貸銀行簽訂轉(zhuǎn)貸協(xié)議階段●6設(shè)備生產(chǎn)交貨階段●●●●●●● 項目管理成立由**市衛(wèi)生局、**疾病預(yù)防控制中心主任、分管副主任、計劃財務(wù)科組成的項目實施領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本項目具體實施。根據(jù)項目資金籌措方案和投資金額,按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)辦法》(1999年8月30日)、《 機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施辦法》(商務(wù)部令〔2004〕第13號)、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)利用國外貸款項目進(jìn)口機(jī)電設(shè)備管理的通知》(國發(fā)[1990]64號)的規(guī)定進(jìn)行招投標(biāo),招標(biāo)方式采用公開招標(biāo)方式進(jìn)行,達(dá)到公平競爭,擇優(yōu)選擇,節(jié)省投資的目的。委托有進(jìn)出口貨物代理資質(zhì)資格的招標(biāo)代理單位進(jìn)行招投標(biāo)。招標(biāo)基本情況表表4-2項 目招標(biāo)范圍招標(biāo)組織形式招標(biāo)方式全部招標(biāo)部分招標(biāo)自行招標(biāo)委托招標(biāo)公開招標(biāo)邀請招標(biāo)設(shè)備采購√√√ 項目實施后的管理 建立健全醫(yī)療設(shè)備器材檔案疾控中心的醫(yī)療設(shè)備器材數(shù)量種類繁多,隨著科技的發(fā)展,時代的進(jìn)步,醫(yī)療設(shè)備器材新技術(shù)的應(yīng)用越來越多,越來越復(fù)雜,醫(yī)療設(shè)備管理使用人員需要不斷的學(xué)習(xí),才能跟上時代的發(fā)展步伐。而醫(yī)療設(shè)備使用人員都不可能完全掌握有關(guān)技術(shù)性能、參數(shù)、使用方法、保養(yǎng)方法的情況下,建立健全醫(yī)療設(shè)備器材檔案對于了解每個時期醫(yī)療設(shè)備器材的技術(shù)性能、參數(shù)、使用方法、維修保養(yǎng)方法、故障排除方法等就有著非常重要的意義。這就要求在購進(jìn)醫(yī)療設(shè)備器材時,一定要嚴(yán)格落實交接手續(xù),做到文件資料齊全、備品附件與清單相符,裝備型號、裝備時間、啟用時間,技術(shù)性能、工作情況、維護(hù)情況和移交情況要認(rèn)真登記,建立完整的檔案。同時要交接好,保管好,收藏好,日后進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、發(fā)生故障時,查找相關(guān)資料,解決相關(guān)問題。 建立分級管理責(zé)任機(jī)制和特勤器材保養(yǎng)日制度醫(yī)療設(shè)備器材使用和保養(yǎng),必須按規(guī)定建立分級管理責(zé)任機(jī)制,實行各級分級管理,各類使用人員分工負(fù)責(zé),做到日檢查、周保養(yǎng)。各科室要建立器材裝備登記冊,指定專人負(fù)責(zé),每季對庫存器材進(jìn)行一次清查,每半年對全部器材裝備進(jìn)行一次清查。對于醫(yī)療設(shè)備器材,應(yīng)應(yīng)建立定期保養(yǎng)日制度,各科室利用保養(yǎng)日進(jìn)行器材的操作使用和維護(hù)保養(yǎng),要嚴(yán)格
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